Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Reduceret mængde af inspiratorisk modstandstræning (REVIRT)

28. november 2023 opdateret af: University of Arizona

Vedligeholdelsesdosis af inspiratorisk muskelstyrketræning for at bevare kardiovaskulære tilpasninger

Dette kliniske forskningsstudie vil undersøge den dosis af inspiratorisk muskelstyrketræning, der er nødvendig for at opretholde kardiovaskulære tilpasninger induceret af en seks ugers ladningsdosis.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Hjerte-kar-sygdom (CVD) er den førende dødsårsag i USA og på verdensplan. Selvom det er velkendt, at livsstilsændringer (f.eks. kost, motion) sænker blodtrykket (BP) og risikoen for kardiovaskulære hændelser, overholder anslået ~98% af amerikanske voksne med over-normal BP ikke den anbefalede livsstilsadfærd. Almindelige barrierer for træning, herunder sløvhed, lav træningseffektivitet, frygt for træningsrelaterede smerter og mangel på tid, gør overholdelse af traditionelle træningsstrategier særligt vanskelig. Behovet for nye/forskellige træningsformer, der er i) tidseffektive, ii) veltolererede og iii) effektive har aldrig været større.

Inspiratorisk muskelstyrketræning (IMST) er en ny, tidseffektiv åndedrætsøvelse, der kun består af 5 sæt af 6 inspiratoriske indsatser med 1 minuts pause mellem sættene. Denne træning tager kun 5 minutter/dag, 5 sessioner/uge, til en samlet ugentlig træningstid på 25-30 minutter. Til forskel fra andre former for traditionel aerob eller højintensiv interval-øvelse udføres IMST på en håndholdt enhed i siddende eller stående stilling. Deltagerne gør gentagne inspiratoriske indsatser mod en modstand og genererer store undertryk, der er 2-4 gange større end dem, der genereres under hvileåndedræt, dyb vejrtrækning eller højintensiv aerob træning. Efterforskerne har vist, at IMST udførte 5 dage/uge i 6 uger, sænker SBP 9 ± 1 mmHg i gennemsnit.

Det er velkendt, at trænings-inducerede tilpasninger plateau over tid, på trods af stigninger i volumen og/eller intensitet. Derfor er målet med træning ikke kun at forbedre sundheden, men at opretholde sundhedstilpasninger på lang sigt. Det er vigtigt, at den motionsdosis, der kræves for at forbedre sundheden/ydelsen, er højere end den dosis, der kræves for at opretholde sundheden/ydelsen. I betragtning af at mangel på tid er den oftest nævnte årsag til, at voksne undlader at påbegynde træning og stopper kronisk træningsdeltagelse, er det vigtigt, at enhver potentiel deltager 1) værdsætter forholdet mellem tid brugt på træning og helbredsforbedringer og 2) forstår, hvor meget træning er. nødvendig for at bevare træningsudløste tilpasninger for at sikre, at der afsættes unødvendigt meget tid til træning. Efterforskerne har vist, at 6 ugers IMST kan sænke blodtrykket betydeligt og forbedre respirationsstyrken, men den nødvendige dosis for at bevare disse tilpasninger er ukendt.

Denne undersøgelse omfatter en 6-ugers startdosis af IMST (5 dage/uge; endepunkt 1), efterfulgt af 12 ugers IMST i en reduceret dosis (0, 1 eller 3 dage/uge; endepunkt 2).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

36

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85724
        • Arizona Respiratory and Neurophysiology Laboratory
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Dallin Tavoian, PhD
        • Underforsker:
          • Elizabeth F Bailey, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 50+ år
  • systolisk blodtryk mellem 120-169 mmHg
  • stabil dosis af medicin (tre måneder på samme dosis)
  • vægtstabil i de foregående 3 måneder (<3,0 kg vægtændring) og villig til at forblive vægtstabil gennem hele undersøgelsen
  • fravær af ustabil klinisk sygdom som bestemt af sygehistorien
  • ejer en smartphone

Ekskluderingskriterier:

  • nuværende ryger (inklusive tobaksvarer, vaping-enheder, THC osv...)
  • har en ukontrolleret medicinsk tilstand (f.eks. kræft)
  • myokardieinfarkt eller slagtilfælde inden for de foregående 12 måneder
  • udfører regelmæssig aerob træning (>4 omgange/uge)
  • BMI ≥ 40 kg/m2
  • systolisk blodtryk <120 eller ≥170 mmHg
  • diastolisk blodtryk >100 eller <60 mmHg
  • Cheyne-Stokes respiration
  • historie med perforeret trommehinde
  • historie med glaukom eller retinopati
  • historie med kollapset lunge
  • diagnosticeret med astma
  • gravid, ammer eller forsøger at blive gravid (selvrapporteret)
  • medicin, der efter undersøgelseslægens mening kan påvirke undersøgelsens resultater (f.eks. steroider)
  • ejer ikke en smartphone eller er uvillig til at downloade den påkrævede applikation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Styring
30 vejrtrækninger/dag (5 sæt af 6 vejrtrækninger, et minuts hvile mellem sæt), 5 dage/uge, i 6 uger, derefter ingen motion i 12 uger
Eksperimentel: IMST 1 dag/uge
30 vejrtrækninger/dag (5 sæt af 6 vejrtrækninger, et minuts hvile mellem sæt), 5 dage/uge, i 6 uger, derefter 30 vejrtrækninger/dag (5 sæt af 6 vejrtrækninger, et minuts hvile mellem sæt), 1 dag /uge, i 12 uger.
30 vejrtrækninger/dag mod en indstillet modstand
Eksperimentel: IMST 3 dage/uge
30 vejrtrækninger/dag (5 sæt af 6 vejrtrækninger, et minuts hvile mellem sæt), 5 dage/uge, i 6 uger, derefter 30 vejrtrækninger/dag (5 sæt af 6 vejrtrækninger, et minuts hvile mellem sæt), 3 dage /uge, i 12 uger.
30 vejrtrækninger/dag mod en indstillet modstand

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skift fra baseline til endepunkt 1 (6 uger) hvilende systolisk blodtryk
Tidsramme: Blodtrykket vil blive vurderet ved baseline og efter 6 ugers træning
Systolisk blodtryk (SBP) vil blive målt ved absolut ændring fra baseline. SBP vil blive vurderet i overensstemmelse med American College of Cardiology/American Heart Associations retningslinjer. Målinger vil blive taget ved hjælp af et automatiseret oscillometrisk blodtryksmåler og vil blive udført i tre eksemplarer over armpulsåren i venstre arm efter 5 minutters stille hvile, med 1 minuts restitution mellem foranstaltningerne. SBP vil blive defineret som gennemsnittet af de 3 tryk.
Blodtrykket vil blive vurderet ved baseline og efter 6 ugers træning
Skift fra endepunkt 1 (6 uger) til endepunkt 2 (+12 uger) systolisk blodtryk i hvile
Tidsramme: Blodtrykket vil blive vurderet efter 6 ugers træning og efter yderligere 12 ugers træning
Systolisk blodtryk (SBP) vil blive målt ved absolut ændring fra endepunkt 1. SBP vil blive vurderet som beskrevet i resultat 1.
Blodtrykket vil blive vurderet efter 6 ugers træning og efter yderligere 12 ugers træning
Ændring fra baseline til endepunkt 1 (6 uger) nitrogenoxid-medieret endothelium afhængig dilatation (EDD)
Tidsramme: EDD vil blive vurderet ved baseline og efter 6 ugers træning
Brachial arterie Flow Mediated Dilatation (BA-FMD), et veletableret mål for NO-medieret endotelfunktion, vil blive målt ved både relative og absolutte ændringer fra baseline. BA-FMD vil blive bestemt ved hjælp af højopløsnings-ultralyd og analyseret med en kommercielt tilgængelig softwarepakke. En ultralydssonde placeres 3-6 cm proksimalt i forhold til den antecubitale fold på højre arm, og der vil blive opnået et basisbillede af den højre brachialisarterie. Efter baseline vil reaktiv hyperæmi blive produceret ved at puste en hurtigt oppustelig blodtryksmanchet op. Ændring af brachialisarteriediameter vil blive målt i 2 minutter efter 5-minutters blodgennemstrømningsokklusion i underarmen.
EDD vil blive vurderet ved baseline og efter 6 ugers træning
Skift fra endepunkt 1 (6 uger) til endepunkt 2 (+12 uger) Nitrogenoxid-medieret endothelium afhængig dilatation (EDD)
Tidsramme: EDD vil blive vurderet efter 6 ugers træning og efter yderligere 12 ugers træning
EDD vil blive vurderet som beskrevet i resultat 3
EDD vil blive vurderet efter 6 ugers træning og efter yderligere 12 ugers træning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline til endepunkt 1 (6 uger) cerebrovaskulær reaktivitet (CVR)
Tidsramme: CVR vil blive vurderet ved baseline og efter 6 ugers træning
CVR vil blive vurderet via ændringer i den midterste cerebrale arterie (MCA) blodhastighed vil blive vurderet i en tilbagelænet siddeposition, mens du indånder rumluft og igen efter 4 min med indånding af en medicinsk gasblanding med 5 % CO2 l for at fremkalde vasodilatation. En transkraniel Doppler-sonde vil blive placeret over forsøgspersonens tempel for at opnå en hastighedssporing fra den midterste cerebrale arterie. Efter en sporing af MCA-hastigheden er opnået, og baseline-målinger er registreret (mens man indånder rumluft), vil forsøgspersonen derefter skifte til at trække vejret med 5 % CO2 for
CVR vil blive vurderet ved baseline og efter 6 ugers træning
Skift fra endepunkt 1 (6 uger) til endepunkt 2 (+12 uger)
Tidsramme: CVR vil blive vurderet efter 6 ugers træning og efter yderligere 12 ugers træning
CVR vil blive vurderet som beskrevet i resultat 5
CVR vil blive vurderet efter 6 ugers træning og efter yderligere 12 ugers træning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dallin Tavoian, PhD, University of Arizona

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

15. januar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. februar 2023

Først opslået (Faktiske)

27. februar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. november 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Kliniske forsøg med Inspirerende muskelstyrketræning

3
Abonner