Resistência Antimicrobiana Neonatal e Resultado (neoAMRO)
Resistência Antimicrobiana Neonatal e Resultado (neoAMRO)
Este é um estudo observacional multicêntrico envolvendo NNUs em todo o Reino Unido. O pessoal do estudo (neonatologistas e enfermeiras de pesquisa) desses NNUs identificará bebês elegíveis nos quais uma cultura positiva foi obtida.
Este estudo ajudará a identificar as infecções que levam à morte em bebês em unidades neonatais do Reino Unido, definir as características clínicas de bebês que morrem de infecções e descrever o manejo de bebês que morrem de infecções com foco específico em seu tratamento antimicrobiano.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A rede de vigilância neonIN captura dados sobre episódios de infecção neonatal invasiva em um banco de dados baseado na web. Mais de 30 unidades neonatais do Reino Unido contribuem atualmente para esse banco de dados em tempo real. Um episódio de infecção neonatal é definido como uma cultura positiva coletada de um local normalmente estéril, como sangue, líquido cefalorraquidiano (LCR) ou urina (via cateter ou aspirado suprapúbico) para o qual os médicos prescrevem pelo menos cinco dias de antibióticos apropriados. Dados clínicos, demográficos e microbiológicos (incluindo suscetibilidade antimicrobiana) são coletados por meio de um questionário online padronizado. Para cada unidade neonatal, são coletados dados denominadores referentes ao número total de nascidos vivos e internações neonatais.
Através do nosso estudo pretendemos compreender e descrever melhor as infeções e os fatores de risco que levam à morte. O estudo de caso-controle nos permitirá determinar se as lacunas no manejo ideal, como o antibiótico errado ou a dose errada, estão associadas a resultados ruins. Podemos então traduzir essas informações em prática e desenvolver/melhorar a orientação clínica de forma a melhorar os resultados.
Para fins deste estudo, solicitaremos informações sobre o estado do bebê (vivo/morto/desconhecido) 28 dias após a obtenção da cultura positiva. Se o bebê estiver vivo, ele se torna elegível como controle. Se o bebê morreu, mais detalhes serão solicitados, incluindo a data da morte e se a morte foi atribuída à infecção.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Sana Ibrahim, BSc
- Número de telefone: 02087255382
- E-mail: sibrahim@sgul.ac.uk
Locais de estudo
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London, Reino Unido, SW17 0RE
- Recrutamento
- St George's University of London
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Contato:
- Sana Ibrahim, BSc
- Número de telefone: +44 (0)208 725 5382
- E-mail: sibrahim@sgul.ac.uk
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
• Bebês em NNUs participantes que tiveram um episódio de infecção com uma cultura positiva.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Identificando infecções
Prazo: 5 anos
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Identificar as infecções que levam à morte em bebês em unidades neonatais do Reino Unido
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5 anos
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Características clínicas
Prazo: 5 anos
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Definir as características clínicas de bebês que morrem de infecções
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5 anos
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Gestão de infecções
Prazo: 5 anos
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Descrever o manejo de bebês morrendo de infecções com foco específico em seu tratamento antimicrobiano e os perfis de resistência antimicrobiana dos organismos relevantes
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5 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comparando infecções bacterianas
Prazo: 5 anos
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Em um estudo de caso-controle, avaliaremos a hipótese de que os bebês que morrem de infecções bacterianas em unidades neonatais o fazem porque recebem tratamento antibiótico inadequado.
Para fazer isso, compararemos bebês que morrem de infecções bacterianas com bebês que sobrevivem a infecções bacterianas em uma série de fatores, incluindo adequação, dose e oportunidade de uso de antibióticos.
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5 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Eva Galiza, MD, St George's, University of London
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2019.0048
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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