Antimikrobielle Resistenz und Ergebnis bei Neugeborenen (neoAMRO)
Antimikrobielle Resistenz und Ergebnis bei Neugeborenen (neoAMRO)
Dies ist eine multizentrische Beobachtungsstudie, an der NNUs in ganz Großbritannien beteiligt sind. Das Studienpersonal (Neonatologen und Forschungskrankenschwestern) dieser NNUs identifiziert geeignete Babys, bei denen eine positive Kultur erhalten wurde.
Diese Studie wird dazu beitragen, die Infektionen zu identifizieren, die bei Babys auf britischen Neugeborenenstationen zum Tod führen, die klinischen Merkmale von Babys, die an Infektionen sterben, zu definieren und das Management von Babys zu beschreiben, die an Infektionen sterben, mit einem spezifischen Schwerpunkt in ihrer antimikrobiellen Behandlung.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Das neonIN-Überwachungsnetzwerk erfasst Daten zu Episoden invasiver neonataler Infektionen in einer webbasierten Datenbank. Über 30 britische Neugeborenenstationen tragen derzeit in Echtzeit zu dieser Datenbank bei. Eine neonatale Infektionsepisode ist definiert als eine positive Kultur, die an einer normalerweise sterilen Stelle wie Blut, Liquor (CSF) oder Urin (über Katheter oder suprapubisches Aspirat) gesammelt wurde und für die Ärzte mindestens fünf Tage lang geeignete Antibiotika verschrieben haben. Klinische, demografische und mikrobiologische Daten (einschließlich antimikrobieller Empfindlichkeiten) werden mithilfe eines standardisierten Online-Fragebogens erhoben. Für jede Neugeborenenstation werden Nennerdaten bezüglich der Gesamtzahl der Lebendgeburten und Neugeborenenaufnahmen erhoben.
Durch unsere Studie wollen wir jene Infektionen und Risikofaktoren, die zum Tod führen, besser verstehen und beschreiben. Die Fall-Kontroll-Studie wird es uns ermöglichen festzustellen, ob Lücken im optimalen Management, wie das falsche Antibiotikum oder die falsche Dosis, mit schlechten Ergebnissen verbunden sind. Wir können diese Informationen dann in die Praxis umsetzen und klinische Leitlinien entwickeln/verbessern, um die Ergebnisse zu verbessern.
Für die Zwecke dieser Studie werden wir 28 Tage nach Erhalt der positiven Kultur Informationen zum Status des Babys (lebend/gestorben/nicht bekannt) anfordern. Wenn das Baby lebt, kommt dieses Baby als Kontrolle infrage. Wenn das Baby gestorben ist, werden weitere Details eingeholt, einschließlich des Todesdatums und ob der Tod auf die Infektion zurückzuführen ist.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Sana Ibrahim, BSc
- Telefonnummer: 02087255382
- E-Mail: sibrahim@sgul.ac.uk
Studienorte
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London, Vereinigtes Königreich, SW17 0RE
- Rekrutierung
- St George's University of London
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Kontakt:
- Sana Ibrahim, BSc
- Telefonnummer: +44 (0)208 725 5382
- E-Mail: sibrahim@sgul.ac.uk
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
• Säuglinge in teilnehmenden NNUs, die eine Infektionsepisode mit einer positiven Kultur haben.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Infektionen erkennen
Zeitfenster: 5 Jahre
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Um die Infektionen zu identifizieren, die bei Babys auf Neugeborenenstationen im Vereinigten Königreich zum Tode führen
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5 Jahre
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Klinische Merkmale
Zeitfenster: 5 Jahre
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Um die klinischen Merkmale von Babys zu definieren, die an Infektionen sterben
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5 Jahre
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Management von Infektionen
Zeitfenster: 5 Jahre
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Beschreibung des Umgangs mit Säuglingen, die an Infektionen sterben, mit einem spezifischen Schwerpunkt in ihrer antimikrobiellen Behandlung und den antimikrobiellen Resistenzprofilen der relevanten Organismen
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5 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bakterielle Infektionen vergleichen
Zeitfenster: 5 Jahre
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In einer Fall-Kontroll-Studie werden wir die Hypothese prüfen, dass Babys, die auf Neugeborenenstationen an bakteriellen Infektionen sterben, dies tun, weil sie ein unangemessenes Antibiotika-Management erhalten.
Zu diesem Zweck werden wir Babys, die an bakteriellen Infektionen sterben, mit Babys vergleichen, die bakterielle Infektionen überleben, und zwar in Bezug auf eine Reihe von Faktoren, darunter die Angemessenheit, Dosis und rechtzeitige Anwendung von Antibiotika.
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5 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Eva Galiza, MD, St George's, University of London
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2019.0048
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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