Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение эффектов карбетоцина и окситоцина при кесаревом сечении

6 марта 2023 г. обновлено: Asuman Sargın, Ege University

Сравнение эффектов карбетоцина и окситоцина, которые являются утеротоническими агентами, при операциях кесарева сечения

Акушерское кровотечение является наиболее распространенной причиной материнской смертности во всем мире, и его частота оценивается примерно в 24%. Ряд исследований показал, что риск серьезных послеродовых кровотечений снижается при правильном и активном ведении в третьем периоде родов. А рутинное использование утеротоников лежит в основе эффективного лечения. Сообщалось, что рутинное применение утеротоников (окситоцин, карбетоцин, эргометрин и др.) снижает риск послеродового кровотечения в среднем на 40%. Тем не менее, утеротонический агент и протокол дозирования до сих пор не ясны. Окситоцин является наиболее предпочтительным средством для профилактики послеродовых кровотечений после вагинальных родов и кесарева сечения в случаях без факторов риска, так как имеет быстрое начало действия, не повышает артериальное давление, не вызывает задержки последа. В случаях, когда нельзя использовать окситоцин, другими препаратами выбора являются производные спорыньи и мизопростол. Использование карбетоцина, аналога окситоцина длительного действия, в настоящее время рекомендуется в руководствах по опасным вагинальным родам и профилактике послеродового кровотечения после кесарева сечения. Карбетоцин также снижает потребность в дополнительных утеротониках. Хотя карбетоцин был одобрен для использования министерством здравоохранения, его клиническое применение в Турции все еще ограничено. Для медицинского сообщества жизненно важно иметь больше опыта использования карбетоцина, агента, указанного в медицинских руководствах, а также доступного в нашей стране, и делиться своим опытом на академических платформах. Это исследование предназначено для изучения окситоцина и карбетоцина, которые являются утеротоническими средствами, используемыми во время кесарева сечения, с точки зрения гемодинамических изменений, которые они вызывают, их влияния на тонус матки и кровотечения, а также их побочных эффектов (приливы, головная боль, боль в спине, артериальная гипертензия и тахикардия, тошнота-рвота и др.), определить, есть ли между ними различия, и поделиться своими наблюдениями с читателем.

Обзор исследования

Подробное описание

Акушерское кровотечение является наиболее распространенной причиной материнской смертности во всем мире, и его частота оценивается примерно в 24%. Ряд исследований показал, что риск серьезных послеродовых кровотечений снижается при правильном и активном ведении в третьем периоде родов. А рутинное использование утеротоников лежит в основе эффективного лечения. Сообщалось, что рутинное применение утеротоников (окситоцин, карбетоцин, эргометрин и др.) снижает риск послеродового кровотечения в среднем на 40%. Тем не менее, утеротонический агент и протокол дозирования до сих пор не ясны. Окситоцин является наиболее предпочтительным средством для профилактики послеродовых кровотечений после вагинальных родов и кесарева сечения в случаях без факторов риска, так как имеет быстрое начало действия, не повышает артериальное давление, не вызывает задержки последа. В случаях, когда нельзя использовать окситоцин, другими препаратами выбора являются производные спорыньи и мизопростол. Использование карбетоцина, аналога окситоцина длительного действия, в настоящее время рекомендуется в руководствах по опасным вагинальным родам и профилактике послеродового кровотечения после кесарева сечения. Карбетоцин также снижает потребность в дополнительных утеротониках. Хотя карбетоцин был одобрен для использования министерством здравоохранения, его клиническое применение в Турции все еще ограничено. Для медицинского сообщества жизненно важно иметь больше опыта использования карбетоцина, агента, указанного в медицинских руководствах, а также доступного в нашей стране, и делиться своим опытом на академических платформах. Это исследование предназначено для изучения окситоцина и карбетоцина, которые являются утеротоническими средствами, используемыми во время кесарева сечения, с точки зрения гемодинамических изменений, которые они вызывают, их влияния на тонус матки и кровотечения, а также их побочных эффектов (приливы, головная боль, боль в спине, артериальная гипертензия и тахикардия, тошнота-рвота и др.), определить, есть ли между ними различия, и поделиться своими наблюдениями с читателем.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

200

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: asuman sargın
  • Номер телефона: +905327498824
  • Электронная почта: asuozdemir@hotmail.com

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

    • İ̇zmi̇r
      • Bornova, İ̇zmi̇r, Турция, 35080
        • EÜTF

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 45 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • 18-45 лет
  • Беременные женщины должны иметь кесарево сечение,
  • Субъекты без аллергии на окситоцин в анамнезе, в срок, без многоплодной беременности, плановое кесарево сечение

Критерий исключения:

Субъекты, отказывающиеся от участия,

  • Субъекты с аллергией на окситоцин в анамнезе, Субъекты, которым назначено экстренное кесарево сечение, Многоплодная беременность, У которых был диагностирован сахарный диабет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Окситоцин
(субъекты получали окситоцин в качестве утеротонического средства) (5 МЕ окситоцина, разбавленного 10 мл физиологического раствора с последующей медленной инъекцией) (в течение 3 минут)
Окситоцин
Сразу после рождения ребенка перед удалением плаценты будут применены утеротонические средства, а также путем ручной проверки дна матки и передней стенки с последующим исследованием тонуса матки хирургом.
Активный компаратор: Карбетоцин
субъекты, получавшие карбетоцин в качестве утеротонического средства) (100 мкг карбетоцина, разбавленного 10 мл физиологического раствора с последующей медленной инъекцией (в течение 3 минут))
Сразу после рождения ребенка перед удалением плаценты будут применены утеротонические средства, а также путем ручной проверки дна матки и передней стенки с последующим исследованием тонуса матки хирургом.
Карбетоцин

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Влияние утеротоников на тонус матки
Временное ограничение: интраоперационный
тонус матки (стандартизированный как очень хороший, хороший, достаточный, атония),
интраоперационный
кровотечение
Временное ограничение: уровень гемоглобина до и через 6 часов.
концентрация гемоглобина
уровень гемоглобина до и через 6 часов.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
с точки зрения гемодинамических изменений утеротоники вызывают
Временное ограничение: интраоперационное время, через 30 минут
Артериальное давление (в мм рт. ст.), гипотензия
интраоперационное время, через 30 минут
побочные эффекты утеротоников
Временное ограничение: послеоперационный, через 24 часа после кесарева сечения
приливы, головная боль, боль в спине, гипертония и тахикардия, тошнота-рвота
послеоперационный, через 24 часа после кесарева сечения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

9 марта 2023 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 мая 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

21 июня 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 декабря 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 февраля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 февраля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

7 марта 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 марта 2023 г.

Последняя проверка

1 марта 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • ASargın

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться