Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Elektrocautery för säker hudsnitt

15 februari 2023 uppdaterad av: Isidoro Di Carlo, MD, PhD, FACS, University of Catania

Det är dags att ändra metod för hudsnitt från skalpell till elektrokauteri.

Användningen av elektrokauterisering för att snitta huden diskuteras fortfarande. Syftet med denna studie är att bidra till användningen av elektrokauteri för hudsnitt som en säker procedur både för patienter och kirurger.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Alla patienter som observerats mellan 2016 och 2021 vid avdelningen för kirurgiska vetenskaper, organtransplantation och avancerad teknologi vid University of Catania och genomgått bukkirurgi där snittet av huden har gjorts genom elektrokauteri, har övervägts. Kön, ålder, typ av sjukdom i förhållande till det drabbade organet och typ av kirurgiskt ingrepp och relaterat snitt har undersökts. Patienter med diabetes mellitus, koagulationsrubbningar och de som behandlas med steroider och antikoagulantia; patienter som tidigare opererats med ärr på platsen för den andra operationen, eller med anemi eller med aktiv infektionskälla i någon del av kroppen där de uteslutits från studien.

Det etiska godkännandet är inte nödvändigt eftersom det är en retrospektiv studie. Alla patienter har uttryckt ett muntligt informerat samtycke att delta i denna studie.

I denna retrospektiva studie analyserades hudsnittet som har klassificerats i laparotomisk eller laparoskopisk, i elektiv eller akut kirurgi. Laparotomien inkluderade stora (stor mittlinje som xifo-navel- eller navelsträngssnitt, subcostals eller pararektala) och små (liten mittlinje högst 7 cm, inguinal, McBurney) hudsnitt. Laparoskopiken på motsatta sidan involverar snitt från minst 1 cm eller mindre för införande av trokarer och högst 10 cm för att extrahera organ. Det subkutana skiktet har stängts med en avbruten sutur med Vycril®3-0 på motsatta sidan av hudsuturen har gjorts med metallklämmor.

Alla patienter har genomgått allmän eller spinal anestesi. Antibiotikaprofylax gjordes enligt riktlinjerna relaterade till sjukdomen (5). Patienter som genomgått hernioplastik av laparoskopisk kolecystektomi eller någon procedur där litteraturen har nått enighet har ingen antibiotikabehandling inklusive profylax gjorts (5).

Resultaten som beaktas är sårinfektioner, postoperativ smärta, läkningstid, kosmetiska resultat. Den postoperativa smärtan har varit relaterad till administrering av paracetamol 1 gr var 12:e timme under de första 3 dagarna. Läkningstiden och de kosmetiska resultaten har utvärderats både under sjukhusvistelsen eller på poliklinikerna, efter 10 från kirurgiskt ingrepp i ögonblicket av ablation av metallklämmor och/eller 20 dagar efter det kirurgiska snittet med slutliga kliniska utvärderingar av ärret. Slutligen, med tanke på journalerna och operationsrapporterna, kontaktades patienterna 6 månader senare per telefon av invånare i operationen som bad dem att utvärdera sitt ärr. Patienten var frågar enkel att definiera sitt ärr som acceptabelt och följaktligen patientnöjd eller inte acceptabel så patienten inte nöjd.

Vi tar också hänsyn till den rapporterade skadan på kirurger eller teaterarbetare under det kirurgiska ingreppet. Vi har särskilt rapporterat brännskador från hål i handskarna relaterade till en frånvarande respekt för den isolerade generatorkretsen

Alla patienter behandlades av en expertkirurg som använde samma teknik för snitthuden.

Hudsnittet har gjorts enligt följande regler: skärdiatermin har använts för att snitta huden. Om blödning kommer från dermis, har koagulationsdiatermin kort använts med spetsen på huvudstycket, utan pincett. För att snitta huden har vi använt en Valleylab force TX Medtronic Italy utrustad med standard diatermi pennelektrod, inställd på skärläge för hud vid 20 KHz sinusström och på koagulationsläge vid K40 Hz både för hud och för djupare vävnader (6).

Elektrokirurgi fungerar genom att elektroner hanterar levande vävnad med en växelströmstäthet som är tillräcklig för att skapa värme i vävnadsceller för att förstöra dem.

Det är obligatoriskt att överväga användningssättet för elektrokirurgi. I skärläget producerar en kontinuerlig ström extrem värme som orsakar förångning så att cellerna omvandlas till ånga. När vi använder den elektrokirurgiska enheten i skärläge för huden förångas cellerna och vävnaden delas med en minimal devitalisering, den termiska skadan är minimal och den sprids inte till närliggande celler. Olikt koagulationsläget som orsakar hög termisk skada och nekros av intilliggande celler.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

281

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • CT
      • Catania, CT, Italien, 95126
        • Isidoro Di carlo

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 60 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Totalt 281 patienter (119 kvinnor, 162 män) med en medianålder på 60 år planerades för bukkirurgi.

De flesta av patienterna har genomgått kirurgiska ingrepp som involverar tunn- och tjocktarmen (160 patienter, 56,9%). Andra patienter opererades för lever, gallblåsa, mjälte eller bukspottkörtel (41 patienter, 14,5 %), esofagus mage eller tolvfingertarm (4 patienter, 1,4 %) sjukdom. Slutligen har några patienter genomgått hernioplastik (57 patienter, 20,2%). Och åtminstone har vi grupperat som diverse patienter som genomgår ingrepp som rörde subkutana eller ospecificerade (19 patienter, 6,7%).

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • kirurgiskt ingrepp med elektrokauteriskt hudsnitt

Exklusions kriterier:

  • förhandsgranskar ärr
  • infektioner
  • anemi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Kön, ålder, typ av sjukdom i förhållande till det drabbade organet
Kön, ålder, typ av sjukdom i förhållande till det drabbade organet och typ av kirurgiskt ingrepp och relaterat snitt har undersökts. Patienter med diabetes mellitus, koagulationsrubbningar och de som behandlas med steroider och antikoagulantia; patienter som tidigare opererats med ärr på platsen för den andra operationen, eller med anemi eller med aktiv infektionskälla i någon del av kroppen där de uteslutits från studien.
fördelar som rapporterats i denna studie i termer av sårinfektioner, läkningstid, postoperativ smärta och kosmetiska resultat i samband med ekonomisk vinst för att spara i inköp av skalpeller, representerar en formidabel motivation för kirurgerna att överge skalpellen till förmån för diatermi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sårinfektioner
Tidsram: 10 dagar
Sårinfektionerna registrerades hos patienter som genomgick akut kirurgi med laparotomiska snitt. Som tecken på infektion observerades feber, smärta, hyperemi och närvaro av pus.
10 dagar
Postoperativ smärta
Tidsram: 24 timmar efter proceduren
Patienter hänvisar till smärta klassificerad som 1-2 i en numerisk betygsskala från 0 till 10, där noll betyder "ingen smärta" och 10 betyder "den värsta smärtan man kan tänka sig".
24 timmar efter proceduren
Kosmetiska resultat
Tidsram: 6 månader efter operationen
Patienten ombads enkelt att definiera sitt ärr som acceptabelt och följaktligen patientnöjd eller inte acceptabel så patienten inte nöjd.
6 månader efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

15 november 2021

Avslutad studie (Faktisk)

20 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 januari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 februari 2023

Första postat (Faktisk)

24 februari 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 februari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 februari 2023

Senast verifierad

1 februari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • IDC-001

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hudskada

Kliniska prövningar på elektrokauteri

3
Prenumerera