Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vähentynyt sisäänhengitysvastusharjoittelu (REVIRT)

tiistai 30. heinäkuuta 2024 päivittänyt: University of Arizona

Hengityslihasten voimaharjoittelun ylläpitoannos sydän- ja verisuonisairauksien säilyttämiseksi

Tämä kliininen tutkimustutkimus tutkii sisäänhengityslihasten voimaharjoittelun annosta, joka tarvitaan ylläpitämään kuuden viikon latausannoksen aiheuttamia kardiovaskulaarisia mukautuksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Sydän- ja verisuonisairaudet (CVD) on johtava kuolinsyy Yhdysvalloissa ja maailmanlaajuisesti. Vaikka tiedetään, että elämäntapamuutokset (esim. ruokavalio, liikunta) alentavat verenpainetta (BP) ja sydän- ja verisuonitapahtumien riskiä, ​​arviolta ~ 98 % yhdysvaltalaisista aikuisista, joilla on normaalia korkeampi verenpaine, ei noudata suositeltuja elämäntapoja. Harjoittelun yleiset esteet, mukaan lukien letargia, alhainen harjoituksen itsetehokkuus, harjoitukseen liittyvän kivun pelko ja ajanpuute, tekevät perinteisten harjoittelustrategioiden noudattamisesta erityisen vaikeaa. Uusien/erilaisten liikuntamuotojen tarve, jotka ovat i) aikatehokkaita, ii) hyvin siedettyjä ja iii) tehokkaita, ei ole koskaan ollut suurempi.

Sisäänhengityslihasten voimaharjoittelu (IMST) on uusi, aikaa säästävä hengitysharjoitus, joka sisältää vain 5 sarjaa 6 sisäänhengitysharjoitusta ja 1 minuutin taukoja sarjojen välillä. Tämä harjoitus kestää vain 5 minuuttia/päivä, 5 harjoituskertaa/viikko, ja viikoittainen harjoitusaika on yhteensä 25-30 minuuttia. Muista perinteisistä aerobisista tai korkean intensiteetin intervalliharjoitteluista poiketen IMST suoritetaan kädessä pidettävällä laitteella istuen tai seisten. Osallistujat tekevät toistuvia sisäänhengityspyrkimyksiä vastusta vastaan ​​ja synnyttävät suuria alipaineita, jotka ovat 2-4 kertaa suurempia kuin lepohengityksen, syvän hengityksen tai korkean intensiteetin aerobisen harjoituksen aikana. Tutkijat ovat osoittaneet, että IMST suoritti 5 päivää/vko 6 viikon ajan, mikä alentaa SBP:tä keskimäärin 9 ± 1 mmHg.

On hyvin tunnettua, että harjoituksen aiheuttamat sopeutumiset tasoittuvat ajan myötä, huolimatta volyymin ja/tai intensiteetin kasvusta. Näin ollen liikunnan tavoitteena ei ole vain parantaa terveyttä, vaan ylläpitää terveyteen sopeutumista pitkällä aikavälillä. Tärkeää on, että terveyden/suorituskyvyn parantamiseen vaadittava liikuntaannos on suurempi kuin terveyden/suorituskyvyn ylläpitämiseen vaadittava annos. Koska ajan puute on useimmin mainittu syy siihen, miksi aikuiset eivät aloita harjoittelua ja lopettavat jatkuvan harjoittelun, on tärkeää, että jokainen mahdollinen osallistuja 1) ymmärtää harjoitteluun käytetyn ajan ja terveyden paranemisen välistä suhdetta ja 2) ymmärtää, kuinka paljon liikuntaa on tarvitaan harjoituksen aiheuttamien mukautumisten säilyttämiseksi, jotta varmistetaan, että harjoitteluun käytetään tarpeetonta aikaa. Tutkijat ovat osoittaneet, että 6 viikon IMST-hoito voi merkittävästi alentaa verenpainetta ja parantaa hengitysvoimaa, mutta näiden mukautumisten säilyttämiseen tarvittavaa annosta ei tunneta.

Tämä tutkimus käsittää 6 viikon kyllästysannoksen IMST:tä (5 päivää/viikko; Päätepiste 1), jota seuraa 12 viikkoa IMST:tä pienemmällä annoksella (0, 1 tai 3 päivää/viikko; Päätepiste 2).

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85724
        • Arizona Respiratory and Neurophysiology Laboratory

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 50+ ikä
  • systolinen verenpaine 120-169 mmHg
  • vakaa lääkeannos (kolme kuukautta samalla annoksella)
  • paino vakaa viimeisten 3 kuukauden aikana (<3,0 kg painonmuutos) ja halukas pysymään vakaana koko tutkimuksen ajan
  • epästabiilin kliinisen sairauden puuttuminen sairaushistorian perusteella
  • omistaa älypuhelimen

Poissulkemiskriteerit:

  • nykyinen tupakoitsija (mukaan lukien tupakkatuotteet, höyrystyslaitteet, THC jne.)
  • sinulla on hallitsematon sairaus (esim.
  • sydäninfarkti tai aivohalvaus viimeisten 12 kuukauden aikana
  • harjoittelee säännöllistä aerobista harjoitusta (>4 harjoitusta viikossa)
  • BMI ≥ 40 kg/m2
  • systolinen verenpaine <120 tai ≥170 mmHg
  • diastolinen verenpaine >100 tai <60 mmHg
  • Cheyne-Stokesin hengitys
  • rei'itetty tärykalvo historia
  • aiempi glaukooma tai retinopatia
  • keuhkojen romahtamisen historia
  • diagnosoitu astma
  • raskaana, imetät tai yrität tulla raskaaksi (itseraportoitu)
  • lääkkeet, jotka tutkimuslääkärin mielestä voivat vaikuttaa tutkimuksen tuloksiin (esim. steroidit)
  • ei omista älypuhelinta tai ei halua ladata vaadittua sovellusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ohjaus
30 hengitystä/päivä (5 sarjaa 6 hengitystä, minuutti lepoa sarjojen välillä), 5 päivää/viikko, 6 viikkoa, sitten ei liikuntaa 12 viikkoon
Kokeellinen: IMST 1 päivä/viikko
30 hengitystä/päivä (5 sarjaa 6 hengitystä, minuutti lepoa sarjojen välillä), 5 päivää/viikko, 6 viikon ajan, sitten 30 hengitystä/päivä (5 sarjaa 6 hengitystä, minuutti lepoa sarjojen välillä), 1 päivä / viikko, 12 viikon ajan.
30 hengitystä/päivä asetettua vastusta vastaan
Kokeellinen: IMST 3 päivää/viikko
30 hengitystä/päivä (5 sarjaa 6 hengitystä, minuutti lepoa sarjojen välillä), 5 päivää/viikko, 6 viikon ajan, sitten 30 hengitystä/päivä (5 sarjaa 6 hengitystä, minuutti lepoa sarjojen välillä), 3 päivää / viikko, 12 viikon ajan.
30 hengitystä/päivä asetettua vastusta vastaan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötilanteesta päätepisteeseen 1 (6 viikkoa) systolinen lepopaine
Aikaikkuna: Verenpaine mitataan lähtötilanteessa ja 6 viikon harjoittelun jälkeen
Systolinen verenpaine (SBP) mitataan absoluuttisella muutoksella lähtötasosta. SBP arvioidaan American College of Cardiology/American Heart Associationin ohjeiden mukaisesti. Mittaukset tehdään automaattisella oskillometrisellä verenpainemittarilla, ja ne suoritetaan kolmena rinnakkaisena vasemman käsivarren olkavarren valtimolle 5 minuutin hiljaisen levon jälkeen, jolloin mittausten välillä on 1 minuutti palautumista. SBP määritellään kolmen paineen keskiarvona.
Verenpaine mitataan lähtötilanteessa ja 6 viikon harjoittelun jälkeen
Muutos päätepisteestä 1 (6 viikkoa) päätepisteeseen 2 (+12 viikkoa) systolinen lepopaine
Aikaikkuna: Verenpaine mitataan 6 viikon harjoittelun jälkeen ja vielä 12 viikon harjoittelun jälkeen
Systolinen verenpaine (SBP) mitataan absoluuttisella muutoksella päätepisteestä 1. Systolinen verenpaine (SBP) mitataan tuloksessa 1 kuvatulla tavalla.
Verenpaine mitataan 6 viikon harjoittelun jälkeen ja vielä 12 viikon harjoittelun jälkeen
Muutos lähtötilanteesta päätepisteeseen 1 (6 viikkoa) Typpioksidivälitteinen endoteeliriippuvainen laajentuma (EDD)
Aikaikkuna: EDD arvioidaan lähtötilanteessa ja 6 viikon harjoittelun jälkeen
Brachial artery Flow Mediated Dilatation (BA-FMD), NO-välitteisen endoteelin toiminnan vakiintunut mitta, mitataan sekä suhteellisilla että absoluuttisilla muutoksilla lähtötasosta. BA-FMD määritetään korkearesoluutioisella ultraäänellä ja analysoidaan kaupallisesti saatavalla ohjelmistopaketilla. Ultraäänianturi asetetaan 3-6 cm:n etäisyydelle oikean käsivarren kyynärpäärypystä ja oikean olkavarren valtimosta saadaan peruskuva. Perustason jälkeen reaktiivinen hyperemia tuotetaan täyttämällä nopeasti täyttyvä verenpainemansetti. Brakiaalisen valtimon halkaisijan muutosta mitataan 2 minuutin ajan 5 minuutin kyynärvarren verenvirtauksen tukkeutumisen jälkeen.
EDD arvioidaan lähtötilanteessa ja 6 viikon harjoittelun jälkeen
Muutos päätepisteestä 1 (6 viikkoa) päätepisteeseen 2 (+12 viikkoa) Typpioksidivälitteinen endoteeliriippuvainen laajentuma (EDD)
Aikaikkuna: EDD arvioidaan 6 viikon harjoittelun jälkeen ja vielä 12 viikon harjoittelun jälkeen
EDD arvioidaan tuloksessa 3 kuvatulla tavalla
EDD arvioidaan 6 viikon harjoittelun jälkeen ja vielä 12 viikon harjoittelun jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötilanteesta päätepisteeseen 1 (6 viikkoa) aivoverisuonireaktiivisuus (CVR)
Aikaikkuna: CVR arvioidaan lähtötilanteessa ja 6 viikon harjoittelun jälkeen
CVR arvioidaan keskimmäisen aivovaltimon (MCA) veren nopeuden muutoksilla. Arvioidaan makuuasennossa hengitettäessä huoneilmaa ja uudelleen 4 minuutin kuluttua 5 % CO2 l:n lääkekaasuseoksen hengityksestä vasodilataatioon. Transkraniaalinen Doppler-anturi asetetaan potilaan ohimolle nopeuden jäljittämiseksi keskimmäisestä aivovaltimosta. Kun MCA-nopeuden jäljitys on saatu ja perusmittaukset kirjataan (hengitettäessä huoneilmaa), kohde siirtyy hengittämään 5 % CO2:ta.
CVR arvioidaan lähtötilanteessa ja 6 viikon harjoittelun jälkeen
Muutos päätepisteestä 1 (6 viikkoa) päätepisteeseen 2 (+12 viikkoa)
Aikaikkuna: CVR arvioidaan 6 viikon harjoittelun jälkeen ja 12 lisäviikon harjoittelun jälkeen
CVR arvioidaan tuloksessa 5 kuvatulla tavalla
CVR arvioidaan 6 viikon harjoittelun jälkeen ja 12 lisäviikon harjoittelun jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Dallin Tavoian, PhD, University of Arizona

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Torstai 13. kesäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 13. kesäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 13. kesäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 15. helmikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. helmikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 27. helmikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 1. elokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. heinäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa