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La relation entre les résultats échographiques et la qualité du sommeil dans le syndrome du canal carpien

6 mars 2026 mis à jour par: Nuran Eyvaz, Afyonkarahisar Health Sciences University

La relation entre les résultats échographiques et la qualité du sommeil chez les patients atteints du syndrome du canal carpien

Le but de notre étude est de déterminer la relation entre la gravité de la maladie et la qualité du sommeil chez les patients atteints de SCC et de comparer les résultats avec des témoins sains.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le syndrome du canal carpien est la forme la plus courante de neuropathies par compression. Anatomiquement, le toit du canal carpien est constitué d'os carpiens, il est situé sous le ligament carpien transverse et il y a 9 paquets de tendons des fléchisseurs de l'avant-bras et du nerf médian. Cliniquement, des déficits sensitifs (paresthésie et hypoesthésie), moteurs et des douleurs surviennent dans le territoire du nerf médian secondaire à une compression mécanique et une ischémie locale.

Avec l'augmentation de la sévérité de la maladie, la neuropathie par compression, dont les symptômes sont plus prononcés la nuit, affecte négativement la vie quotidienne de la personne. Le réveil nocturne dû à une paresthésie est l'un des critères diagnostiques du syndrome du canal carpien. Cependant, le mécanisme reliant le SCC à l'insomnie n'est pas clair.

Le but de notre étude est de déterminer la relation entre la gravité de la maladie et la qualité du sommeil chez les patients atteints de SCC.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

120

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Turquie (Türkiye)
    • Afyonkarahi̇sar
      • Afyonkarahisar, Afyonkarahi̇sar, Turquie (Türkiye), 03200
        • Recrutement
        • Afyonkarahisar Health Sciences University
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

90 patients atteints de CTS et 30 patients atteints de gonarthrose en tant que groupe témoin, âgés de 20 à 80 ans qui ont postulé à notre clinique seront inclus dans l'étude.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients diagnostiqués avec CTS selon les critères de l'American Academy of Neurology

Critère d'exclusion:

  • Patients atteints de radiculopathie, de plexopathie brachiale, de syndrome du défilé thoracique et de lésions nerveuses traumatiques pouvant affecter le nerf médian
  • Histoire de la chirurgie du canal carpien
  • Grossesse
  • Malignité
  • Maladies thyroïdiennes
  • Amylose
  • Lupus érythémateux disséminé, Polyarthrite rhumatoïde, Sclérodermie systémique, Goutte, Dermatomyosite, Polymyosite
  • Apnée obstructive du sommeil

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe de contrôle
Individus en bonne santé
Autre: Évaluation de la qualité du sommeil
Évaluation de la qualité du sommeil
Groupe de patients
Patients atteints du SCC
Autre: Évaluation de la qualité du sommeil
Évaluation de la qualité du sommeil

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: 2023.02-2023.05
L'intensité de la douleur a été mesurée à l'aide d'une échelle visuelle analogique de la douleur (0-10 mm ; 0 signifie aucune douleur, 10 signifie une douleur intense) qui est utilisée pour mesurer la douleur musculo-squelettique avec une très bonne fiabilité et validité.
2023.02-2023.05

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire sur le syndrome du canal carpien de Boston (BCTQ)
Délai: 2023.02-2023.05
Le Boston Carpal Tunnel Syndrome Questionnaire (BCTQ) est un questionnaire fréquemment utilisé pour le SCC qui comprend 2 composantes. Il évalue pour le classement sous deux sous-rubriques: échelle de gravité des symptômes (11 questions) et échelle de statut fonctionnel (8 questions). Les scores vont de 0 à 5 pour chaque question ; 0 représente aucune difficulté pendant l'activité, 5 représente un dysfonctionnement extrêmement sévère.
2023.02-2023.05
Zone transversale du nerf médian (CSA)
Délai: 2023.02-2023.05

La surface de section transversale (CSA) du nerf médian sera utilisée pour l'analyse par la valeur moyenne de 3 mesures effectuées avec un pied à coulisse électronique au niveau scaphoïde-pisiforme. Les évaluations échographiques devaient être effectuées avec la sonde linéaire 10-18 MHz de l'appareil MyLab 70 (Esaote, Gênes, Italie) par un médecin expérimenté aux États-Unis.

Les valeurs de CSA augmentent à mesure que les résultats cliniques s'aggravent.
2023.02-2023.05
Évaluation électrophysiologique
Délai: 2023.02-2023.05
Les patients seront évalués comme CTS léger-modéré-sévère selon les critères de l'American Academy of Neurology.
2023.02-2023.05
Évaluation de la force de préhension des mains et des doigts
Délai: 2023.02-2023.05
La force de préhension des participants sera mesurée avec le "Jamar Hand Dynamometer". Les mesures seront prises avec l'épaule en adduction et rotation neutre adjacente au tronc, le coude fléchi à 90 degrés, le poignet en dorsiflexion de 0 à 30 degrés et la déviation ulnaire de 0 à 15 degrés avec le pouce vers le haut. La force de préhension des doigts sera évaluée avec le "Jamar Digital Pinchmeter". Les patients seront placés en position assise avec le poignet en flexion à 90° et l'avant-bras en position neutre. Les mesures seront effectuées bilatéralement dans trois positions différentes en tant que prises latérales, palmaires et du bout des doigts. Les patients seront invités à serrer avec une force maximale et chaque mesure sera effectuée trois fois, et leurs moyennes seront enregistrées en kg. Le dynamomètre a une lecture à double échelle qui affiche la force de préhension isométrique de 0 à 90 kg. Des scores plus élevés signifient une meilleure force de préhension.
2023.02-2023.05
Indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI)
Délai: 2023.02-2023.05
L'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI) est un questionnaire qui évalue les habitudes de sommeil et la qualité du sommeil chez les adultes. La mesure comprend la qualité subjective du sommeil, la latence du sommeil, la durée du sommeil, l'efficacité habituelle du sommeil, les troubles du sommeil, l'utilisation de somnifères et le dysfonctionnement diurne au cours du mois précédent. Le score global de PUKI et de chaque sous-paramètre sera calculé et enregistré séparément. Selon le PSQI, les "bons dormeurs" sont définis par un score PSQI = <5 et les "mauvais dormeurs" par un PSQI > 5.
2023.02-2023.05

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Afyonkarahisar Health Sciences University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Nuran Eyvaz, MD, Afyonkarahisar Health Sciences University
  • Chercheur principal: Ali İzzet AKÇİN, MD, Afyonkarahisar Health Sciences University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

23 février 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 avril 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juillet 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 février 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 février 2023

Première publication (Réel)

24 février 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CTSPUKI23

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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