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L'effetto del supplemento nutrizionale Chiropractic Plus nei pazienti con dolore cronico e infiammazione.

28 marzo 2023 aggiornato da: Standard Process Inc.

L'effetto della co-terapia Chiropratica Plus Supplemento nutrizionale nei pazienti che soffrono di dolore cronico e infiammazione.

Valutare l'effetto di una terapia combinata di sessioni di chiropratica più un integratore alimentare contenente canapa, acidi grassi omega-3 e olio di estratto di broccoli in pazienti che soffrono di dolore cronico e infiammazione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

25

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Stati Uniti, 28207
        • Randolph Chiropractic Health Center
      • Kannapolis, North Carolina, Stati Uniti, 28083
        • Trull Chiropractic PA
      • Mooresville, North Carolina, Stati Uniti, 28117
        • Combined Chiropractic & Acupuncture PLLC

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Dolore cronico (>3 anni)

Criteri di esclusione:

  • Farmaci GABA/oppioidi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Placebo
I partecipanti consumano 1 porzione di Placebo al giorno e frequentano sessioni settimanali di chiropratico per 12 settimane.
Altro: Placebo
Placebo + sessioni di chiropratica
Altri nomi:
  • Sedute di chiropratica
Sperimentale: Gruppo di trattamento
I partecipanti consumano 1 porzione del supplemento nutrizionale al giorno e frequentano sessioni settimanali di chiropratico per 12 settimane.
Integratore alimentare: Supplemento nutrizionale
Supplemento nutrizionale + sessioni di chiropratica
Altri nomi:
  • Sedute di chiropratica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale del livello di dolore utilizzando il Brief Pain Inventory (BPI) dopo 12 settimane.
Lasso di tempo: Basale e 12 settimane
Il BPI è uno strumento di autovalutazione validato che valuta il dolore. Possibile intervallo di punteggio 0-10 con punteggi più alti che indicano livelli di dolore più elevati. Lo strumento contiene 9 elementi.
Basale e 12 settimane
Variazione rispetto al basale dell'intensità del dolore utilizzando la scala di valutazione numerica a 11 punti (11-NRS) dopo 12 settimane.
Lasso di tempo: Basale e 12 settimane
L'11-NRS è uno strumento di autovalutazione convalidato che valuta il livello di dolore. Il punteggio possibile varia da "0" che rappresenta "nessun dolore" a "10" che rappresenta "il peggior dolore immaginabile".
Basale e 12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stato delle specie reattive dell'ossigeno (ROS).
Lasso di tempo: Al basale e dopo 12 settimane
Lo stato delle specie reattive dell'ossigeno (ROS) nelle cellule mononucleari del sangue periferico è stato utilizzato per valutare i biomarcatori di infiammazione dei partecipanti.
Al basale e dopo 12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Standard Process Inc.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

28 marzo 2019

Completamento primario (Effettivo)

18 novembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 gennaio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 febbraio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

24 febbraio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 marzo 2023

Ultimo verificato

1 febbraio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Pro00032192

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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