Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek doplňku výživy Chiropractic Plus u pacientů s chronickou bolestí a zánětem.

28. března 2023 aktualizováno: Standard Process Inc.

Účinek koterapie chiropraxe plus nutričního doplňku u pacientů trpících chronickou bolestí a zánětem.

Hodnocení účinku kombinované terapie chiropraktickými sezeními a výživovým doplňkem obsahujícím konopí, omega-3 mastné kyseliny a brokolicový extrakt u pacientů trpících chronickou bolestí a zánětem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

25

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28207
        • Randolph Chiropractic Health Center
      • Kannapolis, North Carolina, Spojené státy, 28083
        • Trull Chiropractic PA
      • Mooresville, North Carolina, Spojené státy, 28117
        • Combined Chiropractic & Acupuncture PLLC

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Chronická bolest (> 3 roky)

Kritéria vyloučení:

  • GABA/opioidní léky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Placebo
Účastníci konzumují 1 porci placeba denně a navštěvují týdenní sezení chiropraktika po dobu 12 týdnů.
Jiný: Placebo
Placebo + chiropraktická sezení
Ostatní jména:
  • Chiropraktické sezení
Experimentální: Léčebná skupina
Účastníci konzumují 1 porci doplňku výživy denně a navštěvují týdenní sezení chiropraktika po dobu 12 týdnů.
Doplněk stravy: Výživový doplněk
Výživový doplněk + sezení chiropraxe
Ostatní jména:
  • Chiropraktické sezení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změňte úroveň bolesti od výchozí hodnoty pomocí přehledu BPI (Biref Pain Inventory) po 12 týdnech.
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
BPI je validovaný nástroj pro hodnocení bolesti. Možné rozmezí skóre 0-10, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úrovně bolesti. Nástroj obsahuje 9 položek.
Výchozí stav a 12 týdnů
Změna intenzity bolesti od výchozí hodnoty pomocí 11bodové číselné hodnotící škály (11-NRS) po 12 týdnech.
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
11-NRS je validovaný samovykazovací nástroj hodnotící úroveň bolesti. Možné skóre se pohybuje od „0“ představující „žádnou bolest“ do „10“ představující „nejhorší bolest, jakou si lze představit“.
Výchozí stav a 12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stav reaktivních forem kyslíku (ROS).
Časové okno: Na začátku a po 12 týdnech
Stav reaktivních forem kyslíku (ROS) v mononukleárních buňkách periferní krve byl použit k hodnocení biomarkerů zánětu účastníka.
Na začátku a po 12 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Standard Process Inc.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. března 2019

Primární dokončení (Aktuální)

18. listopadu 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. ledna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. února 2023

První zveřejněno (Aktuální)

24. února 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. března 2023

Naposledy ověřeno

1. února 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Pro00032192

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronická bolest

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United States

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit