만성 통증 및 염증 환자에서 카이로프랙틱 플러스 영양보충제의 효과.
2023년 3월 28일 업데이트: Standard Process Inc.
만성 통증과 염증을 경험하는 환자에서 카이로프랙틱과 영양보충제 병용요법의 효과.
만성 통증 및 염증을 경험하는 환자에게 카이로프랙틱 세션과 대마, 오메가-3 지방산 및 브로콜리 추출물 오일을 함유한 영양 보충제의 병용 요법의 효과를 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
25
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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North Carolina
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Charlotte, North Carolina, 미국, 28207
- Randolph Chiropractic Health Center
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Kannapolis, North Carolina, 미국, 28083
- Trull Chiropractic PA
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Mooresville, North Carolina, 미국, 28117
- Combined Chiropractic & Acupuncture PLLC
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만성 통증(>3년)
제외 기준:
- GABA/오피오이드 약물
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약
참가자는 매일 위약 1인분을 섭취하고 12주 동안 매주 척추지압사 세션에 참석합니다.
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플라시보 + 카이로프랙틱 세션
다른 이름들:
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실험적: 치료군
참가자는 매일 뉴트리온 보충제 1인분을 섭취하고 12주 동안 매주 카이로프랙터 세션에 참석합니다.
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영양 보충 + 카이로프랙틱 세션
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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12주 후 간단한 통증 인벤토리(BPI)를 사용하여 통증 수준의 기준선에서 변경합니다.
기간: 기준선 및 12주
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BPI는 통증을 평가하는 검증된 자가 보고 도구입니다.
가능한 점수 범위는 0-10이며 점수가 높을수록 통증 수준이 높음을 나타냅니다.
악기에는 9개의 항목이 있습니다.
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기준선 및 12주
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12주 후 11점 숫자 평가 척도(11-NRS)를 사용하여 통증 강도가 기준선에서 변경되었습니다.
기간: 기준선 및 12주
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11-NRS는 통증 수준을 평가하는 검증된 자가 보고 도구입니다.
가능한 점수 범위는 "통증 없음"을 나타내는 '0'에서 "상상할 수 있는 최악의 통증"을 나타내는 '10'까지입니다.
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기준선 및 12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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반응성 산소종(ROS) 상태
기간: 기준선 및 12주 후
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참가자의 염증 바이오마커를 평가하기 위해 말초 혈액 단핵 세포의 반응성 산소종(ROS) 상태를 사용했습니다.
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기준선 및 12주 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 3월 28일
기본 완료 (실제)
2019년 11월 18일
연구 완료 (실제)
2022년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 1월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 2월 23일
처음 게시됨 (실제)
2023년 2월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 3월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 28일
마지막으로 확인됨
2023년 2월 1일
추가 정보
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