新生児の抗菌薬耐性と転帰 (neoAMRO)
新生児の抗菌薬耐性と結果 (neoAMRO)
これは、英国全土の NNU を対象とした多施設観察研究です。 これらの NNU の研究担当者 (新生児専門医および研究看護師) は、陽性培養が得られた適格な赤ちゃんを特定します。
この研究は、英国の新生児ユニットの赤ちゃんの死亡につながる感染症を特定し、感染症で死亡した赤ちゃんの臨床的特徴を定義し、抗菌治療に特に焦点を当てた感染症で死亡した赤ちゃんの管理を説明するのに役立ちます.
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
neoIN 監視ネットワークは、侵襲的な新生児感染症のエピソードに関するデータを Web ベースのデータベースに収集します。 現在、30 を超える英国の新生児ユニットが、リアルタイムでこのデータベースに貢献しています。 新生児感染のエピソードは、臨床医が適切な抗生物質を少なくとも 5 日間処方した、血液、脳脊髄液 (CSF)、または尿 (カテーテルまたは恥骨吸引液を介して) などの通常無菌の部位から採取された陽性培養として定義されます。 標準化されたオンライン アンケートを使用して、臨床、人口統計学的および微生物学的データ (抗菌薬感受性を含む) を収集します。 出生および新生児入院の総数に関する分母データは、新生児単位ごとに収集されます。
私たちの研究を通じて、私たちは死に至る感染症と危険因子をよりよく理解し、説明することを目指しています. ケースコントロール研究により、不適切な抗生物質や不適切な用量など、最適な管理のギャップが予後不良に関連しているかどうかを判断できます。 その後、そのような情報を実践に移し、結果を改善するために臨床ガイダンスを開発/改善できます。
この研究の目的のために、陽性培養が得られてから 28 日後の赤ちゃんの状態 (生存/死亡/不明) に関する情報を要求します。 赤ちゃんが生きている場合、この赤ちゃんはコントロールとして適格になります。 赤ちゃんが死亡した場合は、死亡日や感染症による死亡かどうかなど、詳細が求められます。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Sana Ibrahim, BSc
- 電話番号：02087255382
- メール：sibrahim@sgul.ac.uk
研究場所
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London、イギリス、SW17 0RE
- 募集
- St George's University of London
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コンタクト：
- Sana Ibrahim, BSc
- 電話番号：+44 (0)208 725 5382
- メール：sibrahim@sgul.ac.uk
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
• 陽性培養による感染のエピソードがある、参加している NNU の乳児。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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感染の特定
時間枠：5年
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英国の新生児病棟で赤ちゃんの死亡につながる感染症を特定する
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5年
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臨床的特徴
時間枠：5年
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感染症で死亡した赤ちゃんの臨床的特徴を定義する
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5年
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感染症の管理
時間枠：5年
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感染症で死亡した赤ちゃんの管理について、抗菌薬治療と関連微生物の抗菌薬耐性プロファイルに特に焦点を当てて説明する
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5年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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細菌感染症の比較
時間枠：5年
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症例対照研究では、新生児ユニットの細菌感染で死亡した赤ちゃんは、不適切な抗生物質管理を受けたために死亡したという仮説を評価します.
これを行うために、抗生物質使用の適切性、用量、適時性などのさまざまな要因について、細菌感染で死亡した赤ちゃんと細菌感染を生き延びた赤ちゃんを比較します.
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5年
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Eva Galiza, MD、St George's, University of London
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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