Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Karbetosiinin ja oksitosiinin vaikutusten vertailu C-osassa

maanantai 6. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Asuman Sargın, Ege University

Karbetosiinin ja oksitosiinin, jotka ovat uterotonisia aineita, vaikutusten vertailu C-leikkausoperaatioissa

Synnytysverenvuoto on yleisin äitiyskuolleisuuden syy maailmanlaajuisesti ja sen ilmaantuvuuden arvioidaan olevan noin 24 %. Useat tutkimukset ovat osoittaneet, että vakavan synnytyksen jälkeisen verenvuodon riski pienenee, kun synnytyksen kolmannessa vaiheessa hoidetaan oikein ja aktiivisesti. Ja uterotonisten aineiden rutiinikäyttö on tehokkaan hallinnan perusta. On raportoitu, että uterotonisten aineiden (oksitosiini, karbetosiini, ergometriini jne.) rutiinikäyttö vähentää synnytyksen jälkeisen verenvuodon riskiä keskimäärin 40 %. Uterotoninen aine ja annosprotokolla ovat kuitenkin edelleen epäselviä. Oksitosiini on suosituin aine synnytyksen jälkeiseen verenvuodon ehkäisyyn emättimen ja keisarinleikkauksen jälkeen tapauksissa, joissa ei ole riskitekijöitä, koska sen vaikutus alkaa nopeasti, ei nosta verenpainetta eikä aiheuta istukan kiinnijäämistä. Tapauksissa, joissa oksitosiinia ei voida käyttää, muita suositeltavia aineita ovat torajyväjohdannaiset ja misoprostoli. Pitkävaikutteisen oksitosiinianalogin karbetosiinin käyttöä suositellaan nyt riskialttiiden emätinsynnytysten ja synnytyksen jälkeisen verenvuodon ehkäisyohjeissa C-leikkauksen jälkeen. Karbetosiini vähentää myös ylimääräisten uterotonisten lääkkeiden tarvetta. Vaikka terveysministeriö on hyväksynyt karbetosiinin käytettäväksi, sen kliininen käyttö Turkissa on edelleen rajallinen. On elintärkeää, että lääketieteellinen yhteisö saa enemmän kokemusta karbetosiinin käytöstä, lääketieteellisissä ohjeissa mainitusta lääkkeestä, joka on saatavilla myös maassamme, ja jakaa kokemuksiaan akateemisilla alustoilla. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää C-leikkauksen aikana käytettävien oksitosiinin ja karbetosiinin aiheuttamia hemodynaamisia muutoksia, vaikutuksia kohdun sävyyn ja verenvuotoon sekä sivuvaikutuksia (punoitus, päänsärky, selkäkipu, kohonnut verenpaine ja takykardia, pahoinvointi-oksentelu jne.), jotta voidaan selvittää, onko niiden välillä eroja, ja jakaa näkemyksemme lukijan kanssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Synnytysverenvuoto on yleisin äitiyskuolleisuuden syy maailmanlaajuisesti ja sen ilmaantuvuuden arvioidaan olevan noin 24 %. Useat tutkimukset ovat osoittaneet, että vakavan synnytyksen jälkeisen verenvuodon riski pienenee, kun synnytyksen kolmannessa vaiheessa hoidetaan oikein ja aktiivisesti. Ja uterotonisten aineiden rutiinikäyttö on tehokkaan hallinnan perusta. On raportoitu, että uterotonisten aineiden (oksitosiini, karbetosiini, ergometriini jne.) rutiinikäyttö vähentää synnytyksen jälkeisen verenvuodon riskiä keskimäärin 40 %. Uterotoninen aine ja annosprotokolla ovat kuitenkin edelleen epäselviä. Oksitosiini on suosituin aine synnytyksen jälkeiseen verenvuodon ehkäisyyn emättimen ja keisarinleikkauksen jälkeen tapauksissa, joissa ei ole riskitekijöitä, koska sen vaikutus alkaa nopeasti, ei nosta verenpainetta eikä aiheuta istukan kiinnijäämistä. Tapauksissa, joissa oksitosiinia ei voida käyttää, muita suositeltavia aineita ovat torajyväjohdannaiset ja misoprostoli. Pitkävaikutteisen oksitosiinianalogin karbetosiinin käyttöä suositellaan nyt riskialttiiden emätinsynnytysten ja synnytyksen jälkeisen verenvuodon ehkäisyohjeissa C-leikkauksen jälkeen. Karbetosiini vähentää myös ylimääräisten uterotonisten lääkkeiden tarvetta. Vaikka terveysministeriö on hyväksynyt karbetosiinin käytettäväksi, sen kliininen käyttö Turkissa on edelleen rajallinen. On elintärkeää, että lääketieteellinen yhteisö saa enemmän kokemusta karbetosiinin käytöstä, lääketieteellisissä ohjeissa mainitusta lääkkeestä, joka on saatavilla myös maassamme, ja jakaa kokemuksiaan akateemisilla alustoilla. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää C-leikkauksen aikana käytettävien oksitosiinin ja karbetosiinin aiheuttamia hemodynaamisia muutoksia, vaikutuksia kohdun sävyyn ja verenvuotoon sekä sivuvaikutuksia (punoitus, päänsärky, selkäkipu, kohonnut verenpaine ja takykardia, pahoinvointi-oksentelu jne.), jotta voidaan selvittää, onko niiden välillä eroja, ja jakaa näkemyksemme lukijan kanssa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

200

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • İ̇zmi̇r
      • Bornova, İ̇zmi̇r, Turkki, 35080
        • EÜTF

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-45 vuotta vanha
  • Raskaana oleville naisille C-leikkaus,
  • Koehenkilöt, joilla ei ole aiemmin ollut oksitosiiniallergiaa, keskeneräinen, ei monisikiöraskauksia, elektiivinen C-leikkaus

Poissulkemiskriteerit:

Kohteet, jotka kieltäytyvät osallistumasta,

  • Potilaat, joilla on ollut oksitosiiniallergia, Potilaat, joille on suunniteltu hätä C-leikkaus, Monisikiöraskaus, Diabetes mellitus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Oksitosiini
(potilaat, joille annettiin oksitosiinia uterotonisena aineena) (5 IU oksitosiinia laimennettuna 10 ml:lla suolaliuosta ja sen jälkeen hidas injektio) (3 minuutin ajan)
Oksitosiini
Välittömästi synnytyksen jälkeen kohdunsisäisiä aineita levitetään ennen istukan poistamista ja kohdunpohjan ja etuseinän manuaalista tarkistusta, jonka jälkeen kirurgi tutkii kohdun sävyn.
Active Comparator: Karbetosiini
koehenkilöille annettiin karbetosiinia uterotonisena aineena) (100 µg karbetosiinia laimennettuna 10 ml:lla suolaliuosta, jota seurasi hidas injektio (3 minuutin ajan))
Välittömästi synnytyksen jälkeen kohdunsisäisiä aineita levitetään ennen istukan poistamista ja kohdunpohjan ja etuseinän manuaalista tarkistusta, jonka jälkeen kirurgi tutkii kohdun sävyn.
Karbetosiini

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Uterotonisten aineiden vaikutus kohdun sävyyn
Aikaikkuna: intraoperatiivinen
kohdun sävy (standardoitu erittäin hyvä, hyvä, riittävä, atony),
intraoperatiivinen
verenvuoto
Aikaikkuna: hemoglobiinitasot ennen ja jälkeen 6 tuntia.
hemoglobiinipitoisuus
hemoglobiinitasot ennen ja jälkeen 6 tuntia.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mitä tulee hemodynaamisiin muutoksiin, joita uterotoniset aineet aiheuttavat
Aikaikkuna: intraoperatiivisen ajan, 30 minuutin kuluttua
Verenpaine (mmHg), hypotensio
intraoperatiivisen ajan, 30 minuutin kuluttua
uterotonisten aineiden sivuvaikutukset
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen, 24 tuntia keisarinleikkauksen jälkeen
rehevä, päänsärky, selkäkipu, kohonnut verenpaine ja takykardia, pahoinvointi-oksentelu
leikkauksen jälkeen, 24 tuntia keisarinleikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Torstai 9. maaliskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 31. toukokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 21. kesäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 28. joulukuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. helmikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 24. helmikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 7. maaliskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. maaliskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa