Noworodkowa oporność na środki przeciwdrobnoustrojowe i wyniki (neoAMRO)
Oporność noworodków na środki przeciwdrobnoustrojowe i wyniki (neoAMRO)
Jest to wieloośrodkowe badanie obserwacyjne z udziałem NNU w całej Wielkiej Brytanii. Personel naukowy (neonatolodzy i pielęgniarki badawcze) z tych NNU zidentyfikuje kwalifikujące się dzieci, u których uzyskano pozytywny wynik posiewu.
Badanie to pomoże zidentyfikować infekcje prowadzące do śmierci dzieci na oddziałach neonatologicznych w Wielkiej Brytanii, określić charakterystykę kliniczną niemowląt umierających z powodu infekcji oraz opisać postępowanie z dziećmi umierającymi z powodu infekcji, ze szczególnym uwzględnieniem leczenia przeciwbakteryjnego.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Sieć nadzoru neonIN przechwytuje dane dotyczące epizodów inwazyjnej infekcji noworodków w internetowej bazie danych. Ponad 30 brytyjskich oddziałów neonatologicznych wnosi obecnie wkład do tej bazy danych w czasie rzeczywistym. Epizod zakażenia noworodka definiuje się jako dodatni wynik posiewu pobranego z normalnie sterylnego miejsca, takiego jak krew, płyn mózgowo-rdzeniowy (PMR) lub mocz (przez cewnik lub aspirat nadłonowy), na który klinicyści przepisali odpowiednie antybiotyki na co najmniej pięć dni. Dane kliniczne, demograficzne i mikrobiologiczne (w tym dotyczące wrażliwości na środki przeciwdrobnoustrojowe) są gromadzone za pomocą standardowego kwestionariusza internetowego. Dla każdego oddziału noworodkowego zbierane są dane mianownikowe dotyczące ogólnej liczby urodzeń żywych i przyjęć noworodków.
Poprzez nasze badanie staramy się lepiej zrozumieć i opisać te infekcje i czynniki ryzyka, które prowadzą do śmierci. Badanie kliniczno-kontrolne pozwoli nam ustalić, czy luki w optymalnym leczeniu, takie jak niewłaściwy antybiotyk lub niewłaściwa dawka, wiążą się ze złymi wynikami. Następnie możemy przełożyć te informacje na praktykę i opracować/ulepszyć wytyczne kliniczne w celu poprawy wyników.
Na potrzeby tego badania poprosimy o informacje na temat statusu dziecka (żyje/zmarło/nie wiadomo) po 28 dniach od uzyskania pozytywnego wyniku posiewu. Jeśli dziecko żyje, to dziecko kwalifikuje się jako kontrola. Jeśli dziecko zmarło, poszukiwane będą dalsze szczegóły, w tym data śmierci i czy śmierć została spowodowana infekcją.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Sana Ibrahim, BSc
- Numer telefonu: 02087255382
- E-mail: sibrahim@sgul.ac.uk
Lokalizacje studiów
-
-
-
London, Zjednoczone Królestwo, SW17 0RE
- Rekrutacyjny
- St George's University of London
-
Kontakt:
- Sana Ibrahim, BSc
- Numer telefonu: +44 (0)208 725 5382
- E-mail: sibrahim@sgul.ac.uk
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
• Niemowlęta z uczestniczących NNU, u których wystąpił epizod infekcji z dodatnim posiewem.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Identyfikacja infekcji
Ramy czasowe: 5 lat
|
Identyfikacja infekcji prowadzących do śmierci niemowląt na oddziałach neonatologicznych w Wielkiej Brytanii
|
5 lat
|
|
Charakterystyka kliniczna
Ramy czasowe: 5 lat
|
Zdefiniowanie charakterystyki klinicznej niemowląt umierających z powodu infekcji
|
5 lat
|
|
Zarządzanie infekcjami
Ramy czasowe: 5 lat
|
Opisanie postępowania z niemowlętami umierającymi z powodu infekcji ze szczególnym uwzględnieniem leczenia przeciwdrobnoustrojowego i profili oporności odpowiednich organizmów na środki przeciwdrobnoustrojowe
|
5 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównanie infekcji bakteryjnych
Ramy czasowe: 5 lat
|
W badaniu kliniczno-kontrolnym ocenimy hipotezę, że dzieci, które umierają z powodu infekcji bakteryjnych na oddziałach noworodkowych, umierają z powodu niewłaściwej antybiotykoterapii.
W tym celu porównamy dzieci, które zmarły z powodu infekcji bakteryjnych z dziećmi, które przeżyły infekcję bakteryjną pod kątem szeregu czynników, w tym stosowności, dawki i terminowości stosowania antybiotyków.
|
5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Eva Galiza, MD, St George's, University of London
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2019.0048
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .