Неонатальная резистентность к противомикробным препаратам и исход (neoAMRO)
Неонатальная резистентность к противомикробным препаратам и исход (неоАМРО)
Это многоцентровое обсервационное исследование с участием NNU по всей Великобритании. Исследовательский персонал (неонатологи и медсестры-исследователи) из этих NNU выявит подходящих детей, у которых была получена положительная культура.
Это исследование поможет выявить инфекции, приводящие к смерти младенцев в неонатальных отделениях Великобритании, определить клинические характеристики младенцев, умирающих от инфекций, и описать ведение младенцев, умирающих от инфекций, с особым акцентом на их антимикробную терапию.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Сеть эпиднадзора neonIN собирает данные об эпизодах инвазивной неонатальной инфекции в базу данных в Интернете. Более 30 неонатальных отделений Великобритании в настоящее время вносят свой вклад в эту базу данных в режиме реального времени. Эпизод неонатальной инфекции определяется как положительная культура, собранная из обычно стерильного места, такого как кровь, спинномозговая жидкость (ЦСЖ) или моча (через катетер или надлобковый аспират), для чего клиницисты прописали соответствующие антибиотики в течение как минимум пяти дней. Клинические, демографические и микробиологические данные (включая чувствительность к противомикробным препаратам) собираются с помощью стандартизированного онлайн-анкеты. Данные знаменателя, касающиеся общего числа живорождений и госпитализаций новорожденных, собираются для каждого неонатального отделения.
С помощью нашего исследования мы стремимся лучше понять и описать те инфекции и факторы риска, которые приводят к смерти. Исследование случай-контроль позволит нам определить, связаны ли пробелы в оптимальном лечении, такие как неправильный антибиотик или неправильная доза, с плохими результатами. Затем мы можем применить эту информацию на практике и разработать/улучшить клиническое руководство для улучшения результатов.
Для целей этого исследования мы запросим информацию о состоянии ребенка (жив/умер/неизвестно) через 28 дней после получения положительной культуры. Если ребенок жив, то этот ребенок становится подходящим для контроля. Если ребенок умер, то будут запрошены дополнительные подробности, включая дату смерти и то, была ли смерть связана с инфекцией.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Sana Ibrahim, BSc
- Номер телефона: 02087255382
- Электронная почта: sibrahim@sgul.ac.uk
Места учебы
-
-
-
London, Соединенное Королевство, SW17 0RE
- Рекрутинг
- St George's University of London
-
Контакт:
- Sana Ibrahim, BSc
- Номер телефона: +44 (0)208 725 5382
- Электронная почта: sibrahim@sgul.ac.uk
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
• Младенцы в участвующих NNU, у которых есть эпизод инфекции с положительной культурой.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выявление инфекций
Временное ограничение: 5 лет
|
Для выявления инфекций, приводящих к смерти младенцев в неонатальных отделениях Великобритании.
|
5 лет
|
|
Клинические характеристики
Временное ограничение: 5 лет
|
Определить клинические характеристики младенцев, умирающих от инфекций.
|
5 лет
|
|
Лечение инфекций
Временное ограничение: 5 лет
|
Описать ведение детей, умирающих от инфекций, с особым акцентом на их противомикробное лечение и профили устойчивости соответствующих микроорганизмов к противомикробным препаратам.
|
5 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравнение бактериальных инфекций
Временное ограничение: 5 лет
|
В исследовании случай-контроль мы оценим гипотезу о том, что дети, умирающие от бактериальных инфекций в отделениях для новорожденных, умирают из-за неправильного лечения антибиотиками.
Для этого мы сравним детей, умерших от бактериальных инфекций, с детьми, которые выжили после бактериальных инфекций, по целому ряду факторов, включая уместность, дозу и своевременность применения антибиотиков.
|
5 лет
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Eva Galiza, MD, St George's, University of London
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2019.0048
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .