吸気抵抗トレーニングの量を減らす (REVIRT)
心血管適応を維持するための吸気筋力トレーニングの維持用量
調査の概要
詳細な説明
心血管疾患 (CVD) は、米国および世界中で主要な死因です。 ライフスタイルの変化 (食事、運動など) によって血圧 (BP) が低下し、心血管イベントのリスクが低下することはよく知られていますが、血圧が正常値を上回っている米国の成人の約 98% は、推奨されるライフスタイルを順守していません。 無気力、運動の自己効力感の低さ、運動関連の痛みへの恐怖、時間の不足など、運動に対する一般的な障壁は、従来の運動戦略の遵守を特に困難にします. i) 時間効率が良く、ii) 忍容性が高く、iii) 効果的である、新しい/異なる形式の運動の必要性はかつてないほど高まっています。
吸気筋力トレーニング (IMST) は、時間効率の良い斬新な呼吸運動であり、セット間に 1 分間の休憩を入れて 6 回の吸気努力を 5 セット行うだけです。 このトレーニングは 1 日 5 分、週 5 セッションで、合計 1 週間のトレーニング時間は 25 ～ 30 分です。 従来の有酸素運動や高強度のインターバル型運動の他の形式とは異なり、IMST は座っているか立っている状態でハンドヘルド デバイスで実行されます。 参加者は、抵抗に対して繰り返し吸気努力を行い、安静呼吸、深呼吸、または高強度の有酸素運動中に生成されるものよりも 2 ～ 4 倍大きい大きな負圧を生成します。 研究者は、IMST が週 5 日、6 週間実施され、SBP が平均 9 ± 1 mmHg 低下したことを示しました。
運動量や強度の増加にもかかわらず、運動による適応は時間の経過とともに横ばいになることがよく知られています。 したがって、運動の目的は、健康を改善することだけではなく、健康への適応を長期にわたって維持することでもあります。 重要なことは、健康/パフォーマンスを改善するために必要な運動量は、健康/パフォーマンスを維持するために必要な量よりも高い. 時間の不足が、成人が運動を開始できず、慢性的な運動への参加をやめる最も頻繁に挙げられる理由であることを考えると、潜在的な参加者は、1) 運動に費やした時間と健康改善との関係を理解し、2) 運動がどのくらいの量であるかを理解することが不可欠です。不必要な時間が運動に費やされるようにするために、運動による適応を維持する必要があります。 研究者は、6 週間の IMST が BP を大幅に低下させ、呼吸力を改善できることを示しましたが、これらの適応を維持するために必要な用量は不明です。
この研究は、IMST の 6 週間の負荷用量 (週 5 日; エンドポイント 1) と、その後の用量を減らした IMST の 12 週間 (週 0、1、または 3 日; エンドポイント 2) で構成されます。
研究の種類
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Arizona
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Tucson、Arizona、アメリカ、85724
- Arizona Respiratory and Neurophysiology Laboratory
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 50歳以上
- 120-169 mmHg の間の収縮期血圧
- 薬の安定した用量（同じ用量で3ヶ月）
- -過去3か月間で体重が安定しており（体重の変化が3.0 kg未満）、研究を通じて体重が安定したままでいる意思がある
- -病歴によって決定される不安定な臨床疾患の欠如
- スマートフォンを所有している
除外基準:
- 現在の喫煙者 (タバコ製品、電子タバコ、THC などを含む)
- 管理されていない病状がある（例：がん）
- -過去12か月以内の心筋梗塞または脳卒中
- 定期的な有酸素運動を行っている（週4回以上）
- BMI≧40kg/m2
- 収縮期血圧 <120 または ≥170 mmHg
- 拡張期血圧 >100 または <60 mmHg
- チェーンストークス呼吸
- 鼓膜穿孔の病歴
- 緑内障または網膜症の病歴
- 虚脱した肺の病歴
- 喘息と診断されました
- 妊娠中、授乳中、または妊娠しようとしている（自己申告）
- 研究担当医の意見では、研究の結果に影響を与える可能性のある薬物（例：ステロイド）
- スマートフォンを所有していない、または必要なアプリケーションをダウンロードしたくない
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：コントロール
1 日 30 回の呼吸 (6 回の呼吸を 5 セット、セット間で 1 分間の休憩)、週 5 日、6 週間、その後 12 週間運動なし
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実験的：IMST 1日/週
1 日 30 回の呼吸 (6 回の呼吸を 5 セット、セット間に 1 分間の休憩)、1 週間に 5 日、6 週間、その後 30 回の呼吸 (6 回の呼吸を 5 セット、セット間に 1 分間の休憩)、1 日/週、12 週間。
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設定された抵抗に対して、1日30回の呼吸
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実験的：IMST 週 3 日
1 日 30 回の呼吸 (6 回の呼吸を 5 セット、セット間に 1 分間の休憩)、週 5 日、6 週間、その後 1 日 30 回の呼吸 (6 回の呼吸を 5 セット、セット間に 1 分間の休憩)、3 日/週、12 週間。
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設定された抵抗に対して、1日30回の呼吸
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースラインからエンドポイント 1 (6 週間) の安静時収縮期血圧への変化
時間枠：血圧は、ベースライン時および6週間のトレーニング後に評価されます
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収縮期血圧（SBP）は、ベースラインからの絶対変化によって測定されます。
SBP は、American College of Cardiology/American Heart Association のガイドラインに従って評価されます。
測定は、自動オシロメトリック血圧計を使用して行われ、5 分間安静にした後、測定間に 1 分間の回復を加えて、左腕の上腕動脈で 3 通実行されます。
SBP は 3 つの圧力の平均として定義されます。
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血圧は、ベースライン時および6週間のトレーニング後に評価されます
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エンドポイント 1 (6 週間) からエンドポイント 2 (+12 週間) への安静時収縮期血圧の変化
時間枠：血圧は、6 週間のトレーニング後と、さらに 12 週間のトレーニング後に評価されます。
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収縮期血圧（SBP）は、エンドポイント1からの絶対変化によって測定されます。SBPは、結果1に記載されているように評価されます。
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血圧は、6 週間のトレーニング後と、さらに 12 週間のトレーニング後に評価されます。
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ベースラインからエンドポイント 1 への変化 (6 週間) 一酸化窒素媒介内皮依存性拡張 (EDD)
時間枠：EDDは、ベースライン時および6週間のトレーニング後に評価されます
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NO介在性内皮機能の十分に確立された尺度である上腕動脈流量介在拡張(BA-FMD)は、ベースラインからの相対変化および絶対変化の両方によって測定されます。
BA-FMD は、高解像度超音波検査を使用して決定され、市販のソフトウェア パッケージで分析されます。
超音波プローブを右腕の肘前部のしわの近位 3 ～ 6 cm に配置し、右上腕動脈のベースライン画像を取得します。
ベースラインに続いて、反応性充血は、急速に膨張する血圧カフを膨張させることによって生成されます。
上腕動脈の直径の変化は、5分間の前腕血流閉塞に続いて2分間測定されます。
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EDDは、ベースライン時および6週間のトレーニング後に評価されます
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エンドポイント 1 (6 週間) からエンドポイント 2 (+12 週間) への変化 一酸化窒素媒介内皮依存性拡張 (EDD)
時間枠：EDD は、6 週間のトレーニング後、さらに 12 週間のトレーニング後に評価されます。
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EDD は、結果 3 で説明されているように評価されます。
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EDD は、6 週間のトレーニング後、さらに 12 週間のトレーニング後に評価されます。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースラインからエンドポイント 1 への変化 (6 週間) 脳血管反応性 (CVR)
時間枠：CVR は、ベースライン時と 6 週間のトレーニング後に評価されます
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CVR は、中大脳動脈 (MCA) の変化によって評価されます。血流速度は、部屋の空気を呼吸しながらリクライニングした座位で評価され、血管拡張を誘発するために 5 % CO2 l を含む医療用ガス混合物を 4 分間呼吸した後に再び評価されます。
経頭蓋ドップラー プローブは、被験者のこめかみの上に配置され、中大脳動脈からの速度トレースを取得します。
MCA 速度のトレースが取得され、ベースライン測定値が記録された後 (部屋の空気を呼吸しながら)、被験者は 5% CO2 の呼吸に切り替えます。
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CVR は、ベースライン時と 6 週間のトレーニング後に評価されます
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エンドポイント 1 (6 週間) からエンドポイント 2 (+12 週間) への変更
時間枠：CVR は、6 週間のトレーニング後、さらに 12 週間のトレーニング後に評価されます。
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CVR は、結果 5 で説明されているように評価されます。
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CVR は、6 週間のトレーニング後、さらに 12 週間のトレーニング後に評価されます。
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Dallin Tavoian, PhD、University of Arizona
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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