Neonatale antimicrobiële resistentie en resultaat (neoAMRO)
Neonatale antimicrobiële resistentie en resultaat (neoAMRO)
Dit is een observatieonderzoek in meerdere centra waarbij NNU's in het VK betrokken zijn. Onderzoekspersoneel (neonatologen en onderzoeksverpleegkundigen) van deze NNU's zullen in aanmerking komende baby's identificeren bij wie een positieve kweek is verkregen.
Deze studie zal helpen bij het identificeren van de infecties die leiden tot de dood bij baby's op neonatale afdelingen in het VK, het definiëren van de klinische kenmerken van baby's die sterven aan infecties en het beschrijven van de behandeling van baby's die sterven aan infecties met een specifieke focus op hun antimicrobiële behandeling.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Het neonIN-surveillancenetwerk verzamelt gegevens over episodes van invasieve neonatale infectie in een webgebaseerde database. Meer dan 30 neonatale eenheden in het VK dragen momenteel in realtime bij aan deze database. Een episode van neonatale infectie wordt gedefinieerd als een positieve kweek die is verzameld op een normaal gesproken steriele plaats, zoals het bloed, cerebrospinale vloeistof (CSF) of urine (via katheter of suprapubisch aspiraat), waarvoor clinici gedurende ten minste vijf dagen geschikte antibiotica hebben voorgeschreven. Klinische, demografische en microbiologische gegevens (inclusief antimicrobiële gevoeligheid) worden verzameld met behulp van een gestandaardiseerde online vragenlijst. Noemergegevens over het totaal aantal levendgeborenen en neonatale opnames worden per neonatale afdeling verzameld.
Met ons onderzoek willen we die infecties en risicofactoren die tot de dood leiden, beter begrijpen en beschrijven. De case-control studie stelt ons in staat om te bepalen of hiaten in de optimale behandeling, zoals het verkeerde antibioticum of de verkeerde dosis, geassocieerd zijn met slechte resultaten. We kunnen dergelijke informatie vervolgens vertalen naar de praktijk en klinische richtlijnen ontwikkelen/verbeteren om de resultaten te verbeteren.
Ten behoeve van dit onderzoek vragen wij 28 dagen na het verkrijgen van de positieve kweek om informatie over de status van de baby (levend/overleden/onbekend). Als de baby leeft, komt deze baby in aanmerking als controle. Als de baby is overleden, wordt er naar verdere details gezocht, waaronder de datum van overlijden en of het overlijden is toegeschreven aan de infectie.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Sana Ibrahim, BSc
- Telefoonnummer: 02087255382
- E-mail: sibrahim@sgul.ac.uk
Studie Locaties
-
-
-
London, Verenigd Koninkrijk, SW17 0RE
- Werving
- St George's University of London
-
Contact:
- Sana Ibrahim, BSc
- Telefoonnummer: +44 (0)208 725 5382
- E-mail: sibrahim@sgul.ac.uk
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
• Zuigelingen op deelnemende NNU's die een infectie-episode hebben met een positieve kweek.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Identificatie van infecties
Tijdsspanne: 5 jaar
|
Om de infecties te identificeren die tot de dood leiden bij baby's op neonatale afdelingen in het VK
|
5 jaar
|
|
Klinische kenmerken
Tijdsspanne: 5 jaar
|
De klinische kenmerken definiëren van baby's die sterven aan infecties
|
5 jaar
|
|
Beheer van infecties
Tijdsspanne: 5 jaar
|
Om de behandeling van baby's die overlijden aan infecties te beschrijven met een specifieke focus op hun antimicrobiële behandeling en de antimicrobiële resistentieprofielen van de relevante organismen
|
5 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vergelijking van bacteriële infecties
Tijdsspanne: 5 jaar
|
In een case-control studie zullen we de hypothese beoordelen dat baby's die overlijden aan bacteriële infecties op neonatale afdelingen, dit doen omdat ze ongepaste antibioticabehandeling krijgen.
Om dit te doen zullen we baby's die overlijden aan bacteriële infecties vergelijken met baby's die bacteriële infecties overleven op een aantal factoren, waaronder geschiktheid, dosis en tijdigheid van antibioticagebruik.
|
5 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Eva Galiza, MD, St George's, University of London
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2019.0048
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .