Resistencia neonatal a los antimicrobianos y resultado (neoAMRO)
Resistencia a los antimicrobianos neonatales y resultado (neoAMRO)
Este es un estudio observacional multicéntrico que involucra a NNU en todo el Reino Unido. El personal del estudio (Neonatólogos y Enfermeras de investigación) de estas NNU identificará a los bebés elegibles en los que se haya obtenido un cultivo positivo.
Este estudio ayudará a identificar las infecciones que conducen a la muerte de los bebés en las unidades neonatales del Reino Unido, definir las características clínicas de los bebés que mueren por infecciones y describir el manejo de los bebés que mueren por infecciones con un enfoque específico en su tratamiento antimicrobiano.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La red de vigilancia neonIN captura datos sobre episodios de infección neonatal invasiva en una base de datos basada en la web. Más de 30 unidades neonatales del Reino Unido contribuyen actualmente a esta base de datos en tiempo real. Un episodio de infección neonatal se define como un cultivo positivo recolectado de un sitio normalmente estéril, como sangre, líquido cefalorraquídeo (LCR) u orina (a través de un catéter o aspirado suprapúbico) para el cual los médicos recetaron al menos cinco días de antibióticos apropiados. Los datos clínicos, demográficos y microbiológicos (incluidas las susceptibilidades a los antimicrobianos) se recopilan mediante un cuestionario en línea estandarizado. Se recopilan datos del denominador sobre el número total de nacidos vivos y de ingresos neonatales para cada unidad neonatal.
A través de nuestro estudio pretendemos comprender y describir mejor aquellas infecciones y factores de riesgo que conducen a la muerte. El estudio de casos y controles nos permitirá determinar si las brechas en el manejo óptimo, como el antibiótico incorrecto o la dosis incorrecta, están asociadas con malos resultados. Luego podemos traducir dicha información a la práctica y desarrollar/mejorar la orientación clínica para mejorar los resultados.
A los efectos de este estudio, solicitaremos información sobre el estado del bebé (vivo/fallecido/desconocido) a los 28 días de obtenido el cultivo positivo. Si el bebé está vivo, entonces este bebé se vuelve elegible como control. Si el bebé ha muerto, se buscarán más detalles, incluida la fecha de la muerte y si la muerte se atribuyó a la infección.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Sana Ibrahim, BSc
- Número de teléfono: 02087255382
- Correo electrónico: sibrahim@sgul.ac.uk
Ubicaciones de estudio
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London, Reino Unido, SW17 0RE
- Reclutamiento
- St George's University of London
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Contacto:
- Sana Ibrahim, BSc
- Número de teléfono: +44 (0)208 725 5382
- Correo electrónico: sibrahim@sgul.ac.uk
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
• Lactantes de NNU participantes que presentan un episodio de infección con cultivo positivo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Identificación de infecciones
Periodo de tiempo: 5 años
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Identificar las infecciones que conducen a la muerte en bebés en unidades neonatales del Reino Unido
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5 años
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Características clínicas
Periodo de tiempo: 5 años
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Definir las características clínicas de los bebés que mueren por infecciones
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5 años
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Manejo de infecciones
Periodo de tiempo: 5 años
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Describir el manejo de los bebés que mueren por infecciones con un enfoque específico en su tratamiento antimicrobiano y los perfiles de resistencia a los antimicrobianos de los organismos relevantes.
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5 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comparación de infecciones bacterianas
Periodo de tiempo: 5 años
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En un estudio de casos y controles evaluaremos la hipótesis de que los bebés que mueren por infecciones bacterianas en las unidades neonatales lo hacen porque reciben un manejo antibiótico inadecuado.
Para hacer esto, compararemos los bebés que mueren a causa de infecciones bacterianas con los bebés que sobreviven a las infecciones bacterianas en una variedad de factores que incluyen la idoneidad, la dosis y la oportunidad del uso de antibióticos.
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5 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Eva Galiza, MD, St George's, University of London
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2019.0048
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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