Vastasyntyneiden mikrobilääkeresistenssi ja lopputulos (neoAMRO)
Vastasyntyneen antimikrobinen resistenssi ja lopputulos (neoAMRO)
Tämä on monikeskustutkimus, jossa on mukana NNU:ita kaikkialla Yhdistyneessä kuningaskunnassa. Näiden NNU:iden tutkimushenkilöstö (neonatologit ja tutkimushoitajat) tunnistaa kelvolliset vauvat, joille on saatu positiivinen viljely.
Tämä tutkimus auttaa tunnistamaan infektioita, jotka johtavat vauvojen kuolemaan Yhdistyneen kuningaskunnan vastasyntyneiden yksiköissä, määrittelemään infektioihin kuolevien vauvojen kliiniset ominaisuudet ja kuvaamaan infektioihin kuolevien vauvojen hallintaa keskittyen erityisesti heidän antimikrobiseen hoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
NeonIN-valvontaverkosto kerää tietoa vastasyntyneiden invasiivisten infektioiden jaksoista verkkopohjaiseen tietokantaan. Yli 30 Yhdistyneen kuningaskunnan vastasyntyneiden yksikköä osallistuu tällä hetkellä tähän tietokantaan reaaliajassa. Vastasyntyneen infektiojakso määritellään positiiviseksi viljelmäksi, joka on kerätty normaalisti steriilistä paikasta, kuten verestä, aivo-selkäydinnesteestä (CSF) tai virtsasta (katetrin tai suprapubisen aspiraatin kautta), jolle lääkärit ovat määränneet vähintään viiden päivän ajan sopivia antibiootteja. Kliiniset, demografiset ja mikrobiologiset tiedot (mukaan lukien mikrobien herkkyys) kerätään standardoidulla online-kyselylomakkeella. Jokaisesta vastasyntyneiden yksiköstä kerätään nimittäjätiedot elävänä syntyneiden ja vastasyntyneiden kokonaismäärästä.
Tutkimuksemme avulla pyrimme ymmärtämään ja kuvaamaan paremmin niitä infektioita ja riskitekijöitä, jotka johtavat kuolemaan. Tapauskontrollitutkimuksen avulla voimme määrittää, liittyvätkö optimaalisen hoidon puutteet, kuten väärä antibiootti tai väärä annos, huonoihin tuloksiin. Voimme sitten muuntaa tällaiset tiedot käytäntöön ja kehittää/parantaa kliinistä ohjausta tulosten parantamiseksi.
Tätä tutkimusta varten pyydämme tietoja vauvan tilasta (elossa/kuoli/ei tiedossa) 28 päivän kuluttua positiivisen viljelmän saamisesta. Jos vauva on elossa, tämä vauva on kelvollinen kontrolliksi. Jos vauva on kuollut, haetaan lisätietoja, mukaan lukien kuolinpäivä ja onko kuolema johtunut tartunnasta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sana Ibrahim, BSc
- Puhelinnumero: 02087255382
- Sähköposti: sibrahim@sgul.ac.uk
Opiskelupaikat
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, SW17 0RE
- Rekrytointi
- St George's University of London
-
Ottaa yhteyttä:
- Sana Ibrahim, BSc
- Puhelinnumero: +44 (0)208 725 5382
- Sähköposti: sibrahim@sgul.ac.uk
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
• Osallistuvien NNU:iden pikkulapset, joilla on positiivisen kulttuurin omaava infektiojakso.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Infektioiden tunnistaminen
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Tunnistaa infektiot, jotka johtavat vauvojen kuolemaan Yhdistyneen kuningaskunnan vastasyntyneiden yksiköissä
|
5 vuotta
|
|
Kliiniset ominaisuudet
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Määrittää infektioihin kuolevien vauvojen kliiniset ominaisuudet
|
5 vuotta
|
|
Infektioiden hallinta
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Kuvailla infektioihin kuolevien vauvojen hoitoa keskittyen erityisesti heidän antimikrobiseen hoitoon ja asiaankuuluvien organismien mikrobilääkeresistenssin profiileihin
|
5 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Bakteeri-infektioiden vertailu
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Tapauskontrollitutkimuksessa arvioimme hypoteesia, jonka mukaan vastasyntyneiden yksiköissä bakteeri-infektioihin kuolleet vauvat tekevät niin, koska he saavat epäasianmukaista antibioottihoitoa.
Tätä varten vertaamme bakteeri-infektioihin kuolleita vauvoja bakteeri-infektioista selviytyneisiin vauvoihin useiden tekijöiden perusteella, mukaan lukien antibioottien käytön tarkoituksenmukaisuus, annos ja oikea-aikaisuus.
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Eva Galiza, MD, St George's, University of London
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .