O efeito do suplemento nutricional Quiropraxia Plus em pacientes com dor crônica e inflamação.
28 de março de 2023 atualizado por: Standard Process Inc.
O efeito da co-terapia quiropraxia mais suplemento nutricional em pacientes com dor crônica e inflamação.
Avaliando o efeito de uma terapia combinada de sessões de quiropraxia mais suplemento nutricional contendo cânhamo, ácidos graxos ômega-3 e óleo de extrato de brócolis em pacientes com dor crônica e inflamação.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
25
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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North Carolina
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Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28207
- Randolph Chiropractic Health Center
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Kannapolis, North Carolina, Estados Unidos, 28083
- Trull Chiropractic PA
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Mooresville, North Carolina, Estados Unidos, 28117
- Combined Chiropractic & Acupuncture PLLC
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Dor crônica (>3 anos)
Critério de exclusão:
- GABA/medicação opióide
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: Placebo
Os participantes consomem 1 porção de Placebo diariamente e frequentam sessões semanais de quiropraxia por 12 semanas.
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Placebo + Sessões de quiropraxia
Outros nomes:
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Experimental: Grupo de tratamento
Os participantes consomem 1 porção do suplemento Nutrional diariamente e frequentam sessões semanais de quiropraxia por 12 semanas.
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Suplemento Nutricional + Sessões de Quiropraxia
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança da linha de base no nível de dor usando o Inventário Breve de Dor (BPI) após 12 semanas.
Prazo: Linha de base e 12 semanas
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O BPI é um instrumento de autorrelato validado que avalia a dor.
Faixa de pontuação possível de 0 a 10, com pontuações mais altas indicando níveis de dor mais altos.
O instrumento contém 9 itens.
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Linha de base e 12 semanas
|
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Mudança da linha de base na intensidade da dor usando a escala de classificação numérica de 11 pontos (11-NRS) após 12 semanas.
Prazo: Linha de base e 12 semanas
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O 11-NRS é um instrumento de autorrelato validado que avalia o nível de dor.
A pontuação possível varia de '0' representando "sem dor" a '10' representando "pior dor imaginável".
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Linha de base e 12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Status de espécies reativas de oxigênio (ROS)
Prazo: No início e após 12 semanas
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O estado das espécies reativas de oxigênio (ROS) nas células mononucleares do sangue periférico foi usado para avaliar os biomarcadores de inflamação dos participantes.
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No início e após 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
28 de março de 2019
Conclusão Primária (Real)
18 de novembro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de janeiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de fevereiro de 2023
Primeira postagem (Real)
24 de fevereiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de março de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de março de 2023
Última verificação
1 de fevereiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Pro00032192
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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