Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Elektrokauter a biztonságos bőrmetszéshez

2023. február 15. frissítette: Isidoro Di Carlo, MD, PhD, FACS, University of Catania

Ideje a bőrmetszés módszerét szikéről elektrokauterizálásra váltani.

Az elektrokauter használata a bőr bemetszésére még mindig vitatott. Jelen tanulmány célja, hogy hozzájáruljon az elektrokauter használatához a bőrmetszéshez, mint biztonságos eljáráshoz mind a betegek, mind a sebészek számára.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Minden olyan beteget figyelembe vettek, akit 2016 és 2021 között a Catania Egyetem Sebészeti Tudományok, Szervátültetés és Fejlett Technológiák Tanszékén figyeltek meg, és olyan hasi műtéten estek át, amelyben a bőr bemetszést elektrokauterrel végezték. Vizsgálták a nemet, az életkort, a betegség fajtáját az érintett szerv vonatkozásában, valamint a műtéti beavatkozás típusát és a kapcsolódó metszést. Cukorbetegségben szenvedő, véralvadási zavarban szenvedő, valamint szteroid- és véralvadásgátló kezelésben részesülő betegek; olyan betegek, akiket korábban heggel operáltak a második műtét helyén, vagy vérszegénységben vagy aktív fertőzésforrással rendelkező bármely testrészben, ahol kizárták a vizsgálatból.

Az etikai jóváhagyás nem szükséges, mert ez egy retrospektív tanulmány. Valamennyi beteg szóban beleegyezett, hogy részt vegyen ebben a vizsgálatban.

Ebben a retrospektív vizsgálatban azt a bőrmetszést elemeztük, amelyet laparotómiás vagy laparoszkópos, elektív vagy sürgősségi sebészetben osztályoztak. A laparotomiás nagy (nagy középvonal, mint xipho-köldök vagy köldök szeméremmetszés, borda alatti vagy pararectalis) és kicsi (kis középvonal, legfeljebb 7 cm, inguinalis, McBurney) bőrmetszésekből állt. Ezzel szemben a laparoszkópia legalább 1 cm-es vagy annál kisebb bemetszéseket foglal magában a trokárok bejuttatásához, és legfeljebb 10 cm-es bemetszéseket a szerv kivonásához. A bőr alatti réteget megszakított varrással zárták le Vycril®3-0 használatával, szemben a bőrvarrással fémkapcsokkal.

Valamennyi beteget általános vagy spinális érzéstelenítésnek vetették alá. Antibiotikus profilaxis történt a betegséggel kapcsolatos irányelvek betartásával (5). Laparoszkópos kolecisztektómia hernioplasztikája vagy bármely olyan eljárás, amelyben a szakirodalom konszenzusra jutott, nem végeztek antibiotikumos kezelést, beleértve a profilaxist is (5).

A figyelembe vett eredmények a sebfertőzések, a műtét utáni fájdalom, a gyógyulási idő és a kozmetikai eredmények. A műtét utáni fájdalom az első 3 napban 12 óránként 1 g paracetamol beadásával kapcsolatos. A gyógyulási időt és a kozmetikai eredményeket mind a kórházi kezelés során, mind a kinti klinikákon, a sebészeti beavatkozástól számított 10. elteltével a fémkapcsok eltávolításának pillanatában és/vagy a műtéti metszés után 20 nappal értékelték a heg végső klinikai értékelésével. Végül, figyelembe véve az orvosi feljegyzéseket és a műtéti jelentéseket, a betegeket 6 hónappal később telefonon megkereste a sebészeti rezidens, és kérte őket, hogy értékeljék a hegüket. A pácienst egyszerűen megkérték, hogy a hegét elfogadhatóként határozza meg, következésképpen a beteg elégedett vagy nem elfogadható, tehát a beteg nem elégedett.

Figyelembe vesszük a sebészek vagy színházi dolgozók sebészi beavatkozás során jelentett sérüléseit is. Különösen a kesztyűben lévő lyukból származó égési sérülésekről számoltunk be, amelyek a leválasztott generátoráramkör hiánya miatt történtek.

Minden beteget szakértő sebész kezelt, aki ugyanazt a technikát alkalmazta a bemetszett bőr esetében.

A bőrmetszés a következő szabályok szerint történt: a vágó diatermiát használták a bőr bemetszésére. Ha vérzés jön a dermiszből, a koagulációs diatermiát rövid időn belül alkalmazták a fejvédő hegyével, csipesz nélkül. A bőr bemetszéséhez Valleylab force TX Medtronic Italy készüléket használtunk, amely szabványos diatermiás tollelektródával van felszerelve, 20 KHz-es szinuszos árammal bőrvágási módra és K40 Hz-es koagulációs módra állítva mind a bőr, mind a mélyebb szövetek esetében (6).

Az elektrosebészet úgy működik, hogy az elektronokat élő szöveteken kezelik, olyan váltóáram sűrűséggel, amely elegendő ahhoz, hogy hőt hozzon létre a szövetsejtekben, hogy elpusztítsa azokat.

Kötelező figyelembe venni az elektrosebészet felhasználási módját. Vágási módban a folyamatos áram extrém hőt termel, ami párologtatást okoz, így a cellák gőzzé alakulnak át. Amikor az elektrosebészeti egységet bőrvágási módba használjuk, a sejtek elpárolognak és a szövetek minimális devitalizációval osztódnak, a hőkárosodás minimális és nem terjed át a szomszédos sejtekre. Más a koagulációs mód, amely nagy hőkárosodást és a szomszédos sejtek nekrózisát okozza.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

281

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • CT
      • Catania, CT, Olaszország, 95126
        • Isidoro Di carlo

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Nem régebbi, mint 60 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Összesen 281 betegnél (119 nő, 162 férfi), átlagos életkoruk 60 év volt, hasi műtétet terveztek.

A betegek többsége vékony- és vastagbelet érintő sebészeti beavatkozáson esett át (160 beteg, 56,9%). Más betegeket máj-, epehólyag-, lép- vagy hasnyálmirigy-betegség miatt operáltak (41 beteg, 14,5%), nyelőcső gyomor- vagy nyombélbetegség (4 beteg, 1,4%). Végül néhány betegen hernioplasztikát végeztek (57 beteg, 20,2%). És legalábbis vegyes csoportba soroltuk azokat a betegeket, akiknél szubkután vagy nem meghatározott beavatkozások történtek (19 beteg, 6,7%).

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • sebészeti beavatkozás elektrokauteres bőrmetszéssel

Kizárási kritériumok:

  • hegek előnézete
  • fertőzések
  • anémia

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Nem, életkor, betegség fajtája az érintett szervhez viszonyítva
Vizsgálták a nemet, az életkort, a betegség fajtáját az érintett szerv vonatkozásában, valamint a műtéti beavatkozás típusát és a kapcsolódó metszést. Cukorbetegségben szenvedő, véralvadási zavarban szenvedő, valamint szteroid- és véralvadásgátló kezelésben részesülő betegek; olyan betegek, akiket korábban heggel operáltak a második műtét helyén, vagy vérszegénységben vagy aktív fertőzésforrással rendelkező bármely testrészben, ahol kizárták a vizsgálatból.
Az ebben a tanulmányban közölt előnyök a sebfertőzések, a gyógyulási idő, a műtét utáni fájdalom és a kozmetikai eredmények tekintetében a szikék vásárlása során megtakarított gazdasági haszonnal összefüggésben hatalmas motivációt jelentenek a sebészek számára, hogy elhagyják a szikét a diatermia javára.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Sebfertőzések
Időkeret: 10 nap
A sebfertőzéseket sürgősségi műtéten átesett betegeknél jegyezték fel laparotomiás bemetszéssel. A fertőzés jeleként lázat, fájdalmat, hiperémiát és genny jelenlétét figyelték meg.
10 nap
Posztoperatív fájdalom
Időkeret: 24 órával az eljárások után
A betegek a fájdalmat 1-től 2-ig osztályozzák egy 0-tól 10-ig terjedő numerikus skálán, ahol a nulla azt jelenti, hogy „nincs fájdalom”, a 10 pedig „az elképzelhető legrosszabb fájdalom”.
24 órával az eljárások után
Kozmetikai eredmények
Időkeret: 6 hónappal a műtét után
A pácienst arra kérték, hogy egyszerűen határozza meg a hegét elfogadhatónak, következésképpen a beteg elégedett vagy nem elfogadható, tehát a beteg nem elégedett.
6 hónappal a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. november 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. december 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. január 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. február 15.

Első közzététel (Tényleges)

2023. február 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. február 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. február 15.

Utolsó ellenőrzés

2023. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IDC-001

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a elektrokauter

3
Iratkozz fel