Уменьшенный объем тренировки сопротивления вдоху (REVIRT)
Поддерживающая доза тренировки силы дыхательных мышц для сохранения адаптации сердечно-сосудистой системы
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Сердечно-сосудистые заболевания (ССЗ) являются основной причиной смерти в США и во всем мире. Хотя хорошо известно, что изменения образа жизни (например, диета, физические упражнения) снижают артериальное давление (АД) и риск сердечно-сосудистых заболеваний, примерно 98% взрослых американцев с АД выше нормы не придерживаются рекомендуемого образа жизни. Общие барьеры для физических упражнений, в том числе вялость, низкая самоэффективность упражнений, страх перед болью, связанной с упражнениями, и нехватка времени, особенно затрудняют соблюдение традиционных стратегий упражнений. Потребность в новых/других формах упражнений, которые i) экономят время, ii) хорошо переносятся и iii) эффективны, как никогда велика.
Силовая тренировка мышц вдоха (IMST) — это новое, эффективное по времени дыхательное упражнение, состоящее всего из 5 подходов по 6 вдохов с 1-минутным отдыхом между подходами. Эта тренировка занимает всего 5 минут в день, 5 занятий в неделю, при этом общее время тренировок в неделю составляет 25-30 минут. В отличие от других форм традиционных аэробных или интервальных упражнений высокой интенсивности, IMST выполняется на портативном устройстве сидя или стоя. Участники делают повторные вдоховые усилия, преодолевая сопротивление, и создают большое отрицательное давление, которое в 2-4 раза выше, чем при дыхании в покое, глубоком дыхании или высокоинтенсивных аэробных упражнениях. Исследователи показали, что ИМСТ, выполняемая 5 дней в неделю в течение 6 недель, снижает САД в среднем на 9 ± 1 мм рт.ст.
Хорошо известно, что адаптация, вызванная физической нагрузкой, со временем выходит на плато, несмотря на увеличение объема и/или интенсивности. Соответственно, целью физических упражнений является не только улучшение здоровья, но и поддержание адаптаций к здоровью в долгосрочной перспективе. Важно отметить, что доза упражнений, необходимая для улучшения здоровья/эффективности, выше, чем доза, необходимая для поддержания здоровья/эффективности. Учитывая, что нехватка времени является наиболее часто упоминаемой причиной того, что взрослые не могут начать заниматься физическими упражнениями и прекращают регулярные занятия физическими упражнениями, важно, чтобы любой потенциальный участник 1) осознавал взаимосвязь между временем, затрачиваемым на упражнения, и улучшением здоровья и 2) понимал, сколько упражнений нужно необходимо для сохранения адаптации, вызванной физическими упражнениями, чтобы гарантировать, что упражнениям будет уделяться ненужное количество времени. Исследователи показали, что 6 недель IMST могут значительно снизить АД и улучшить силу дыхания, однако доза, необходимая для сохранения этих адаптаций, неизвестна.
Это исследование включает 6-недельную нагрузочную дозу IMST (5 дней в неделю; конечная точка 1), а затем 12-недельную IMST в уменьшенной дозе (0, 1 или 3 дня в неделю; конечная точка 2).
Тип исследования
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Соединенные Штаты, 85724
- Arizona Respiratory and Neurophysiology Laboratory
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- 50+ лет
- систолическое артериальное давление в пределах 120-169 мм рт.ст.
- стабильная доза лекарства (три месяца на той же дозе)
- вес стабилен в течение предыдущих 3 месяцев (изменение веса <3,0 кг) и желание оставаться стабильным в течение всего исследования
- отсутствие нестабильной клинической картины заболевания по данным анамнеза
- владеет смартфоном
Критерий исключения:
- текущий курильщик (включая табачные изделия, устройства для вейпинга, ТГК и т. д.)
- иметь неконтролируемое заболевание (например, рак)
- инфаркт миокарда или инсульт в течение предшествующих 12 месяцев
- выполняет регулярные аэробные упражнения (> 4 подходов в неделю)
- ИМТ ≥ 40 кг/м2
- систолическое артериальное давление <120 или ≥170 мм рт.ст.
- диастолическое артериальное давление >100 или <60 мм рт.ст.
- Дыхание Чейна-Стокса
- история перфорации барабанной перепонки
- история глаукомы или ретинопатии
- коллапс легкого в анамнезе
- диагностирована астма
- беременна, кормит грудью или пытается забеременеть (самооценка)
- лекарства, которые, по мнению врача-исследователя, могут повлиять на результаты исследования (например, стероиды)
- не имеет смартфона или не хочет скачивать необходимое приложение
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контроль
30 вдохов в день (5 подходов по 6 вдохов, одна минута отдыха между подходами), 5 дней в неделю, в течение 6 недель, затем без упражнений в течение 12 недель.
|
|
|
Экспериментальный: ИМСТ 1 день/нед.
30 вдохов/день (5 подходов по 6 вдохов, одна минута отдыха между подходами), 5 дней/неделю, в течение 6 недель, затем 30 вдохов/день (5 подходов по 6 вдохов, одна минута отдыха между подходами), 1 день /нед., в течение 12 недель.
|
30 вдохов/день при заданном сопротивлении
|
|
Экспериментальный: ИМСТ 3 дня/неделю
30 вдохов/день (5 подходов по 6 вдохов, одна минута отдыха между подходами), 5 дней/неделю, в течение 6 недель, затем 30 вдохов/день (5 подходов по 6 вдохов, одна минута отдыха между подходами), 3 дня /нед., в течение 12 недель.
|
30 вдохов/день при заданном сопротивлении
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем до конечной точки 1 (6 недель) систолического артериального давления в покое
Временное ограничение: Артериальное давление будет оцениваться на исходном уровне и после 6 недель тренировок.
|
Систолическое артериальное давление (САД) будет измеряться по абсолютному изменению от исходного уровня.
САД будет оцениваться в соответствии с рекомендациями Американского колледжа кардиологов/Американской кардиологической ассоциации.
Измерения будут проводиться с использованием автоматического осциллометрического сфигмоманометра и будут выполнены в трех экземплярах над плечевой артерией левой руки после 5 минут спокойного отдыха с 1 минутой отдыха между измерениями.
САД определяется как среднее значение трех давлений.
|
Артериальное давление будет оцениваться на исходном уровне и после 6 недель тренировок.
|
|
Изменение от конечной точки 1 (6 недель) до конечной точки 2 (+12 недель) систолического артериального давления в покое
Временное ограничение: Артериальное давление будет оцениваться через 6 недель тренировок и еще через 12 недель тренировок.
|
Систолическое артериальное давление (САД) будет измеряться по абсолютному изменению относительно конечной точки 1. САД будет оцениваться, как описано в Результате 1.
|
Артериальное давление будет оцениваться через 6 недель тренировок и еще через 12 недель тренировок.
|
|
Изменение от исходного уровня до конечной точки 1 (6 недель) Опосредованная оксидом азота эндотелийзависимая дилатация (EDD)
Временное ограничение: EDD будет оцениваться на исходном уровне и после 6 недель обучения.
|
Опосредованная кровотоком дилатация плечевой артерии (BA-FMD), хорошо зарекомендовавшая себя мера NO-опосредованной эндотелиальной функции, будет измеряться как относительными, так и абсолютными изменениями по сравнению с исходным уровнем.
BA-FMD будет определяться с помощью УЗИ высокого разрешения и анализироваться с помощью имеющегося в продаже пакета программного обеспечения.
Ультразвуковой датчик будет помещен на 3-6 см проксимальнее локтевой складки на правой руке, и будет получено исходное изображение правой плечевой артерии.
После исходного уровня реактивная гиперемия будет вызвана надуванием манжеты для измерения артериального давления с быстрым надуванием.
Изменение диаметра плечевой артерии будет измеряться в течение 2 минут после 5-минутной окклюзии кровотока в предплечье.
|
EDD будет оцениваться на исходном уровне и после 6 недель обучения.
|
|
Изменение с конечной точки 1 (6 недель) на конечную точку 2 (+12 недель) Опосредованная оксидом азота эндотелийзависимая дилатация (EDD)
Временное ограничение: EDD будет оцениваться после 6 недель обучения и после дополнительных 12 недель обучения.
|
EDD будет оцениваться, как описано в Результате 3
|
EDD будет оцениваться после 6 недель обучения и после дополнительных 12 недель обучения.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение от исходного уровня до конечной точки 1 (6 недель) цереброваскулярной реактивности (CVR)
Временное ограничение: CVR будет оцениваться на исходном уровне и после 6 недель обучения.
|
ЦВР будет оцениваться по изменениям в средней мозговой артерии (СМА), скорость кровотока будет оцениваться в положении лежа в сидячем положении при дыхании комнатным воздухом и снова через 4 минуты вдыхания медицинской газовой смеси с 5% СО2 л для выявления вазодилатации.
Транскраниальный доплеровский зонд будет помещен над виском субъекта, чтобы получить кривую скорости от средней мозговой артерии.
После отслеживания скорости СМА и регистрации исходных измерений (при дыхании комнатным воздухом) испытуемый переключается на вдыхание 5% CO2 в течение
|
CVR будет оцениваться на исходном уровне и после 6 недель обучения.
|
|
Изменение с конечной точки 1 (6 недель) на конечную точку 2 (+12 недель)
Временное ограничение: CVR будет оцениваться после 6 недель обучения и после дополнительных 12 недель обучения.
|
CVR будет оцениваться, как описано в Результате 5.
|
CVR будет оцениваться после 6 недель обучения и после дополнительных 12 недель обучения.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Dallin Tavoian, PhD, University of Arizona
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 00002581
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .