Neonatal antimikrobiel resistens og resultat (neoAMRO)
Neonatal antimikrobiel resistens og resultat (neoAMRO)
Dette er en multicenter observationsundersøgelse, der involverer NNU'er i hele Storbritannien. Undersøgelsespersonale (neonatologer og forskningssygeplejersker) fra disse NNU'er vil identificere berettigede babyer, hvor der er opnået en positiv kultur.
Denne undersøgelse vil hjælpe med at identificere de infektioner, der fører til døden hos babyer på britiske neonatale enheder, definere de kliniske karakteristika for babyer, der dør af infektioner, og beskrive håndteringen af babyer, der dør af infektioner med et specifikt fokus i deres antimikrobielle behandling.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
NeonIN-overvågningsnetværket fanger data om episoder af invasiv neonatal infektion på en webbaseret database. Over 30 britiske neonatale enheder bidrager i øjeblikket til denne database i realtid. En episode med neonatal infektion er defineret som en positiv kultur indsamlet fra et normalt sterilt sted, såsom blod, cerebrospinalvæske (CSF) eller urin (via kateter eller suprapubisk aspirat), for hvilken klinikere har ordineret mindst fem dages passende antibiotika. Kliniske, demografiske og mikrobiologiske data (herunder antimikrobielle modtageligheder) indsamles ved hjælp af et standardiseret online spørgeskema. Nævnerdata vedrørende det samlede antal levendefødte og neonatale indlæggelser indsamles for hver neonatal enhed.
Gennem vores undersøgelse sigter vi mod at forstå og bedre beskrive de infektioner og risikofaktorer, der fører til døden. Case-kontrolundersøgelsen vil gøre os i stand til at afgøre, om mangler i optimal håndtering, såsom det forkerte antibiotikum eller den forkerte dosis, er forbundet med dårlige resultater. Vi kan derefter omsætte sådanne oplysninger til praksis og udvikle/forbedre klinisk vejledning for at forbedre resultaterne.
Til formålet med denne undersøgelse vil vi anmode om oplysninger om babyens status (levende/døde/ikke kendt) 28 dage efter, at den positive dyrkning blev opnået. Hvis babyen er i live, bliver denne baby berettiget som kontrol. Hvis babyen er død, vil der blive søgt yderligere detaljer, herunder dødsdatoen, og om døden blev tilskrevet infektionen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Sana Ibrahim, BSc
- Telefonnummer: 02087255382
- E-mail: sibrahim@sgul.ac.uk
Studiesteder
-
-
-
London, Det Forenede Kongerige, SW17 0RE
- Rekruttering
- St George's University of London
-
Kontakt:
- Sana Ibrahim, BSc
- Telefonnummer: +44 (0)208 725 5382
- E-mail: sibrahim@sgul.ac.uk
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
• Spædbørn på deltagende NNU'er, som har en infektionsepisode med en positiv kultur.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Identifikation af infektioner
Tidsramme: 5 år
|
At identificere de infektioner, der fører til døden hos babyer på britiske neonatale enheder
|
5 år
|
|
Kliniske karakteristika
Tidsramme: 5 år
|
At definere de kliniske karakteristika for babyer, der dør af infektioner
|
5 år
|
|
Håndtering af infektioner
Tidsramme: 5 år
|
At beskrive håndteringen af spædbørn, der dør af infektioner med et specifikt fokus i deres antimikrobielle behandling og de relevante organismers antimikrobielle resistensprofiler
|
5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning af bakterielle infektioner
Tidsramme: 5 år
|
I et case-kontrolstudie vil vi vurdere hypotesen om, at babyer, der dør af bakterielle infektioner på neonatale afdelinger, gør det, fordi de får uhensigtsmæssig antibiotikabehandling.
For at gøre dette vil vi sammenligne babyer, der dør af bakterielle infektioner, med babyer, der overlever bakterielle infektioner på en række faktorer, herunder passende, dosis og rettidighed af antibiotikabrug.
|
5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Eva Galiza, MD, St George's, University of London
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2019.0048
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .