- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05743855
L'effet de la chiropratique plus un supplément nutritionnel chez les patients souffrant de douleur chronique et d'inflammation.
28 mars 2023 mis à jour par: Standard Process Inc.
L'effet de la co-thérapie chiropratique plus supplément nutritionnel chez les patients souffrant de douleur chronique et d'inflammation.
Évaluation de l'effet d'une thérapie combinée de séances de chiropratique et d'un supplément nutritionnel contenant du chanvre, des acides gras oméga-3 et de l'huile d'extrait de brocoli chez des patients souffrant de douleur chronique et d'inflammation.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
25
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, États-Unis, 28207
- Randolph Chiropractic Health Center
-
Kannapolis, North Carolina, États-Unis, 28083
- Trull Chiropractic PA
-
Mooresville, North Carolina, États-Unis, 28117
- Combined Chiropractic & Acupuncture PLLC
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Douleur chronique (>3 ans)
Critère d'exclusion:
- GABA/médicaments opioïdes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Comparateur placebo: Placebo
Les participants consomment 1 portion de Placebo par jour et assistent à des séances hebdomadaires de chiropraticien pendant 12 semaines.
|
Séances Placebo + Chiropratique
Autres noms:
|
Expérimental: Groupe de traitement
Les participants consomment 1 portion du supplément Nutrional par jour et assistent à des séances hebdomadaires de chiropraticien pendant 12 semaines.
|
Supplément Nutritionnel + Séances Chiropratique
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Changement du niveau de douleur par rapport au départ à l'aide du Brief Pain Inventory (BPI) après 12 semaines.
Délai: Base de référence et 12 semaines
|
Le BPI est un instrument d'auto-évaluation validé évaluant la douleur.
Plage de score possible de 0 à 10 avec des scores plus élevés indiquant des niveaux de douleur plus élevés.
L'instrument contient 9 éléments.
|
Base de référence et 12 semaines
|
Changement par rapport au départ de l'intensité de la douleur à l'aide de l'échelle d'évaluation numérique à 11 points (11-NRS) après 12 semaines.
Délai: Base de référence et 12 semaines
|
Le 11-NRS est un instrument d'auto-évaluation validé évaluant le niveau de douleur.
Les scores possibles vont de '0' représentant "aucune douleur" à '10' représentant "la pire douleur imaginable".
|
Base de référence et 12 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Statut des espèces réactives de l'oxygène (ROS)
Délai: Au départ et après 12 semaines
|
Le statut des espèces réactives de l'oxygène (ROS) dans les cellules mononucléaires du sang périphérique a été utilisé pour évaluer les biomarqueurs d'inflammation des participants.
|
Au départ et après 12 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
28 mars 2019
Achèvement primaire (Réel)
18 novembre 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 janvier 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 février 2023
Première publication (Réel)
24 février 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
31 mars 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 mars 2023
Dernière vérification
1 février 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Pro00032192
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur La douleur chronique
-
Evergrain, LLCINQUIS Clinical Research Ltd.ComplétéSatiété du pain riche en fibres et riche en protéinesCanada
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterWeizmann Institute of ScienceComplétéChangements de poids corporel | Modification alimentaire | Microbiote gastro-intestinal | Pain | Tests hématologiquesIsraël
-
Ege UniversityComplétéObésité | Index glycémique | Glucose sanguin | PainTurquie
-
University of BergenUniversity of Leipzig; Chalmers University of Technology; Nofima; Paderborn UniversityComplétéHyperglycémie | Prédiabète | Contrôle glycémique | PainNorvège
-
PfizerComplétéLeucémie, Myelogenous, Chronic, Breakpoint Cluster Region-Abelson Proto-oncogene (BCR-ABL) PositifFrance, États-Unis, Canada, Espagne, Tchéquie, Singapour, Thaïlande, Danemark, Norvège, Corée, République de, Finlande, Hongrie, Suède, Pays-Bas, Italie, Allemagne, Ukraine, Afrique du Sud, Taïwan, Australie, Belgique, Israël, Mexique, Pologn... et plus
Essais cliniques sur Placebo
-
SamA Pharmaceutical Co., LtdInconnueBronchite aiguë | Infection aiguë des voies respiratoires supérieuresCorée, République de
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)ComplétéConsommation de cannabisÉtats-Unis
-
Shijiazhuang Yiling Pharmaceutical Co. LtdXuanwu Hospital, BeijingComplétéMaladie de ParkinsonChine
-
Heptares Therapeutics LimitedComplétéPharmacocinétique | Des problèmes de sécuritéRoyaume-Uni
-
West Penn Allegheny Health SystemComplétéAsthme | Rhinite allergiqueÉtats-Unis
-
AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyComplétéSujets masculins atteints de diabète de type II (T2DM)Allemagne
-
ItalfarmacoComplétéDystrophie musculaire de BeckerPays-Bas, Italie
-
Longeveron Inc.RésiliéSyndrome hypoplasique du cœur gaucheÉtats-Unis
-
Guangdong Zhongsheng Pharmaceutical Co., Ltd.Complété