Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Elektrokauteryzacja dla bezpiecznego nacięcia skóry

15 lutego 2023 zaktualizowane przez: Isidoro Di Carlo, MD, PhD, FACS, University of Catania

Czas zmienić metodę nacinania skóry ze skalpela na elektrokauteryzację.

Stosowanie elektrokoagulacji do nacinania skóry jest nadal przedmiotem dyskusji. Celem niniejszej pracy jest przyczynienie się do wykorzystania elektrokoagulacji do nacinania skóry jako procedury bezpiecznej zarówno dla pacjentów, jak i chirurgów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wzięto pod uwagę wszystkich pacjentów obserwowanych w latach 2016-2021 na Wydziale Nauk Chirurgicznych, Transplantacji Narządów i Zaawansowanych Technologii Uniwersytetu w Katanii i poddanych zabiegom chirurgii jamy brzusznej, w których nacięcie skóry wykonano za pomocą elektrokoagulacji. Zbadano płeć, wiek, rodzaj choroby w zależności od zajętego narządu oraz rodzaj zabiegu chirurgicznego i związanego z nim nacięcia. Pacjenci z cukrzycą, zaburzeniami krzepnięcia oraz poddani leczeniu sterydami i lekami przeciwzakrzepowymi; pacjenci wcześniej operowani z blizną w miejscu drugiej operacji lub z niedokrwistością lub aktywnym źródłem zakażenia w jakiejkolwiek części ciała, którzy zostali wykluczeni z badania.

Zatwierdzenie etyczne nie jest konieczne, ponieważ jest to badanie retrospektywne. Wszyscy pacjenci wyrazili świadomą ustną zgodę na udział w tym badaniu.

W tym retrospektywnym badaniu przeanalizowano nacięcie skóry, które zostało sklasyfikowane jako laparotomiczne lub laparoskopowe, w przypadku operacji planowych lub nagłych. Laparotomia obejmowała duże (duże cięcie w linii środkowej, jak cięcie łonowe, podżebrowe lub okołoodbytnicze) i małe (mała linia środkowa, nie większa niż 7 cm, pachwinowe, McBurney) nacięcia skóry. Laparoskopia po przeciwnej stronie obejmuje nacięcia od minimum 1 cm lub mniej w celu wprowadzenia trokarów i maksymalnie 10 cm w celu pobrania narządu. Warstwę podskórną zamknięto szwem przerywanym z Vycril®3-0, po przeciwnej stronie skóry za pomocą metalowych klipsów.

Wszyscy pacjenci zostali poddani znieczuleniu ogólnemu lub rdzeniowemu. Prowadzono profilaktykę antybiotykową zgodnie z wytycznymi dotyczącymi choroby (5). Pacjenci poddawani plastyce przepukliny cholecystektomii laparoskopowej lub innym zabiegom, w których osiągnięto konsensus w piśmiennictwie, nie stosowali antybiotykoterapii, w tym profilaktyki (5).

Uwzględniane wyniki to infekcje rany, ból pooperacyjny, czas gojenia, wyniki kosmetyczne. Ból pooperacyjny był związany z podawaniem paracetamolu 1 gr co 12 godzin przez pierwsze 3 dni. Czas gojenia i efekty kosmetyczne oceniano zarówno w trakcie hospitalizacji, jak iw poradniach ambulatoryjnych, po 10 dniach od zabiegu chirurgicznego w momencie usunięcia metalowych klipsów i/lub 20 dni po cięciu chirurgicznym wraz z końcową oceną kliniczną blizny. Wreszcie, biorąc pod uwagę dokumentację medyczną i raporty operacyjne, 6 miesięcy później skontaktowano się z pacjentami telefonicznie przez rezydentów chirurgii, prosząc ich o ocenę blizny. Pacjenta poproszono w prosty sposób o zdefiniowanie swojej blizny jako akceptowalnej iw konsekwencji pacjent zadowolony lub nieakceptowalny, czyli pacjent niezadowolony.

Bierzemy również pod uwagę zgłoszone urazy chirurgów lub pracowników teatru podczas zabiegu chirurgicznego. W szczególności zgłaszaliśmy oparzenia od dziury w rękawiczkach związane z brakiem respektowania izolowanego obwodu generatora

Wszyscy pacjenci byli leczeni przez eksperta chirurga, który stosował tę samą technikę do nacięcia skóry.

Nacięcie skóry zostało wykonane zgodnie z następującymi zasadami: do nacięcia skóry zastosowano diatermię tnącą. Jeśli krwawienie pochodzi ze skóry właściwej, diatermię koagulacyjną stosowano krótko przy użyciu końcówki hełmu, bez użycia kleszczy. Do nacinania skóry użyliśmy urządzenia Valleylab force TX Medtronic Italy wyposażonego w standardową elektrodę do diatermii typu pen, ustawionego na tryb cięcia skóry przy prądzie sinusoidalnym 20 KHz i tryb koagulacji przy K40 Hz zarówno dla skóry, jak i głębszych tkanek (6).

Elektrochirurgia polega na manipulowaniu elektronami na żywej tkance przy użyciu prądu przemiennego o gęstości wystarczającej do wytworzenia ciepła w komórkach tkanek w celu ich zniszczenia.

Konieczne jest rozważenie sposobu użycia elektrochirurgii. W trybie cięcia ciągły prąd wytwarza ekstremalne ciepło, powodując odparowanie, czyli przekształcenie komórek w parę. Kiedy używamy urządzenia do elektrochirurgii w trybie cięcia skóry, komórki odparowują, a tkanka jest dzielona z minimalną dewitalizacją, uszkodzenie termiczne jest minimalne i nie rozprzestrzenia się na sąsiednie komórki. Inaczej tryb krzepnięcia, który powoduje duże uszkodzenia termiczne i martwicę sąsiednich komórek.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

281

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • CT
      • Catania, CT, Włochy, 95126
        • Isidoro Di carlo

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 60 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Łącznie 281 pacjentów (119 kobiet, 162 mężczyzn) w średnim wieku 60 lat zostało zaplanowanych na operację jamy brzusznej.

Większość pacjentów poddała się zabiegom operacyjnym jelita cienkiego i grubego (160 pacjentów, 56,9%). Pozostali chorzy byli operowani z powodu choroby wątroby, pęcherzyka żółciowego, śledziony lub trzustki (41 chorych, 14,5%), przełyku, żołądka lub dwunastnicy (4 chorych, 1,4%). Wreszcie część pacjentów została poddana zabiegowi plastyki przepukliny (57 pacjentów, 20,2%). Przynajmniej zaliczyliśmy do grupy różnych pacjentów poddawanych zabiegom podskórnym lub nieokreślonym (19 pacjentów, 6,7%).

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zabieg chirurgiczny z elektrokauteryzacją nacięcia skóry

Kryteria wyłączenia:

  • podgląd blizn
  • infekcje
  • niedokrwistość

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Płeć, wiek, rodzaj choroby w zależności od zajętego narządu
Zbadano płeć, wiek, rodzaj choroby w zależności od zajętego narządu oraz rodzaj zabiegu chirurgicznego i związanego z nim nacięcia. Pacjenci z cukrzycą, zaburzeniami krzepnięcia oraz poddani leczeniu sterydami i lekami przeciwzakrzepowymi; pacjenci wcześniej operowani z blizną w miejscu drugiej operacji lub z niedokrwistością lub aktywnym źródłem zakażenia w jakiejkolwiek części ciała, którzy zostali wykluczeni z badania.
korzyści odnotowane w tym badaniu pod względem infekcji rany, czasu gojenia, bólu pooperacyjnego i wyników kosmetycznych w połączeniu z korzyścią ekonomiczną z oszczędności na zakupie skalpeli stanowią ogromną motywację dla chirurgów do rezygnacji ze skalpela na rzecz diatermii

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Infekcje ran
Ramy czasowe: 10 dni
Zakażenia rany rejestrowano u pacjentów poddawanych pilnej operacji z nacięciami laparotomicznymi. Jako objaw zakażenia obserwowano gorączkę, ból, przekrwienie i obecność ropy.
10 dni
Ból pooperacyjny
Ramy czasowe: 24 godziny po zabiegach
Pacjenci zgłaszają ból sklasyfikowany jako 1-2 w numerycznej skali ocen od 0 do 10, gdzie zero oznacza „brak bólu”, a 10 oznacza „najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić”.
24 godziny po zabiegach
Rezultaty kosmetyczne
Ramy czasowe: 6 miesięcy po operacji
Pacjenta poproszono w prosty sposób o zdefiniowanie swojej blizny jako akceptowalnej iw konsekwencji pacjent zadowolony lub nieakceptowalny, czyli pacjent niezadowolony.
6 miesięcy po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 listopada 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 stycznia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 lutego 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 lutego 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 lutego 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 lutego 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IDC-001

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uraz skóry

3
Subskrybuj