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Elektrokauter für sicheren Hautschnitt

15. Februar 2023 aktualisiert von: Isidoro Di Carlo, MD, PhD, FACS, University of Catania

Es ist an der Zeit, die Methode der Hautinzision vom Skalpell zum Elektrokauter zu ändern.

Die Verwendung von Elektrokautern zum Einschneiden der Haut wird noch diskutiert. Ziel der vorliegenden Studie ist es, einen Beitrag zur Anwendung der Elektrokauterisation zur Hautinzision als sicheres Verfahren sowohl für Patienten als auch für Chirurgen zu leisten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Alle Patienten, die zwischen 2016 und 2021 am Department of Surgical Sciences, Organ Transplantation, and Advanced Technologies der University of Catania beobachtet und einer Bauchoperation unterzogen wurden, bei der der Hautschnitt durch Elektrokauterisation durchgeführt wurde, wurden berücksichtigt. Untersucht wurden Geschlecht, Alter, Art der Erkrankung in Bezug auf das betroffene Organ sowie die Art des chirurgischen Eingriffs und der damit verbundenen Schnittführung. Patienten mit Diabetes mellitus, Gerinnungsstörungen und Patienten, die einer Behandlung mit Steroiden und Antikoagulanzien unterzogen wurden; zuvor operierte Patienten mit Narben an der Stelle der zweiten Operation oder mit Anämie oder mit aktiver Infektionsquelle in irgendeinem Teil des Körpers wurden von der Studie ausgeschlossen.

Die ethische Genehmigung ist nicht erforderlich, da es sich um eine retrospektive Studie handelt. Alle Patienten haben ihre mündliche Einverständniserklärung zur Teilnahme an dieser Studie erklärt.

In dieser retrospektiven Studie wurde die Hautinzision analysiert, die in laparotomische oder laparoskopische, in elektive oder Notfalloperationen eingeteilt wurde. Die Laparotomie umfasste große (große Mittellinie als xipho-umbilikaler oder umbilikaler Schambeinschnitt, subkostal oder pararektal) und kleine (kleine Mittellinie nicht mehr als 7 cm, inguinal, McBurney) Hautschnitte. Die laparoskopische Methode hingegen beinhaltet Einschnitte von mindestens 1 cm oder weniger zum Einführen von Trokaren und maximal 10 cm zum Extrahieren von Organen. Die subkutane Schicht wurde mit einer Einzelknopfnaht mit Vycril®3-0 verschlossen, die gegenüberliegende Hautnaht mit Metallklammern.

Alle Patienten wurden einer Vollnarkose oder Spinalanästhesie unterzogen. Es wurde eine Antibiotikaprophylaxe gemäß den krankheitsbezogenen Richtlinien durchgeführt (5). Patienten, die sich einer Hernioplastik oder laparoskopischen Cholezystektomie oder einem anderen Verfahren unterzogen haben, bei dem in der Literatur ein Konsens erzielt wurde, wurden nicht mit Antibiotika behandelt, einschließlich der Prophylaxe (5).

Die berücksichtigten Ergebnisse sind Wundinfektionen, postoperative Schmerzen, Heilungszeit, kosmetische Ergebnisse. Die postoperativen Schmerzen wurden mit der Verabreichung von Paracetamol 1 g alle 12 Stunden für die ersten 3 Tage in Verbindung gebracht. Die Heilungszeit und die kosmetischen Ergebnisse wurden sowohl während des Krankenhausaufenthalts als auch in der Ambulanz, nach 10 Tagen nach dem chirurgischen Eingriff zum Zeitpunkt der Ablation der Metallklammern und/oder 20 Tage nach dem chirurgischen Schnitt mit endgültigen klinischen Bewertungen der Narbe bewertet. Unter Berücksichtigung der medizinischen Aufzeichnungen und Operationsberichte wurden die Patienten 6 Monate später telefonisch von einem Assistenzarzt kontaktiert, der sie bat, ihre Narbe zu bewerten. Der Patient wurde einfach gebeten, seine Narbe als akzeptabel zu definieren, und folglich war der Patient zufrieden oder nicht akzeptabel, also war der Patient nicht zufrieden.

Wir berücksichtigen auch die gemeldeten Verletzungen von Chirurgen oder OP-Mitarbeitern während des chirurgischen Eingriffs. Insbesondere haben wir die Verbrennungen durch Löcher in den Handschuhen im Zusammenhang mit einer fehlenden Beachtung des isolierten Generatorkreises gemeldet

Alle Patienten wurden von einem erfahrenen Chirurgen behandelt, der die gleiche Technik für die Inzisionshaut verwendete.

Der Hautschnitt wurde nach folgenden Regeln durchgeführt: Die schneidende Diathermie wurde verwendet, um die Haut einzuschneiden. Kommt es zu Blutungen aus der Dermis, wird seit Kurzem die Koagulationsdiathermie mit der Kopfstückspitze ohne Pinzette eingesetzt. Um die Haut einzuschneiden, haben wir ein Valleylab Force TX Medtronic Italien verwendet, das mit einer Standard-Diathermie-Stiftelektrode ausgestattet war, die auf den Schneidemodus für die Haut bei 20 kHz Sinusstrom und auf den Koagulationsmodus bei K40 Hz sowohl für die Haut als auch für tieferes Gewebe eingestellt war (6).

Die Elektrochirurgie funktioniert durch die Behandlung von Elektronen mit lebendem Gewebe unter Verwendung einer Wechselstromdichte, die ausreicht, um in Gewebezellen Wärme zu erzeugen, um sie zu zerstören.

Es ist zwingend die Art der Anwendung Elektrochirurgie zu berücksichtigen. Im Schneidemodus erzeugt ein kontinuierlicher Strom extreme Hitze, die zur Verdampfung und damit zur Umwandlung der Zellen in Dampf führt. Wenn wir das Elektrochirurgiegerät im Schnittmodus für die Haut verwenden, verdampfen die Zellen und das Gewebe wird mit einer minimalen Devitalisierung geteilt, der thermische Schaden ist minimal und wird nicht auf benachbarte Zellen übertragen. Anders der Gerinnungsmodus, der eine hohe thermische Schädigung und Nekrose benachbarter Zellen verursacht.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

281

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • CT
      • Catania, CT, Italien, 95126
        • Isidoro Di carlo

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 60 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Insgesamt 281 Patienten (119 Frauen, 162 Männer) mit einem Durchschnittsalter von 60 Jahren wurden für eine abdominale Operation vorgesehen.

Die meisten Patienten haben sich chirurgischen Eingriffen am Dünn- und Dickdarm unterzogen (160 Patienten, 56,9 %). Andere Patienten wurden wegen Leber-, Gallenblasen-, Milz- oder Bauchspeicheldrüsen- (41 Patienten, 14,5 %), Ösophagus-, Magen- oder Zwölffingerdarm-Erkrankungen (4 Patienten, 1,4 %) operiert. Schließlich unterzogen sich einige Patienten einer Hernioplastik (57 Patienten, 20,2 %). Und zumindest haben wir einige Patienten, die sich Eingriffen unterzogen, die subkutan oder nicht näher bezeichnet wurden (19 Patienten, 6,7 %) als „Verschiedenes“ gruppiert.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • chirurgischer Eingriff mit Elektrokauter-Hautschnitt

Ausschlusskriterien:

  • Vorschau Narben
  • Infektionen
  • Anämie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Geschlecht, Alter, Art der Erkrankung in Bezug auf das betroffene Organ
Untersucht wurden Geschlecht, Alter, Art der Erkrankung in Bezug auf das betroffene Organ sowie die Art des chirurgischen Eingriffs und der damit verbundenen Schnittführung. Patienten mit Diabetes mellitus, Gerinnungsstörungen und Patienten, die einer Behandlung mit Steroiden und Antikoagulanzien unterzogen wurden; zuvor operierte Patienten mit Narben an der Stelle der zweiten Operation oder mit Anämie oder mit aktiver Infektionsquelle in irgendeinem Teil des Körpers wurden von der Studie ausgeschlossen.
Die in dieser Studie berichteten Vorteile in Bezug auf Wundinfektionen, Heilungszeit, postoperative Schmerzen und kosmetische Ergebnisse in Verbindung mit einem wirtschaftlichen Gewinn für Einsparungen beim Kauf von Skalpellen stellen eine enorme Motivation für die Chirurgen dar, das Skalpell zugunsten der Diathermie aufzugeben

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wundinfektionen
Zeitfenster: 10 Tage
Die Wundinfektionen wurden bei Patienten aufgezeichnet, die sich einer Notoperation mit laparotomischen Inzisionen unterzogen. Als Anzeichen einer Infektion wurden Fieber, Schmerzen, Hyperämie und Vorhandensein von Eiter beobachtet.
10 Tage
Postoperative Schmerzen
Zeitfenster: 24 Stunden nach dem Eingriff
Die Patienten geben Schmerzen an, die auf einer numerischen Bewertungsskala von 0 bis 10 als 1-2 eingestuft werden, wobei null "kein Schmerz" und 10 "stärkster vorstellbarer Schmerz" bedeutet.
24 Stunden nach dem Eingriff
Kosmetische Ergebnisse
Zeitfenster: 6 Monate nach der Operation
Der Patient wurde einfach gebeten, seine Narbe als akzeptabel und folglich Patient zufrieden oder nicht akzeptabel, also Patient nicht zufrieden, zu definieren.
6 Monate nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. November 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Januar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Februar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Februar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. Februar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Februar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • IDC-001

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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