帝王切開におけるカルベトシンとオキシトシンの効果の比較
2023年3月6日 更新者:Asuman Sargın、Ege University
子宮収縮剤であるカルベトシンとオキシトシンの帝王切開手術における効果の比較
産科出血は世界中の妊産婦死亡の最も一般的な原因であり、その発生率は約 24% と推定されています。
一連の研究により、分娩第 3 期における適切かつ積極的な管理により、分娩後の重篤な出血のリスクが低下することが示されています。
また、子宮収縮剤の日常的な使用は、効果的な管理の根底にあります。
子宮収縮剤(オキシトシン、カルベトシン、エルゴメトリンなど)を日常的に使用すると、産後の出血のリスクが平均で40%減少することが報告されています.
ただし、子宮収縮剤と投与プロトコルはまだ不明です。
オキシトシンは、効果が急速に発現し、血圧を上昇させず、胎盤の停滞を引き起こさないため、危険因子のない場合に、経膣分娩および帝王切開分娩後の分娩後出血予防に最も好ましい薬剤です。
オキシトシンを使用できない場合は、麦角誘導体とミソプロストールが選択されます。
長時間作用型オキシトシン類似体であるカルベトシンの使用は、危険な経膣分娩および帝王切開後の分娩後出血予防のガイドラインで推奨されています。
カルベトシンはまた、追加の子宮収縮の必要性を減らします。
カルベトシンは保健省によって使用が承認されていますが、トルコではまだ臨床使用が限られています.
医学界にとって、医療ガイドラインで引用され、わが国でも利用できる薬剤であるカルベトシンの使用経験を増やし、その経験を学術プラットフォームで共有することが不可欠です。
この研究は、帝王切開時に使用される子宮収縮剤であるオキシトシンとカルベトシンを、それらが引き起こす血行動態の変化、子宮緊張および出血への影響、ならびにそれらの副作用(紅潮、頭痛、背中の痛み、高血圧と頻脈、吐き気・嘔吐など)、それらの間に違いがあるかどうかを判断し、私たちの洞察を読者と共有します.
調査の概要
詳細な説明
産科出血は世界中の妊産婦死亡の最も一般的な原因であり、その発生率は約 24% と推定されています。
一連の研究により、分娩第 3 期における適切かつ積極的な管理により、分娩後の重篤な出血のリスクが低下することが示されています。
また、子宮収縮剤の日常的な使用は、効果的な管理の根底にあります。
子宮収縮剤(オキシトシン、カルベトシン、エルゴメトリンなど)を日常的に使用すると、産後の出血のリスクが平均で40%減少することが報告されています.
ただし、子宮収縮剤と投与プロトコルはまだ不明です。
オキシトシンは、効果が急速に発現し、血圧を上昇させず、胎盤の停滞を引き起こさないため、危険因子のない場合に、経膣分娩および帝王切開分娩後の分娩後出血予防に最も好ましい薬剤です。
オキシトシンを使用できない場合は、麦角誘導体とミソプロストールが選択されます。
長時間作用型オキシトシン類似体であるカルベトシンの使用は、危険な経膣分娩および帝王切開後の分娩後出血予防のガイドラインで推奨されています。
カルベトシンはまた、追加の子宮収縮の必要性を減らします。
カルベトシンは保健省によって使用が承認されていますが、トルコではまだ臨床使用が限られています.
医学界にとって、医療ガイドラインで引用され、わが国でも利用できる薬剤であるカルベトシンの使用経験を増やし、その経験を学術プラットフォームで共有することが不可欠です。
この研究は、帝王切開時に使用される子宮収縮剤であるオキシトシンとカルベトシンを、それらが引き起こす血行動態の変化、子宮緊張および出血への影響、ならびにそれらの副作用(紅潮、頭痛、背中の痛み、高血圧と頻脈、吐き気・嘔吐など)、それらの間に違いがあるかどうかを判断し、私たちの洞察を読者と共有します.
研究の種類
介入
入学 (予想される)
200
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:asuman sargın
- 電話番号:+905327498824
- メール:asuozdemir@hotmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前:ilkben günüşen
- メール:ilkbengunusen@gmail.com
研究場所
-
-
İ̇zmi̇r
-
Bornova、İ̇zmi̇r、七面鳥、35080
- EÜTF
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~45年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 18~45歳
- 妊娠中の女性が帝王切開を受け、
- オキシトシンアレルギーの病歴がない被験者、正期産、多胎妊娠なし、選択的帝王切開
除外基準:
参加を拒否する被験者は、
- オキシトシンアレルギーの既往歴のある方、緊急帝王切開予定の方、多胎妊娠の方、糖尿病と診断されている方
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ:オキシトシン
(子宮収縮剤としてオキシトシンを投与された被験者) (生理食塩水 10 ml で希釈した 5 IU オキシトシンに続いてゆっくりと注射) (3 分間)
|
オキシトシン
赤ちゃんの出産直後、胎盤が除去される前に子宮収縮剤が適用され、子宮底と前壁の手動チェック、続いて外科医による子宮緊張の検査が行われます。
|
|
アクティブコンパレータ:カルベトシン
子宮収縮剤としてカルベトシンを投与された被験者)(10mlの生理食塩水で希釈した100μgのカルベトシンに続いてゆっくりと注射(3分間))
|
赤ちゃんの出産直後、胎盤が除去される前に子宮収縮剤が適用され、子宮底と前壁の手動チェック、続いて外科医による子宮緊張の検査が行われます。
カルベトシン
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
子宮緊張に対する子宮収縮剤の効果
時間枠:術中
|
子宮の緊張(非常に良い、良い、十分、アトニーとして標準化)、
|
術中
|
|
出血
時間枠:6時間前後のヘモグロビンレベル。
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ヘモグロビン濃度
|
6時間前後のヘモグロビンレベル。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
血行動態の変化に関して子宮収縮剤が引き起こす
時間枠:術中時間、30分後
|
血圧(mmHg)、低血圧
|
術中時間、30分後
|
|
子宮収縮薬の副作用
時間枠:術後、帝王切開の24時間後
|
紅潮、頭痛、背中の痛み、高血圧と頻脈、吐き気と嘔吐
|
術後、帝王切開の24時間後
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2023年3月9日
一次修了 (予想される)
2023年5月31日
研究の完了 (予想される)
2023年6月21日
試験登録日
最初に提出
2021年12月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年2月14日
最初の投稿 (実際)
2023年2月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2023年3月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年3月6日
最終確認日
2023年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。