Résistance néonatale aux antimicrobiens et résultat (neoAMRO)
Résistance néonatale aux antimicrobiens et résultats (neoAMRO)
Il s'agit d'une étude observationnelle multicentrique impliquant des NNU à travers le Royaume-Uni. Le personnel de l'étude (néonatalogistes et infirmières de recherche) de ces SNI identifiera les bébés éligibles chez qui une culture positive a été obtenue.
Cette étude aidera à identifier les infections entraînant la mort chez les bébés dans les unités néonatales du Royaume-Uni, à définir les caractéristiques cliniques des bébés mourant d'infections et à décrire la prise en charge des bébés mourant d'infections avec un accent particulier sur leur traitement antimicrobien.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Le réseau de surveillance neonIN capture des données sur les épisodes d'infection néonatale invasive dans une base de données en ligne. Plus de 30 unités néonatales britanniques contribuent actuellement à cette base de données en temps réel. Un épisode d'infection néonatale est défini comme une culture positive prélevée à partir d'un site normalement stérile tel que le sang, le liquide céphalo-rachidien (LCR) ou l'urine (via un cathéter ou une aspiration sus-pubienne) pour laquelle les cliniciens ont prescrit au moins cinq jours d'antibiotiques appropriés. Les données cliniques, démographiques et microbiologiques (y compris les sensibilités aux antimicrobiens) sont recueillies à l'aide d'un questionnaire en ligne standardisé. Les données du dénominateur concernant le nombre total de naissances vivantes et d'admissions néonatales sont collectées pour chaque unité néonatale.
Grâce à notre étude, nous visons à mieux comprendre et décrire les infections et les facteurs de risque qui entraînent la mort. L'étude cas-témoins nous permettra de déterminer si des lacunes dans la prise en charge optimale, comme le mauvais antibiotique ou la mauvaise dose, sont associées à de mauvais résultats. Nous pouvons ensuite traduire ces informations en pratique et développer / améliorer les conseils cliniques afin d'améliorer les résultats.
Pour les besoins de cette étude, nous demanderons des informations sur le statut du bébé (vivant/décédé/inconnu) 28 jours après l'obtention de la culture positive. Si le bébé est vivant, alors ce bébé devient éligible comme témoin. Si le bébé est décédé, des détails supplémentaires seront recherchés, notamment la date du décès et si le décès a été attribué à l'infection.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Sana Ibrahim, BSc
- Numéro de téléphone: 02087255382
- E-mail: sibrahim@sgul.ac.uk
Lieux d'étude
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London, Royaume-Uni, SW17 0RE
- Recrutement
- St George's University of London
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Contact:
- Sana Ibrahim, BSc
- Numéro de téléphone: +44 (0)208 725 5382
- E-mail: sibrahim@sgul.ac.uk
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
• Nourrissons des UNI participantes qui ont un épisode d'infection avec une culture positive.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Identifier les infections
Délai: 5 années
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Identifier les infections entraînant la mort des bébés dans les unités néonatales du Royaume-Uni
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5 années
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Caractéristiques cliniques
Délai: 5 années
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Définir les caractéristiques cliniques des bébés qui meurent d'infections
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5 années
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Gestion des infections
Délai: 5 années
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Décrire la prise en charge des bébés mourant d'infections en mettant l'accent sur leur traitement antimicrobien et les profils de résistance aux antimicrobiens des organismes concernés
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5 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Comparer les infections bactériennes
Délai: 5 années
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Dans une étude cas-témoins, nous évaluerons l'hypothèse selon laquelle les bébés qui meurent d'infections bactériennes dans les unités néonatales le font parce qu'ils reçoivent une gestion antibiotique inappropriée.
Pour ce faire, nous comparerons les bébés qui meurent d'infections bactériennes avec les bébés qui survivent aux infections bactériennes sur une série de facteurs, y compris la pertinence, la dose et la rapidité de l'utilisation des antibiotiques.
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5 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Eva Galiza, MD, St George's, University of London
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2019.0048
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .