이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

C-Section에서 Carbetocin과 Oxytocin의 효과 비교

2023년 3월 6일 업데이트: Asuman Sargın, Ege University

자궁수축제인 카베토신과 옥시토신의 제왕절개 수술 효과 비교

산과 출혈은 전 세계적으로 산모 사망의 가장 흔한 원인이며 발생률은 약 24%로 추정됩니다. 일련의 연구에 따르면 분만 3기에 올바르고 적극적인 관리를 하면 심각한 산후 출혈의 위험이 감소하는 것으로 나타났습니다. 그리고 자궁수축제의 일상적인 사용은 효과적인 관리의 기초가 됩니다. 자궁수축제(옥시토신, 카르베토신, 에르고메트린 등)를 일상적으로 사용하면 산후 출혈 위험이 평균 40% 감소하는 것으로 보고되었습니다. 그러나 자궁수축제와 용량 프로토콜은 아직 명확하지 않습니다. 옥시토신은 효과 발현이 빠르고 혈압을 높이지 않으며 태반 잔류를 일으키지 않기 때문에 위험 요인이 없는 경우 질 분만 및 제왕절개 후 산후 출혈 예방에 가장 선호되는 약제입니다. 옥시토신을 사용할 수 없는 경우에는 맥각 유도체와 미소프로스톨이 다른 약제로 선택됩니다. 오래 지속되는 옥시토신 유사체인 카르베토신의 사용은 이제 위험한 질 분만 및 제왕절개 후 산후 출혈 예방을 위한 지침에서 권장됩니다. 카르베토신은 또한 추가 자궁수축제의 필요성을 줄여줍니다. 카베토신은 보건부에서 사용 승인을 받았지만 터키에서는 여전히 임상적 사용이 제한적입니다. 의학계에서 의료지침서에 인용되어 있고 우리나라에서도 사용 가능한 카베토신의 사용 경험을 더 많이 가지고 학술 플랫폼에서 그 경험을 공유하는 것이 중요하다. 본 연구는 제왕절개 시 사용되는 자궁수축제인 옥시토신과 카르베토신이 유발하는 혈역학적 변화, 자궁긴장도 및 출혈에 미치는 영향 및 부작용(홍조, 두통, 요통, 고혈압 및 빈맥, 메스꺼움 구토 등), 그들 사이에 차이점이 있는지 확인하고 독자와 통찰력을 공유합니다.

연구 개요

상세 설명

산과 출혈은 전 세계적으로 산모 사망의 가장 흔한 원인이며 발생률은 약 24%로 추정됩니다. 일련의 연구에 따르면 분만 3기에 올바르고 적극적인 관리를 하면 심각한 산후 출혈의 위험이 감소하는 것으로 나타났습니다. 그리고 자궁수축제의 일상적인 사용은 효과적인 관리의 기초가 됩니다. 자궁수축제(옥시토신, 카르베토신, 에르고메트린 등)를 일상적으로 사용하면 산후 출혈 위험이 평균 40% 감소하는 것으로 보고되었습니다. 그러나 자궁수축제와 용량 프로토콜은 아직 명확하지 않습니다. 옥시토신은 효과 발현이 빠르고 혈압을 높이지 않으며 태반 잔류를 일으키지 않기 때문에 위험 요인이 없는 경우 질 분만 및 제왕절개 후 산후 출혈 예방에 가장 선호되는 약제입니다. 옥시토신을 사용할 수 없는 경우에는 맥각 유도체와 미소프로스톨이 다른 약제로 선택됩니다. 오래 지속되는 옥시토신 유사체인 카르베토신의 사용은 이제 위험한 질 분만 및 제왕절개 후 산후 출혈 예방을 위한 지침에서 권장됩니다. 카르베토신은 또한 추가 자궁수축제의 필요성을 줄여줍니다. 카베토신은 보건부에서 사용 승인을 받았지만 터키에서는 여전히 임상적 사용이 제한적입니다. 의학계에서 의료지침서에 인용되어 있고 우리나라에서도 사용 가능한 카베토신의 사용 경험을 더 많이 가지고 학술 플랫폼에서 그 경험을 공유하는 것이 중요하다. 본 연구는 제왕절개 시 사용되는 자궁수축제인 옥시토신과 카르베토신이 유발하는 혈역학적 변화, 자궁긴장도 및 출혈에 미치는 영향 및 부작용(홍조, 두통, 요통, 고혈압 및 빈맥, 메스꺼움 구토 등), 그들 사이에 차이점이 있는지 확인하고 독자와 통찰력을 공유합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

200

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

    • İ̇zmi̇r
      • Bornova, İ̇zmi̇r, 칠면조, 35080
        • EÜTF

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 18-45세
  • 임산부는 제왕절개를 하고,
  • 옥시토신 알레르기 병력이 없는 피험자, 만삭, 다태 임신 없음, 선택적 제왕절개

제외 기준:

참여를 거부하는 대상,

  • 옥시토신 알레르기 병력이 있는 자, 응급 제왕절개가 예정된 자, 다태임신, 당뇨병 진단을 받은 자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 옥시토신
(자궁수축제로 옥시토신을 투여한 피험자) (5 IU 옥시토신을 10 ml 식염수로 희석한 후 천천히 주사) (3분간)
옥시토신
아기를 분만한 직후 태반을 제거하기 전에 자궁수축제를 투여하고 자궁저부와 전벽을 수동으로 확인한 다음 외과의가 자궁 긴장도를 검사합니다.
활성 비교기: 카베토신
자궁수축제로 카베토신을 투여한 피험자) (식염수 10ml로 희석한 카베토신 100µg에 천천히 주입(3분 동안))
아기를 분만한 직후 태반을 제거하기 전에 자궁수축제를 투여하고 자궁저부와 전벽을 수동으로 확인한 다음 외과의가 자궁 긴장도를 검사합니다.
카베토신

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자궁 긴장도에 대한 자궁수축제의 효과
기간: 수술 중
자궁 긴장도(매우 좋음, 좋음, 충분함, 무력감으로 표준화됨),
수술 중
출혈
기간: 6시간 전후의 헤모글로빈 수치.
헤모글로빈 농도
6시간 전후의 헤모글로빈 수치.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈역학적 변화 측면에서 자궁수축제는 원인이 됩니다.
기간: 수술 시간, 30분 후
혈압(mmHg), 저혈압
수술 시간, 30분 후
자궁수축제의 부작용
기간: 수술 후, 제왕절개 후 24시간
홍조, 두통, 요통, 고혈압 및 빈맥, 메스꺼움-구토
수술 후, 제왕절개 후 24시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2023년 3월 9일

기본 완료 (예상)

2023년 5월 31일

연구 완료 (예상)

2023년 6월 21일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 12월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 2월 14일

처음 게시됨 (실제)

2023년 2월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2023년 3월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 3월 6일

마지막으로 확인됨

2023년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다