El efecto del suplemento nutricional Chiropractic Plus en pacientes con dolor crónico e inflamación.
28 de marzo de 2023 actualizado por: Standard Process Inc.
El efecto de la coterapia quiropráctica más el suplemento nutricional en pacientes que experimentan dolor crónico e inflamación.
Evaluación del efecto de una terapia combinada de sesiones de quiropráctica más un suplemento nutricional que contiene cáñamo, ácidos grasos omega-3 y aceite de extracto de brócoli en pacientes que experimentan dolor crónico e inflamación.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
25
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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North Carolina
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Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28207
- Randolph Chiropractic Health Center
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Kannapolis, North Carolina, Estados Unidos, 28083
- Trull Chiropractic PA
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Mooresville, North Carolina, Estados Unidos, 28117
- Combined Chiropractic & Acupuncture PLLC
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Dolor crónico (> 3 años)
Criterio de exclusión:
- GABA/medicamento opioide
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: Placebo
Los participantes consumen 1 porción de Placebo diariamente y asisten a sesiones semanales de quiropráctico durante 12 semanas.
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Sesiones de Placebo + Quiropráctica
Otros nombres:
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Experimental: Grupo de tratamiento
Los participantes consumen 1 porción del suplemento Nutrional diariamente y asisten a sesiones semanales de quiropráctico durante 12 semanas.
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Suplemento Nutricional + Sesiones Quiroprácticas
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde el inicio en el nivel de dolor utilizando el Inventario breve de dolor (BPI) después de 12 semanas.
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas
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El BPI es un instrumento de autoinforme validado que evalúa el dolor.
Rango de puntuación posible de 0 a 10, donde las puntuaciones más altas indican niveles de dolor más altos.
El instrumento contiene 9 ítems.
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Línea de base y 12 semanas
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Cambio desde el inicio en la intensidad del dolor utilizando la escala de calificación numérica de 11 puntos (11-NRS) después de 12 semanas.
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas
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El 11-NRS es un instrumento de autoinforme validado que evalúa el nivel de dolor.
La puntuación posible varía de '0' que representa "sin dolor" a '10' que representa "el peor dolor imaginable".
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Línea de base y 12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Estado de especies reactivas de oxígeno (ROS)
Periodo de tiempo: Al inicio y después de 12 semanas
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Se utilizó el estado de las especies reactivas de oxígeno (ROS) en las células mononucleares de sangre periférica para evaluar los biomarcadores de inflamación de los participantes.
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Al inicio y después de 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
28 de marzo de 2019
Finalización primaria (Actual)
18 de noviembre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de enero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de febrero de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
24 de febrero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
31 de marzo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de marzo de 2023
Última verificación
1 de febrero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Pro00032192
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .