Эффект хиропрактики плюс пищевая добавка у пациентов с хронической болью и воспалением.
28 марта 2023 г. обновлено: Standard Process Inc.
Эффект совместной терапии хиропрактики плюс пищевая добавка у пациентов, испытывающих хроническую боль и воспаление.
Оценка эффекта комбинированной терапии сеансов хиропрактики плюс пищевая добавка, содержащая коноплю, омега-3 жирные кислоты и масло экстракта брокколи, у пациентов, страдающих хронической болью и воспалением.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
25
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Соединенные Штаты, 28207
- Randolph Chiropractic Health Center
-
Kannapolis, North Carolina, Соединенные Штаты, 28083
- Trull Chiropractic PA
-
Mooresville, North Carolina, Соединенные Штаты, 28117
- Combined Chiropractic & Acupuncture PLLC
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Хроническая боль (>3 лет)
Критерий исключения:
- ГАМК/опиоидные препараты
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
Участники принимают 1 порцию плацебо в день и посещают еженедельные сеансы хиропрактика в течение 12 недель.
|
Плацебо + Сеансы хиропрактики
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Группа лечения
Участники ежедневно потребляют 1 порцию пищевой добавки и посещают еженедельные сеансы хиропрактика в течение 12 недель.
|
Пищевая добавка + сеансы хиропрактики
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение уровня боли по сравнению с исходным уровнем с использованием Краткой инвентаризации боли (BPI) через 12 недель.
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
|
BPI — это проверенный инструмент самоотчета, оценивающий боль.
Возможный диапазон баллов от 0 до 10, где более высокие баллы указывают на более высокий уровень боли.
Инструмент содержит 9 позиций.
|
Исходный уровень и 12 недель
|
|
Изменение интенсивности боли по сравнению с исходным уровнем по 11-балльной числовой шкале оценки (11-NRS) через 12 недель.
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
|
11-NRS — это проверенный инструмент самоотчета, оценивающий уровень боли.
Возможная оценка варьируется от «0», обозначающей «отсутствие боли», до «10», обозначающей «самую сильную боль, которую только можно себе представить».
|
Исходный уровень и 12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Статус активных форм кислорода (АФК)
Временное ограничение: Исходно и через 12 недель
|
Статус активных форм кислорода (АФК) в мононуклеарных клетках периферической крови использовали для оценки биомаркеров воспаления у участников.
|
Исходно и через 12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
28 марта 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
18 ноября 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 января 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 февраля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 февраля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
31 марта 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 марта 2023 г.
Последняя проверка
1 февраля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Pro00032192
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .