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안전한 피부절개를 위한 전기소작

2023년 2월 15일 업데이트: Isidoro Di Carlo, MD, PhD, FACS, University of Catania

피부절개 방법을 메스에서 전기소작으로 바꿀 때다.

피부를 절개하기 위해 전기 소작을 사용하는 것은 여전히 ​​논쟁의 여지가 있습니다. 본 연구의 목적은 환자와 외과 의사 모두에게 안전한 절차로서 피부 절개를 위한 전기 소작의 사용에 기여하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

2016년에서 2021년 사이에 카타니아 대학의 외과, 장기 이식 및 첨단 기술과에서 관찰되었으며 피부 절개가 전기 소작으로 이루어진 복부 수술을 받은 모든 환자가 고려되었습니다. 성별, 연령, 영향을 받는 장기와 관련된 질병의 종류, 수술 절차 및 관련 절개의 유형을 조사했습니다. 당뇨병, 응고 장애가 있는 환자 및 스테로이드 및 항응고제 치료를 받는 환자; 이전에 두 번째 수술 부위에 흉터가 있는 수술을 받은 환자, 연구에서 제외된 신체 일부에 빈혈 또는 활성 감염원이 있는 환자.

후향적 연구이므로 윤리적 승인은 필요하지 않습니다. 모든 환자는 이 연구에 참여하기 위해 구두 정보에 입각한 동의를 표명했습니다.

본 후향적 연구에서는 개복수술과 복강경수술로 분류되어온 피부절개를 선택수술과 응급수술에서 분석하였다. 개복술에는 큰(xipho-umbilical 또는 umbilical pubic incision, subcostals 또는 pararectal과 같은 큰 정중선) 및 작은(7cm 이하의 작은 정중선, 사타구니, McBurney) 피부 절개가 포함됩니다. 반대쪽 복강경은 트로카 도입을 위해 최소 1cm 이하, 장기 적출을 위해 최대 10cm 절개를 포함합니다. 피하층은 Vycril®3-0을 사용하여 단속 봉합사를 사용하여 봉합하고 반대쪽 피부 봉합사는 금속 클립을 사용하여 봉합했습니다.

모든 환자는 전신 또는 척추 마취를 받았습니다. 질병과 관련된 지침에 따라 항생제 예방법을 시행하였다(5). 복강경 담낭절제술의 hernioplasty 또는 문헌이 합의에 도달한 절차에 제출된 환자는 예방을 포함한 항생제 치료가 수행되지 않았습니다(5).

고려되는 결과는 상처 감염, 수술 후 통증, 치유 시간, 미용 결과입니다. 수술 후 통증은 처음 3일 동안 12시간마다 파라세타몰 1gr의 투여와 관련이 있습니다. 치유 시간과 미용 결과는 입원 중이나 외래 환자 클리닉에서, 수술 후 10일 후 금속 클립을 제거하는 순간 및/또는 흉터의 최종 임상 평가와 함께 수술 절개 후 20일 동안 평가되었습니다. 마지막으로 의료 기록과 수술 보고서를 고려하여 환자는 6개월 후 외과 레지던트로부터 전화로 연락을 받아 흉터 평가를 요청했습니다. 환자는 자신의 흉터를 허용 가능한 것으로 정의하도록 간단하게 요청했고 결과적으로 환자는 만족하거나 허용되지 않아 환자는 만족하지 않았습니다.

우리는 또한 수술 과정에서 외과의사 또는 연극 종사자에게 보고된 부상을 고려합니다. 특히 우리는 격리된 발전기 회로의 부재와 관련된 장갑의 구멍으로 인한 화상을 보고했습니다.

모든 환자는 절개 피부에 대해 동일한 기술을 사용하는 전문 외과의사에게 치료를 받았습니다.

피부 절개는 다음 규칙을 사용하여 수행되었습니다. 절단 투열 요법을 사용하여 피부를 절개했습니다. 진피에서 출혈이 발생하면 겸자를 사용하지 않고 헤드피스의 끝을 이용하여 응고투열요법을 시행하기도 합니다. 피부를 절개하기 위해 우리는 표준 투열 요법 펜 전극이 장착된 Valleylab force TX Medtronic Italy를 사용했으며 피부와 심부 조직 모두에 대해 20KHz 정현파 전류에서 피부 절단 모드와 K40Hz에서 응고 모드로 설정했습니다(6).

전기 수술은 세포를 파괴하기 위해 조직 세포 내에서 열을 생성하기에 충분한 교류 밀도를 사용하여 살아있는 조직을 전자가 다루는 방식으로 작동합니다.

전기 수술의 사용 방식을 고려하는 것은 필수입니다. 절단 모드에서 연속 전류는 극한의 열을 발생시켜 기화를 유발하여 세포를 증기로 변환합니다. 전기 수술 장치를 피부 절단 모드로 사용하면 세포가 증발하고 조직이 최소한의 실명으로 분할되며 열 손상이 최소화되고 인접한 세포로 전파되지 않습니다. 다르게 인접 세포의 높은 열 손상 및 괴사를 일으키는 응고 모드.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

281

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • CT
      • Catania, CT, 이탈리아, 95126
        • Isidoro Di carlo

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

60년 이하 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

평균 연령이 60세인 총 281명의 환자(여성 119명, 남성 162명)가 복부 수술이 예정되어 있었다.

대부분의 환자는 소장과 대장을 포함하는 외과적 시술을 받았다(160명, 56.9%). 기타 환자는 간, 담낭, 비장 또는 췌장(41명, 14.5%), 식도 위 또는 십이지장(4명, 1.4%) 질환으로 수술을 받았다. 마지막으로 일부 환자는 탈장 성형술을 받았다(57명, 20.2%). 그리고 최소한 우리는 피하 또는 불특정 시술을 받는 일부 환자(19명, 6.7%)를 기타로 그룹화했습니다.

설명

포함 기준:

  • 전기 소작 피부 절개 수술 절차

제외 기준:

  • 흉터 미리보기
  • 감염
  • 빈혈증

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
영향을 받는 장기와 관련된 성별, 연령, 질병의 종류
성별, 연령, 영향을 받는 장기와 관련된 질병의 종류, 수술 절차 및 관련 절개의 유형을 조사했습니다. 당뇨병, 응고 장애가 있는 환자 및 스테로이드 및 항응고제 치료를 받는 환자; 이전에 두 번째 수술 부위에 흉터가 있는 수술을 받은 환자, 연구에서 제외된 신체 일부에 빈혈 또는 활성 감염원이 있는 환자.
상처 감염, 치유 시간, 수술 후 통증 및 외과용 메스 구입 비용 절감에 대한 경제적 이득과 관련된 미용적 결과 측면에서 이 연구에서 보고된 이점은 외과의가 투열요법을 선호하여 메스를 포기하는 강력한 동기를 나타냅니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
상처 감염
기간: 10 일
상처 감염은 개복 절개로 응급 수술을 받는 환자에서 기록되었습니다. 감염의 징후로 발열, 통증, 충혈 및 고름의 존재가 관찰되었습니다.
10 일
수술 후 통증
기간: 시술 후 24시간
환자는 0에서 10까지의 숫자 등급 척도에서 1-2로 분류된 통증을 언급하며, 0은 "통증 없음"을 의미하고 10은 "상상할 수 있는 최악의 통증을 의미합니다.
시술 후 24시간
미용 결과
기간: 수술 후 6개월
환자는 간단하게 자신의 흉터를 허용 가능한 것으로 정의하도록 요청받았고 결과적으로 환자가 만족하거나 허용되지 않아 환자가 만족하지 않았습니다.
수술 후 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 11월 15일

연구 완료 (실제)

2022년 12월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 1월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 2월 15일

처음 게시됨 (실제)

2023년 2월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 2월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 2월 15일

마지막으로 확인됨

2023년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • IDC-001

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

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피부 손상에 대한 임상 시험

전기 소작에 대한 임상 시험

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