Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av Chiropractic Plus Nutritional Supplement hos pasienter med kroniske smerter og betennelser.

28. mars 2023 oppdatert av: Standard Process Inc.

Effekten av co-therapy Chiropractic Plus Nutritional Supplement hos pasienter som opplever kronisk smerte og betennelse.

Evaluering av effekten av en kombinert terapi av kiropraktikkøkter pluss kosttilskudd som inneholder hamp, omega-3 fettsyrer og brokkoliekstraktolje hos pasienter som opplever kronisk smerte og betennelse.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

25

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Forente stater, 28207
        • Randolph Chiropractic Health Center
      • Kannapolis, North Carolina, Forente stater, 28083
        • Trull Chiropractic PA
      • Mooresville, North Carolina, Forente stater, 28117
        • Combined Chiropractic & Acupuncture PLLC

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kroniske smerter (>3 år)

Ekskluderingskriterier:

  • GABA/opioidmedisin

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Deltakerne inntar 1 porsjon placebo daglig og deltar på ukentlige kiropraktorøkter i 12 uker.
Annen: Placebo
Placebo + Kiropraktikk økter
Andre navn:
  • Kiropraktikk økter
Eksperimentell: Behandlingsgruppe
Deltakerne inntar 1 porsjon av kosttilskuddet daglig og deltar på ukentlige kiropraktorøkter i 12 uker.
Kosttilskudd: Kosttilskudd
Kosttilskudd + Kiropraktikk økter
Andre navn:
  • Kiropraktikk økter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i smertenivå ved å bruke Brief Pain Inventory (BPI) etter 12 uker.
Tidsramme: Baseline og 12 uker
BPI er et validert selvrapporterende instrument som vurderer smerte. Mulig poengsum 0-10 med høyere poengsum som indikerer høyere smertenivå. Instrumentet inneholder 9 elementer.
Baseline og 12 uker
Endring fra baseline i smerteintensitet ved bruk av 11-punkts numerisk vurderingsskala (11-NRS) etter 12 uker.
Tidsramme: Baseline og 12 uker
11-NRS er et validert selvrapporterende instrument som vurderer smertenivå. Mulig poengsum varierer fra "0" som representerer "ingen smerte" til "10" som representerer "verst tenkelig smerte".
Baseline og 12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Status for reaktive oksygenarter (ROS).
Tidsramme: Ved baseline og etter 12 uker
Status for reaktive oksygenarter (ROS) i mononukleære celler i perifert blod ble brukt til å vurdere deltakerens inflammasjonsbiomarkører.
Ved baseline og etter 12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Standard Process Inc.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

28. mars 2019

Primær fullføring (Faktiske)

18. november 2019

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. januar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. februar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

24. februar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. mars 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. mars 2023

Sist bekreftet

1. februar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Pro00032192

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere