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손목터널증후군에서 초음파 소견과 수면의 질과의 관계

2024년 2월 9일 업데이트: Nuran Eyvaz, Afyonkarahisar Health Sciences University

손목터널증후군 환자의 초음파 소견과 수면의 질과의 관계

우리 연구의 목적은 CTS 환자의 질병 중증도와 수면의 질 사이의 관계를 결정하고 그 결과를 건강한 대조군과 비교하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

수근관 증후군은 포착 신경병증의 가장 흔한 형태입니다. 해부학적으로 수근관의 지붕은 수근골로 구성되어 있으며 횡수근인대 아래에 위치하며 전완굴곡근과 정중신경의 9건군이 있다. 임상적으로 감각(감각 이상 및 감각 저하), 운동 장애 및 통증이 기계적 압박 및 국소 허혈에 이차적인 정중 신경 분포에서 발생합니다.

질병의 중증도가 증가함에 따라 밤에 증상이 더 두드러지는 포착 신경병증은 사람의 일상 생활에 부정적인 영향을 미칩니다. 감각 이상으로 밤에 깨는 것은 손목 터널 증후군의 진단 기준 중 하나입니다. 그러나 CTS와 불면증을 연결하는 메커니즘은 명확하지 않습니다.

우리 연구의 목적은 CTS 환자의 질병 중증도와 수면의 질 사이의 관계를 결정하는 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

120

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

    • Afyonkarahi̇sar
      • Afyonkarahisar, Afyonkarahi̇sar, 칠면조, 03200
        • 모병
        • Afyonkarahisar Health Sciences University
        • 연락하다:
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

우리 클리닉에 지원한 20-80세 사이의 CTS 환자 90명과 대조군으로 gonarthrosis 환자 30명이 연구에 포함됩니다.

설명

포함 기준:

  • American Academy of Neurology의 기준에 따라 CTS로 진단된 환자

제외 기준:

  • 정중신경에 영향을 줄 수 있는 신경근병증, 상완신경총병증, 흉곽출구증후군 및 외상성 신경손상 환자
  • 수근관 수술의 역사
  • 임신
  • 강한 악의
  • 갑상선 질환
  • 아밀로이드증
  • 전신홍반루푸스, 류마티스관절염, 전신경화증, 통풍, 피부근염, 다발근육염
  • 폐쇄성 수면 무호흡증

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
대조군
건강한 개인
수면의 질 평가
환자 그룹
CTS 환자
수면의 질 평가

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시각적 아날로그 척도(VAS)
기간: 2023.02-2023.05
통증강도는 근골격계 통증 측정에 사용되는 통증에 대한 시각적 아날로그 척도(0-10mm; 0은 통증 없음, 10은 심한 통증)로 측정하였으며, 이는 매우 좋은 신뢰도와 타당도를 갖는 근골격계 통증 측정에 사용된다.
2023.02-2023.05

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
보스턴 손목 터널 증후군 설문지(BCTQ)
기간: 2023.02-2023.05
BCTQ(Boston Carpal Tunnel Syndrome Questionnaire)는 CTS에 자주 사용되는 설문지로 2가지 구성 요소를 포함합니다. 증상 심각도 척도(11개 문항) 및 기능 상태 척도(8개 문항)의 두 가지 하위 제목으로 등급을 평가합니다. 점수 범위는 각 질문에 대해 0에서 5까지입니다. 0은 활동 중 어려움이 없음을 나타내고, 5는 극도로 심각한 기능 장애를 나타냅니다.
2023.02-2023.05
정중 신경(CSA)의 단면적
기간: 2023.02-2023.05

정중 신경의 단면적(CSA)은 주상골-두개골 수준에서 전자 캘리퍼로 3회 측정한 평균값으로 분석에 사용됩니다. 초음파 평가는 미국에서 경험이 풍부한 의사가 MyLab 70(Esaote, Genova, Italy) 장치의 10-18MHz 선형 탐침으로 수행하도록 계획되었습니다.

CSA 값은 임상 소견이 악화될수록 증가합니다.

2023.02-2023.05
전기생리학적 평가
기간: 2023.02-2023.05
환자는 American Academy of Neurology의 기준에 따라 경증-중등도-중증 CTS로 평가됩니다.
2023.02-2023.05
손과 손가락 악력 평가
기간: 2023.02-2023.05
참가자의 악력은 "Jamar Hand Dynamometer"로 측정됩니다. 측정은 어깨가 내전 및 몸통에 인접한 중립 회전, 팔꿈치 90도 굴곡, 손목 0-30도 배측 굴곡 및 0-15도 척골 편위 상태에서 엄지 손가락을 위로 한 상태에서 수행됩니다. 손가락 악력은 "Jamar Digital Pinchmeter"로 평가됩니다. 환자는 앉은 자세에서 손목을 90° 굴곡하고 전완을 중립 위치에 둡니다. 측정은 측면, 손바닥 및 손가락 끝 그립과 같은 세 가지 다른 위치에서 양측으로 이루어집니다. 환자는 최대 힘으로 쥐어 짜도록 요청을 받고 각 측정은 세 번 이루어지며 평균은 kg으로 기록됩니다. 동력계에는 0-90kg의 아이소메트릭 파지력을 표시하는 이중 눈금 판독값이 있습니다. 더 높은 점수는 더 나은 악력을 의미합니다.
2023.02-2023.05
피츠버그 수면 질 지수(PSQI)
기간: 2023.02-2023.05
Pittsburgh Sleep Quality Index(PSQI)는 성인의 수면 패턴과 수면의 질을 평가하는 설문지입니다. 지난 1개월간 주관적 수면의 질, 수면 잠복기, 수면 시간, 습관적 수면 효율, 수면 장애, 수면제 사용, 주간 기능 장애로 구성된다. PUKI의 글로벌 점수와 각 하위 매개변수는 별도로 계산되어 기록됩니다. PSQI에 따르면, "잘 자는 사람"은 PSQI 점수 = <5로 정의되고 "잘 못자는 사람"은 PSQI > 5로 정의됩니다.
2023.02-2023.05

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Nuran EYVAZ, MD, Afyonkarahisar Health Sciences University
  • 수석 연구원: Ali İzzet AKÇİN, MD, Afyonkarahisar Health Sciences University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 2월 23일

기본 완료 (추정된)

2024년 4월 10일

연구 완료 (추정된)

2024년 7월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 2월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 2월 15일

처음 게시됨 (실제)

2023년 2월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 2월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 9일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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근골격계 질환에 대한 임상 시험

수면의 질 평가에 대한 임상 시험

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