安全な皮膚切開のための電気メス
皮膚切開の方法をメスから電気メスに変更する時が来ました。
調査の概要
詳細な説明
2016年から2021年の間にカターニア大学の外科科学、臓器移植、および先端技術部門で観察され、皮膚の切開が電気メスによって行われた腹部手術を受けたすべての患者が考慮されました。 性別、年齢、罹患臓器に関連する疾患の種類、および外科的処置の種類と関連する切開が調査されています。 真性糖尿病、凝固障害のある患者、およびステロイドおよび抗凝固剤の治療を受けている患者; 2回目の手術部位に瘢痕がある患者、または研究から除外された体の任意の部分に貧血または活発な感染源がある患者。
レトロスペクティブな研究であるため、倫理的な承認は必要ありません。 すべての患者は、この研究に参加するために口頭でインフォームドコンセントを表明しています。
このレトロスペクティブ研究では、待機手術または緊急手術において、開腹手術または腹腔鏡手術に分類されている皮膚切開を分析しました。 開腹術には、大きな(剣状臍または臍の恥骨切開、肋骨下または直腸傍切開などの大きな正中線)および小さな(7 cm以下の小さな正中線、鼠径部、マクバーニー)皮膚切開が含まれていました。 反対側の腹腔鏡検査では、トロカールを挿入するために最小 1 cm 以下、臓器を摘出するために最大 10 cm の切開が必要です。 皮下層は Vycril®3-0 を使用した結節縫合を使用して閉鎖され、反対側の皮膚縫合は金属クリップを使用して行われました。
すべての患者は、全身麻酔または脊椎麻酔を受けています。 この疾患に関連するガイドラインに従って、抗生物質による予防が行われました (5)。 腹腔鏡下胆嚢摘出術のヘルニア形成術または文献がコンセンサスに達した任意の処置を受けた患者は、予防を含む抗生物質治療が行われていません(5)。
考慮される結果は、創傷感染、術後の痛み、治癒時間、美容上の結果です。 術後の痛みは、最初の 3 日間、12 時間ごとに 1 グラムのパラセタモールを投与したことに関連しています。 治癒時間と美容上の結果は、入院中または外来患者の診療所で、金属クリップの切除の瞬間の外科的処置から10日後、および/または外科的切開の20日後に、瘢痕の最終的な臨床評価で評価されました。 最後に、医療記録と手術報告を考慮して、患者は手術のレジデントから電話で6か月後に連絡を受け、傷跡を評価するよう求められました. 患者は、自分の瘢痕を容認できるものとして定義するように簡単に求められ、その結果、患者は満足したか、または容認できないので患者は満足しなかった.
また、手術中に外科医や劇場の労働者が負傷したと報告されていることも考慮しています。 特に、絶縁された発電機回路の欠如に関連する手袋の穴からの火傷を報告しました
すべての患者は、切開皮膚に同じ技術を使用した専門外科医によって治療されました。
皮膚の切開は、次の規則を使用して行われました。皮膚の切開には、カッティング ジアテルミーが使用されています。 真皮からの出血の場合は、鉗子を使わずにヘッドピースの先端を使って凝固ジアテルミーを短時間使用します。 皮膚を切開するために、標準のジアテルミー ペン電極を装備した Valleylab force TX Medtronic Italy を使用しました。皮膚の切断モードは 20 KHz の正弦波電流で、凝固モードは K40 Hz で皮膚と深部組織の両方に設定されています (6)。
電気外科手術は、組織細胞内に熱を発生させて破壊するのに十分な交流密度を使用して、生体組織に電子を処理することによって機能します。
電気外科の使用モードを考慮することが必須です。 切断モードでは、連続電流が極端な熱を発生させ、気化を引き起こし、細胞が蒸気に変換されます。 電気外科ユニットを皮膚の切断モードで使用すると、細胞が蒸発し、組織が最小限の失活で分割され、熱損傷が最小限になり、隣接する細胞に伝播しません。 異なる凝固モードは、隣接する細胞の高い熱損傷と壊死を引き起こします。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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CT
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Catania、CT、イタリア、95126
- Isidoro Di carlo
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
合計 281 人の患者 (女性 119 人、男性 162 人) の年齢の中央値が 60 歳で、腹部手術が予定されていました。
ほとんどの患者は、小腸と大腸を含む外科的処置を受けています (160 人の患者、56.9%)。 他の患者は、肝臓、胆嚢、脾臓または膵臓 (41 人の患者、14.5%)、食道胃または十二指腸 (4 人の患者、1.4%) の疾患のために手術を受けました。 最後に、一部の患者はヘルニア形成術を受けました (57 人の患者、20.2%)。 そして、少なくとも、皮下または詳細不明の処置を受けている一部の患者をその他として分類しました (19 人の患者、6.7%)。
説明
包含基準:
- 電気焼灼による皮膚切開による外科的処置
除外基準:
- 傷跡をプレビュー
- 感染症
- 貧血
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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罹患臓器に関する性別、年齢、疾患の種類
性別、年齢、罹患臓器に関連する疾患の種類、および外科的処置の種類と関連する切開が調査されています。
真性糖尿病、凝固障害のある患者、およびステロイドおよび抗凝固剤の治療を受けている患者; 2回目の手術部位に瘢痕がある患者、または研究から除外された体の任意の部分に貧血または活発な感染源がある患者。
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この研究で報告された創傷感染、治癒時間、術後の痛み、美容上の結果、メスの購入を節約することによる経済的利益などの利点は、外科医がジアテルミーを支持してメスを放棄する手ごわい動機を表しています。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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創傷感染症
時間枠:10日間
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創傷感染は、開腹切開による緊急手術を受けた患者で記録されました。
感染の徴候として、発熱、痛み、充血、および膿の存在が観察された。
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10日間
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術後の痛み
時間枠:手続き後24時間
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患者は、0 から 10 までの数値評価スケールで 1 から 2 に分類された痛みを参照します。0 は「痛みがない」を意味し、10 は「想像できる最悪の痛み」を意味します。
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手続き後24時間
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化粧品の結果
時間枠:手術後6ヶ月
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患者は、瘢痕を許容可能であり、その結果、患者が満足するか、許容できないので患者が満足しないかを簡単に定義するように求められました。
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手術後6ヶ月
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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