Die Wirkung von Chiropraktik plus Nahrungsergänzungsmittel bei Patienten mit chronischen Schmerzen und Entzündungen.
28. März 2023 aktualisiert von: Standard Process Inc.
Die Wirkung der Co-Therapie Chiropraktik plus Nahrungsergänzungsmittel bei Patienten mit chronischen Schmerzen und Entzündungen.
Bewertung der Wirkung einer kombinierten Therapie aus chiropraktischen Sitzungen plus Nahrungsergänzungsmittel mit Hanf, Omega-3-Fettsäuren und Brokkoliextraktöl bei Patienten mit chronischen Schmerzen und Entzündungen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
25
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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North Carolina
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Charlotte, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28207
- Randolph Chiropractic Health Center
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Kannapolis, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28083
- Trull Chiropractic PA
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Mooresville, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28117
- Combined Chiropractic & Acupuncture PLLC
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Chronische Schmerzen (>3 Jahre)
Ausschlusskriterien:
- GABA/Opioid-Medikamente
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Placebo-Komparator: Placebo
Die Teilnehmer konsumieren täglich 1 Portion Placebo und nehmen 12 Wochen lang an wöchentlichen Chiropraktiker-Sitzungen teil.
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Placebo + Chiropraktik-Sitzungen
Andere Namen:
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Experimental: Behandlungsgruppe
Die Teilnehmer konsumieren täglich 1 Portion des Nahrungsergänzungsmittels und nehmen 12 Wochen lang an wöchentlichen Chiropraktiker-Sitzungen teil.
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Nahrungsergänzungsmittel + Chiropraktik-Sitzungen
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung des Schmerzniveaus gegenüber dem Ausgangswert unter Verwendung des Brief Pain Inventory (BPI) nach 12 Wochen.
Zeitfenster: Baseline und 12 Wochen
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Der BPI ist ein validiertes Instrument zur Selbsteinschätzung von Schmerzen.
Möglicher Wertebereich 0–10, wobei höhere Werte höhere Schmerzniveaus anzeigen.
Das Instrument enthält 9 Artikel.
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Baseline und 12 Wochen
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Veränderung der Schmerzintensität gegenüber dem Ausgangswert unter Verwendung der numerischen 11-Punkte-Bewertungsskala (11-NRS) nach 12 Wochen.
Zeitfenster: Baseline und 12 Wochen
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Der 11-NRS ist ein validiertes Selbstauskunftsinstrument zur Beurteilung des Schmerzniveaus.
Mögliche Werte reichen von „0“ für „keine Schmerzen“ bis „10“ für „schlimmste vorstellbare Schmerzen“.
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Baseline und 12 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Status reaktiver Sauerstoffspezies (ROS).
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach 12 Wochen
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Der Status reaktiver Sauerstoffspezies (ROS) in den peripheren mononukleären Blutzellen wurde verwendet, um die Entzündungsbiomarker der Teilnehmer zu bewerten.
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Zu Studienbeginn und nach 12 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
28. März 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
18. November 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. April 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. Januar 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. Februar 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
24. Februar 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
31. März 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. März 2023
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Pro00032192
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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