Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​Chiropractic Plus Kosttilskud hos patienter med kroniske smerter og betændelse.

28. marts 2023 opdateret af: Standard Process Inc.

Effekten af ​​co-therapy Chiropractic Plus Nutritional Supplement hos patienter, der oplever kroniske smerter og betændelse.

Evaluering af effekten af ​​en kombineret terapi af kiropraktiske sessioner plus ernæringstilskud indeholdende hamp, omega-3 fedtsyrer og broccoliekstraktolie hos patienter, der oplever kroniske smerter og betændelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

25

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28207
        • Randolph Chiropractic Health Center
      • Kannapolis, North Carolina, Forenede Stater, 28083
        • Trull Chiropractic PA
      • Mooresville, North Carolina, Forenede Stater, 28117
        • Combined Chiropractic & Acupuncture PLLC

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kroniske smerter (>3 år)

Ekskluderingskriterier:

  • GABA/opioid medicin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Deltagerne indtager 1 portion placebo dagligt og deltager i ugentlige kiropraktor-sessioner i 12 uger.
Andet: Placebo
Placebo + Kiropraktik sessioner
Andre navne:
  • Kiropraktik sessioner
Eksperimentel: Behandlingsgruppe
Deltagerne indtager 1 portion af kosttilskuddet dagligt og deltager i ugentlige kiropraktor sessioner i 12 uger.
Kosttilskud: Kosttilskud
Kosttilskud + Kiropraktik sessioner
Andre navne:
  • Kiropraktik sessioner

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i smerteniveau ved brug af Brief Pain Inventory (BPI) efter 12 uger.
Tidsramme: Baseline og 12 uger
BPI er et valideret selvrapporterende instrument, der vurderer smerte. Muligt scoreområde 0-10 med højere score, der indikerer højere smerteniveauer. Instrumentet indeholder 9 genstande.
Baseline og 12 uger
Ændring fra baseline i smerteintensitet ved hjælp af 11-punkts numerisk vurderingsskala (11-NRS) efter 12 uger.
Tidsramme: Baseline og 12 uger
11-NRS er et valideret selvrapporterende instrument, der vurderer smerteniveau. Mulig score spænder fra '0' repræsenterer "ingen smerte" til '10' repræsenterer "værst tænkelige smerte".
Baseline og 12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Status for reaktive oxygenarter (ROS).
Tidsramme: Ved baseline og efter 12 uger
Status for reaktive oxygenarter (ROS) i de perifere mononukleære blodceller blev brugt til at vurdere deltagernes inflammationsbiomarkører.
Ved baseline og efter 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Standard Process Inc.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. marts 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

18. november 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. februar 2023

Først opslået (Faktiske)

24. februar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. marts 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro00032192

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk smerte

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jordan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner