신생아 항균제 내성 및 결과 (neoAMRO)
신생아 항균제 내성 및 결과(neoAMRO)
이것은 영국 전역의 NNU를 포함하는 다기관 관찰 연구입니다. 이러한 NNU의 연구 담당자(신생아 전문의 및 연구 간호사)는 양성 배양을 얻은 적격 아기를 식별합니다.
이 연구는 영국 신생아실에서 아기의 사망으로 이어지는 감염을 식별하고, 감염으로 사망하는 아기의 임상적 특징을 정의하고, 항균 치료에 중점을 둔 감염으로 사망하는 아기의 관리를 설명하는 데 도움이 될 것입니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
neonIN 감시 네트워크는 웹 기반 데이터베이스에서 침습적 신생아 감염 에피소드에 대한 데이터를 캡처합니다. 현재 30개 이상의 영국 신생아 단위가 실시간으로 이 데이터베이스에 기여하고 있습니다. 신생아 감염 에피소드는 임상의가 최소 5일 동안 적절한 항생제를 처방한 혈액, 뇌척수액(CSF) 또는 소변(카테터 또는 치골상 흡인을 통해)과 같은 정상적으로 멸균된 부위에서 채취한 양성 배양으로 정의됩니다. 임상, 인구 통계 및 미생물학적 데이터(항균 감수성 포함)는 표준화된 온라인 설문지를 사용하여 수집됩니다. 총 출생 및 신생아 입원 수에 관한 분모 데이터는 각 신생아 단위에 대해 수집됩니다.
연구를 통해 우리는 사망으로 이어지는 감염 및 위험 요소를 더 잘 이해하고 설명하는 것을 목표로 합니다. 환자-대조군 연구를 통해 잘못된 항생제 또는 잘못된 용량과 같은 최적 관리의 격차가 불량한 결과와 관련이 있는지 확인할 수 있습니다. 그런 다음 이러한 정보를 실천으로 옮기고 결과를 개선하기 위해 임상 지침을 개발/개선할 수 있습니다.
이 연구의 목적을 위해 양성 배양을 얻은 후 28일에 아기의 상태(생존/사망/알 수 없음)에 대한 정보를 요청할 것입니다. 아기가 살아 있다면 이 아기는 통제 대상이 됩니다. 아기가 사망한 경우 사망 날짜 및 사망이 감염에 의한 것인지 여부를 포함하여 추가 세부 정보를 찾을 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Sana Ibrahim, BSc
- 전화번호: 02087255382
- 이메일: sibrahim@sgul.ac.uk
연구 장소
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London, 영국, SW17 0RE
- 모병
- St George's University of London
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연락하다:
- Sana Ibrahim, BSc
- 전화번호: +44 (0)208 725 5382
- 이메일: sibrahim@sgul.ac.uk
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
• 양성 배양에 감염 에피소드가 있는 참여 NNU의 영아.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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감염 식별
기간: 5 년
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영국 신생아실에서 아기의 사망으로 이어지는 감염을 확인하기 위해
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5 년
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임상적 특성
기간: 5 년
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감염으로 사망한 아기의 임상적 특징을 정의하기 위해
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5 년
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감염 관리
기간: 5 년
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감염으로 죽어가는 아기의 항균 치료에 중점을 둔 관리 및 관련 유기체의 항균 저항 프로파일을 설명합니다.
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5 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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박테리아 감염 비교
기간: 5 년
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환자-대조군 연구에서 우리는 신생아 단위에서 세균 감염으로 사망한 아기가 부적절한 항생제 관리를 받았기 때문에 사망했다는 가설을 평가할 것입니다.
이를 위해 세균 감염으로 사망한 아기와 세균 감염에서 살아남은 아기를 항생제 사용의 적절성, 용량 및 적시성 등 다양한 요인에 대해 비교할 것입니다.
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5 년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Eva Galiza, MD, St George's, University of London
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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