Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie wpływu karbetocyny i oksytocyny w sekcji C

6 marca 2023 zaktualizowane przez: Asuman Sargın, Ege University

Porównanie wpływu karbetocyny i oksytocyny, które są czynnikami macicznymi, w operacjach cesarskiego cięcia

Krwotok położniczy jest najczęstszą przyczyną śmiertelności matek na całym świecie, a częstość jego występowania szacuje się na około 24%. Szereg badań wykazał, że ryzyko wystąpienia ciężkiego krwotoku poporodowego zmniejsza się przy prawidłowym i aktywnym postępowaniu w trzecim okresie porodu. A rutynowe stosowanie środków wzmacniających macicę leży u podstaw skutecznego zarządzania. Istnieją doniesienia, że ​​rutynowe stosowanie środków uelastyczniających macicę (oksytocyna, karbetocyna, ergometryna itp.) zmniejsza ryzyko krwawienia poporodowego średnio o 40%. Jednak środek wzmacniający macicę i protokół dawkowania są nadal niejasne. Oksytocyna jest preferowanym środkiem w profilaktyce krwotoków poporodowych po porodzie drogami natury i cięciem cesarskim w przypadkach bez czynników ryzyka, ponieważ ma szybki początek działania, nie podnosi ciśnienia krwi i nie powoduje zatrzymania łożyska. W przypadkach, gdy nie można zastosować oksytocyny, innymi środkami z wyboru są pochodne sporyszu i mizoprostol. Stosowanie karbetocyny, długo działającego analogu oksytocyny, jest obecnie zalecane w wytycznych dotyczących ryzykownych porodów drogami natury i profilaktyki krwotoków poporodowych po cesarskim cięciu. Karbetocyna zmniejsza również potrzebę stosowania dodatkowych środków uterotonicznych. Chociaż karbetocyna została zatwierdzona do użytku przez Ministerstwo Zdrowia, nadal ma ograniczone zastosowanie kliniczne w Turcji. Ważne jest, aby środowisko medyczne miało większe doświadczenie w stosowaniu karbetocyny, środka cytowanego w wytycznych medycznych, dostępnego również w naszym kraju, oraz dzielenie się swoimi doświadczeniami na platformach akademickich. Niniejsza praca ma na celu zbadanie oksytocyny i karbetocyny, które są środkami uterotonicznymi stosowanymi podczas cesarskiego cięcia, pod kątem powodowanych przez nie zmian hemodynamicznych, ich wpływu na napięcie macicy i krwawienia oraz skutków ubocznych (uderzenia gorąca, ból głowy, ból pleców, nadciśnienie i tachykardia, nudności-wymioty itp.), aby ustalić, czy są między nimi jakieś różnice i podzielić się naszymi spostrzeżeniami z czytelnikiem.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Krwotok położniczy jest najczęstszą przyczyną śmiertelności matek na całym świecie, a częstość jego występowania szacuje się na około 24%. Szereg badań wykazał, że ryzyko wystąpienia ciężkiego krwotoku poporodowego zmniejsza się przy prawidłowym i aktywnym postępowaniu w trzecim okresie porodu. A rutynowe stosowanie środków wzmacniających macicę leży u podstaw skutecznego zarządzania. Istnieją doniesienia, że ​​rutynowe stosowanie środków uelastyczniających macicę (oksytocyna, karbetocyna, ergometryna itp.) zmniejsza ryzyko krwawienia poporodowego średnio o 40%. Jednak środek wzmacniający macicę i protokół dawkowania są nadal niejasne. Oksytocyna jest preferowanym środkiem w profilaktyce krwotoków poporodowych po porodzie drogami natury i cięciem cesarskim w przypadkach bez czynników ryzyka, ponieważ ma szybki początek działania, nie podnosi ciśnienia krwi i nie powoduje zatrzymania łożyska. W przypadkach, gdy nie można zastosować oksytocyny, innymi środkami z wyboru są pochodne sporyszu i mizoprostol. Stosowanie karbetocyny, długo działającego analogu oksytocyny, jest obecnie zalecane w wytycznych dotyczących ryzykownych porodów drogami natury i profilaktyki krwotoków poporodowych po cesarskim cięciu. Karbetocyna zmniejsza również potrzebę stosowania dodatkowych środków uterotonicznych. Chociaż karbetocyna została zatwierdzona do użytku przez Ministerstwo Zdrowia, nadal ma ograniczone zastosowanie kliniczne w Turcji. Ważne jest, aby środowisko medyczne miało większe doświadczenie w stosowaniu karbetocyny, środka cytowanego w wytycznych medycznych, dostępnego również w naszym kraju, oraz dzielenie się swoimi doświadczeniami na platformach akademickich. Niniejsza praca ma na celu zbadanie oksytocyny i karbetocyny, które są środkami uterotonicznymi stosowanymi podczas cesarskiego cięcia, pod kątem powodowanych przez nie zmian hemodynamicznych, ich wpływu na napięcie macicy i krwawienia oraz skutków ubocznych (uderzenia gorąca, ból głowy, ból pleców, nadciśnienie i tachykardia, nudności-wymioty itp.), aby ustalić, czy są między nimi jakieś różnice i podzielić się naszymi spostrzeżeniami z czytelnikiem.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

200

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • İ̇zmi̇r
      • Bornova, İ̇zmi̇r, Indyk, 35080
        • EÜTF

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18-45 lat
  • kobietom w ciąży na cesarskie cięcie,
  • Osoby bez alergii na oksytocynę w wywiadzie, w terminie, bez ciąż mnogich, planowe cesarskie cięcie

Kryteria wyłączenia:

Podmioty odmawiające udziału,

  • Pacjenci z alergią na oksytocynę w wywiadzie, Pacjenci zakwalifikowani do pilnego cesarskiego cięcia, Ciąże mnogie, Po rozpoznaniu cukrzycy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Oksytocyna
(osobnikom podano oksytocynę jako środek wzmacniający macicę) (5 IU oksytocyny rozcieńczonej 10 ml soli fizjologicznej, a następnie powolne wstrzyknięcie) (przez 3 minuty)
Oksytocyna
Bezpośrednio po urodzeniu dziecka, przed usunięciem łożyska zostaną zastosowane środki tonizujące macicę oraz poprzez manualną kontrolę dna macicy i przedniej ściany, a następnie badanie napięcia macicy przez chirurga
Aktywny komparator: Karbetocyna
pacjentom podawano karbetocynę jako środek wzmacniający macicę) (100 µg karbetocyny rozcieńczonej w 10 ml soli fizjologicznej, a następnie powolna iniekcja (przez 3 minuty))
Bezpośrednio po urodzeniu dziecka, przed usunięciem łożyska zostaną zastosowane środki tonizujące macicę oraz poprzez manualną kontrolę dna macicy i przedniej ściany, a następnie badanie napięcia macicy przez chirurga
Karbetocyna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ środków wzmacniających macicę na napięcie macicy
Ramy czasowe: śródoperacyjny
napięcie macicy (standaryzowane na bardzo dobre, dobre, dostateczne, atonia),
śródoperacyjny
krwotok
Ramy czasowe: poziom hemoglobiny przed i po 6 godzinach.
stężenie hemoglobiny
poziom hemoglobiny przed i po 6 godzinach.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
w zakresie zmian hemodynamicznych powodowanych przez czynniki tonizujące macicę
Ramy czasowe: czas śródoperacyjny, po 30 minutach
Ciśnienie krwi (w mmHg), hipotanzja
czas śródoperacyjny, po 30 minutach
skutki uboczne środków wzmacniających macicę
Ramy czasowe: pooperacyjne, 24 godziny po cięciu cesarskim
bujny, ból głowy, ból pleców, nadciśnienie i tachykardia, nudności-wymioty
pooperacyjne, 24 godziny po cięciu cesarskim

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

9 marca 2023

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 maja 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

21 czerwca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 grudnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 lutego 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 lutego 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

7 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ASargın

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj