Resistenza e risultati antimicrobici neonatali (neoAMRO)
Resistenza e risultati antimicrobici neonatali (neoAMRO)
Questo è uno studio osservazionale multicentrico che coinvolge le NNU in tutto il Regno Unito. Il personale dello studio (Neonatologi e Infermieri di ricerca) di queste URN identificherà i bambini idonei nei quali è stata ottenuta una coltura positiva.
Questo studio aiuterà a identificare le infezioni che portano alla morte nei bambini nelle unità neonatali del Regno Unito, definire le caratteristiche cliniche dei bambini che muoiono per infezioni e descrivere la gestione dei bambini che muoiono per infezioni con un focus specifico sul loro trattamento antimicrobico.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La rete di sorveglianza neonIN acquisisce i dati sugli episodi di infezione neonatale invasiva su un database basato sul web. Oltre 30 unità neonatali britanniche attualmente contribuiscono a questo database in tempo reale. Un episodio di infezione neonatale è definito come una coltura positiva raccolta da un sito normalmente sterile come il sangue, il liquido cerebrospinale (CSF) o l'urina (tramite catetere o aspirato sovrapubico) per la quale i medici hanno prescritto almeno cinque giorni di antibiotici appropriati. I dati clinici, demografici e microbiologici (compresa la suscettibilità antimicrobica) vengono raccolti utilizzando un questionario online standardizzato. Per ogni unità neonatale vengono raccolti i dati al denominatore relativi al numero totale di nati vivi e di ricoveri neonatali.
Attraverso il nostro studio miriamo a comprendere e descrivere meglio quelle infezioni e quei fattori di rischio che portano alla morte. Lo studio caso-controllo ci consentirà di determinare se le lacune nella gestione ottimale, come l'antibiotico sbagliato o la dose sbagliata, sono associate a scarsi risultati. Possiamo quindi tradurre tali informazioni nella pratica e sviluppare/migliorare la guida clinica al fine di migliorare i risultati.
Ai fini di questo studio, richiederemo informazioni sullo stato del bambino (vivo/morto/non noto) a 28 giorni dall'ottenimento della coltura positiva. Se il bambino è vivo, questo bambino diventa idoneo come controllo. Se il bambino è morto, verranno richiesti ulteriori dettagli, inclusa la data della morte e se la morte è stata attribuita all'infezione.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Sana Ibrahim, BSc
- Numero di telefono: 02087255382
- Email: sibrahim@sgul.ac.uk
Luoghi di studio
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London, Regno Unito, SW17 0RE
- Reclutamento
- St George's University of London
-
Contatto:
- Sana Ibrahim, BSc
- Numero di telefono: +44 (0)208 725 5382
- Email: sibrahim@sgul.ac.uk
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
• Neonati delle URN partecipanti che presentano un episodio di infezione con coltura positiva.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Identificare le infezioni
Lasso di tempo: 5 anni
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Identificare le infezioni che portano alla morte nei bambini nelle unità neonatali del Regno Unito
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5 anni
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Caratteristiche cliniche
Lasso di tempo: 5 anni
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Definire le caratteristiche cliniche dei bambini che muoiono per infezioni
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5 anni
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Gestione delle infezioni
Lasso di tempo: 5 anni
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Descrivere la gestione dei bambini che muoiono a causa di infezioni con un focus specifico sul loro trattamento antimicrobico e sui profili di resistenza antimicrobica dei microrganismi rilevanti
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5 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Confronto delle infezioni batteriche
Lasso di tempo: 5 anni
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In uno studio caso-controllo valuteremo l'ipotesi che i bambini che muoiono per infezioni batteriche nelle unità neonatali lo facciano perché ricevono una gestione antibiotica inappropriata.
Per fare questo confronteremo i bambini che muoiono per infezioni batteriche con i bambini che sopravvivono alle infezioni batteriche su una serie di fattori tra cui l'adeguatezza, la dose e la tempestività dell'uso di antibiotici.
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5 anni
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Eva Galiza, MD, St George's, University of London
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2019.0048
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- RSI
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