Wpływ suplementu diety Chiropractic Plus u pacjentów z przewlekłym bólem i stanem zapalnym.
28 marca 2023 zaktualizowane przez: Standard Process Inc.
Wpływ suplementu diety Chiropractic Plus na pacjentów cierpiących na przewlekły ból i stan zapalny.
Ocena wpływu terapii skojarzonej sesji chiropraktycznych oraz suplementu diety zawierającego konopie, kwasy tłuszczowe omega-3 i olej z ekstraktu z brokułów u pacjentów z przewlekłym bólem i stanem zapalnym.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
25
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28207
- Randolph Chiropractic Health Center
-
Kannapolis, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28083
- Trull Chiropractic PA
-
Mooresville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28117
- Combined Chiropractic & Acupuncture PLLC
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Przewlekły ból (>3 lata)
Kryteria wyłączenia:
- Leki GABA/opioidowe
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Placebo
Uczestnicy spożywają 1 porcję placebo dziennie i uczestniczą w cotygodniowych sesjach kręgarza przez 12 tygodni.
|
Sesje placebo + chiropraktyka
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Uczestnicy spożywają 1 porcję suplementu Nutrional dziennie i uczęszczają na cotygodniowe sesje chiropraktyka przez 12 tygodni.
|
Suplement diety + sesje chiropraktyki
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana poziomu bólu w porównaniu z wartością wyjściową przy użyciu krótkiego kwestionariusza bólu (BPI) po 12 tygodniach.
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodni
|
BPI jest zatwierdzonym samoopisowym narzędziem do oceny bólu.
Możliwy zakres punktacji 0-10 z wyższymi wynikami wskazującymi na wyższy poziom bólu.
Instrument zawiera 9 pozycji.
|
Linia bazowa i 12 tygodni
|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w zakresie intensywności bólu przy użyciu 11-punktowej numerycznej skali ocen (11-NRS) po 12 tygodniach.
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodni
|
11-NRS to zwalidowany samoopisowy instrument oceniający poziom bólu.
Możliwy wynik mieści się w zakresie od „0” oznaczającego „brak bólu” do „10” oznaczającego „najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić”.
|
Linia bazowa i 12 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Status reaktywnych form tlenu (ROS).
Ramy czasowe: Na początku i po 12 tygodniach
|
Status reaktywnych form tlenu (ROS) w jednojądrzastych komórkach krwi obwodowej wykorzystano do oceny biomarkerów stanu zapalnego uczestników.
|
Na początku i po 12 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
28 marca 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
18 listopada 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 stycznia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 lutego 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 lutego 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
31 marca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 marca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pro00032192
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .