慢性疼痛および炎症患者におけるカイロプラクティックと栄養補助食品の効果。
2023年3月28日 更新者：Standard Process Inc.
慢性的な痛みと炎症を経験している患者におけるコセラピーカイロプラクティックと栄養補助食品の効果。
カイロプラクティック セッションと、ヘンプ、オメガ 3 脂肪酸、ブロッコリー抽出油を含む栄養補助食品を併用した治療の効果を、慢性的な痛みと炎症を経験している患者に評価します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
25
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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North Carolina
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Charlotte、North Carolina、アメリカ、28207
- Randolph Chiropractic Health Center
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Kannapolis、North Carolina、アメリカ、28083
- Trull Chiropractic PA
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Mooresville、North Carolina、アメリカ、28117
- Combined Chiropractic & Acupuncture PLLC
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 慢性疼痛 (>3 年)
除外基準:
- GABA/オピオイド薬
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：プラセボ
参加者は、毎日 1 サービングのプラセボを摂取し、毎週のカイロプラクター セッションに 12 週間参加します。
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プラセボ + カイロプラクティック セッション
他の名前：
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実験的：治療群
参加者は、栄養補助食品を毎日 1 食分摂取し、カイロプラクターの週 1 回のセッションに 12 週間参加します。
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栄養補助食品 + カイロプラクティック セッション
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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12 週間後の簡単な痛みのインベントリ (BPI) を使用した痛みレベルのベースラインからの変化。
時間枠：ベースラインと 12 週間
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BPI は、痛みを評価する検証済みの自己報告ツールです。
可能なスコア範囲は 0 ～ 10 で、スコアが高いほど痛みのレベルが高いことを示します。
楽器には9つのアイテムが含まれています。
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ベースラインと 12 週間
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12 週間後の 11 ポイント数値評価尺度 (11-NRS) を使用したベースラインからの痛み強度の変化。
時間枠：ベースラインと 12 週間
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11-NRS は、痛みのレベルを評価する検証済みの自己報告ツールです。
可能なスコアは、「痛みなし」を表す「0」から「想像できる最悪の痛み」を表す「10」までの範囲です。
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ベースラインと 12 週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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活性酸素種 (ROS) の状態
時間枠：ベースライン時および 12 週間後
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末梢血単核細胞の活性酸素種 (ROS) の状態を使用して、参加者の炎症バイオマーカーを評価しました。
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ベースライン時および 12 週間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年3月28日
一次修了 (実際)
2019年11月18日
研究の完了 (実際)
2022年4月1日
試験登録日
最初に提出
2023年1月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年2月23日
最初の投稿 (実際)
2023年2月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年3月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年3月28日
最終確認日
2023年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。