Het effect van chiropractie plus voedingssupplement bij patiënten met chronische pijn en ontsteking.
28 maart 2023 bijgewerkt door: Standard Process Inc.
Het effect van co-therapie chiropractie plus voedingssupplement bij patiënten met chronische pijn en ontsteking.
Evaluatie van het effect van een gecombineerde therapie van chiropractische sessies plus voedingssupplementen met hennep, omega-3-vetzuren en broccoli-extractolie bij patiënten met chronische pijn en ontsteking.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
25
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten, 28207
- Randolph Chiropractic Health Center
-
Kannapolis, North Carolina, Verenigde Staten, 28083
- Trull Chiropractic PA
-
Mooresville, North Carolina, Verenigde Staten, 28117
- Combined Chiropractic & Acupuncture PLLC
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Chronische pijn (>3 jaar)
Uitsluitingscriteria:
- GABA / opioïde medicatie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Placebo
Deelnemers consumeren dagelijks 1 portie Placebo en wonen gedurende 12 weken wekelijkse chiropractorsessies bij.
|
Placebo + chiropractische sessies
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Behandelingsgroep
Deelnemers consumeren dagelijks 1 portie van het voedingssupplement en volgen wekelijkse chiropractorsessies gedurende 12 weken.
|
Voedingssupplement + chiropractische sessies
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van baseline in pijnniveau met behulp van de Brief Pain Inventory (BPI) na 12 weken.
Tijdsspanne: Basislijn en 12 weken
|
De BPI is een gevalideerd zelfrapportage-instrument dat pijn beoordeelt.
Mogelijk scorebereik 0-10 waarbij hogere scores wijzen op hogere pijnniveaus.
Het instrument bevat 9 items.
|
Basislijn en 12 weken
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in pijnintensiteit met behulp van de 11-punts numerieke beoordelingsschaal (11-NRS) na 12 weken.
Tijdsspanne: Basislijn en 12 weken
|
De 11-NRS is een gevalideerd zelfrapportage-instrument dat het pijnniveau beoordeelt.
De mogelijke score varieert van '0' voor 'geen pijn' tot '10' voor 'ergst denkbare pijn'.
|
Basislijn en 12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Status van reactieve zuurstofspecies (ROS).
Tijdsspanne: Bij baseline en na 12 weken
|
De status van reactieve zuurstofspecies (ROS) in de perifere mononucleaire bloedcellen werd gebruikt om de ontstekingsbiomarkers van de deelnemers te beoordelen.
|
Bij baseline en na 12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
28 maart 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
18 november 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 april 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 januari 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 februari 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 februari 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
31 maart 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 maart 2023
Laatst geverifieerd
1 februari 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Pro00032192
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .