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Reduziertes Volumen des Atemwiderstandstrainings (REVIRT)

30. Juli 2024 aktualisiert von: University of Arizona

Erhaltungsdosis des inspiratorischen Muskelkrafttrainings zur Erhaltung der kardiovaskulären Anpassungen

Diese klinische Forschungsstudie wird die Dosis des inspiratorischen Muskelkrafttrainings untersuchen, die erforderlich ist, um die kardiovaskulären Anpassungen aufrechtzuerhalten, die durch eine sechswöchige Belastungsdosis induziert werden.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Herz-Kreislauf-Erkrankungen (CVD) sind die häufigste Todesursache in den USA und weltweit. Obwohl allgemein bekannt ist, dass Änderungen des Lebensstils (z. B. Ernährung, Bewegung) den Blutdruck (BD) und das Risiko für kardiovaskuläre Ereignisse senken, halten sich schätzungsweise ~98 % der Erwachsenen in den USA mit überdurchschnittlichem BD nicht an die empfohlenen Verhaltensweisen im Lebensstil. Gemeinsame Hindernisse für das Training, einschließlich Lethargie, geringe Selbstwirksamkeit des Trainings, Angst vor trainingsbedingten Schmerzen und Zeitmangel, machen das Festhalten an traditionellen Trainingsstrategien besonders schwierig. Der Bedarf an neuartigen/anderen Trainingsformen, die i) zeitsparend, ii) gut verträglich und iii) effektiv sind, war noch nie so groß.

Inspiratorisches Muskelkrafttraining (IMST) ist eine neuartige, zeiteffiziente Atemübung, die nur 5 Sätze mit 6 Inspirationsanstrengungen mit 1-minütigen Pausen zwischen den Sätzen umfasst. Dieses Training dauert nur 5 Minuten/Tag, 5 Sitzungen/Woche, für eine wöchentliche Gesamttrainingszeit von 25-30 Minuten. Im Unterschied zu anderen Formen traditioneller Aerobic- oder hochintensiver Intervallübungen wird IMST auf einem tragbaren Gerät im Sitzen oder Stehen durchgeführt. Die Teilnehmer unternehmen wiederholte Einatmungsbemühungen gegen einen Widerstand und erzeugen große Unterdrücke, die 2- bis 4-mal höher sind als die, die während Ruheatmung, tiefer Atmung oder hochintensiver Aerobic-Übungen erzeugt werden. Die Forscher haben gezeigt, dass IMST, das 6 Wochen lang an 5 Tagen/Woche durchgeführt wurde, den SBP um durchschnittlich 9 ± 1 mmHg senkt.

Es ist allgemein bekannt, dass belastungsinduzierte Anpassungen trotz Volumen- und/oder Intensitätszunahmen im Laufe der Zeit ein Plateau erreichen. Dementsprechend ist das Ziel von Bewegung nicht nur die Verbesserung der Gesundheit, sondern die langfristige Aufrechterhaltung der Gesundheitsanpassungen. Wichtig ist, dass die zur Verbesserung der Gesundheit/Leistungsfähigkeit erforderliche Trainingsdosis höher ist als die zur Aufrechterhaltung der Gesundheit/Leistungsfähigkeit erforderliche Dosis. Angesichts der Tatsache, dass Zeitmangel der am häufigsten genannte Grund dafür ist, dass Erwachsene nicht mit dem Training beginnen und die Teilnahme an chronischen Übungen beenden, ist es wichtig, dass jeder potenzielle Teilnehmer 1) die Beziehung zwischen der mit dem Training verbrachten Zeit und der Verbesserung der Gesundheit erkennt und 2) versteht, wie viel Bewegung ist erforderlich, um übungsinduzierte Anpassungen zu erhalten, um sicherzustellen, dass unnötig viel Zeit für das Training aufgewendet wird. Die Forscher haben gezeigt, dass eine 6-wöchige IMST den Blutdruck signifikant senken und die Atemstärke verbessern kann, jedoch ist die Dosis, die erforderlich ist, um diese Anpassungen aufrechtzuerhalten, unbekannt.

Diese Studie umfasst eine 6-wöchige Aufsättigungsdosis von IMST (5 Tage/Woche; Endpunkt 1), gefolgt von 12 Wochen IMST mit einer reduzierten Dosis (0, 1 oder 3 Tage/Woche; Endpunkt 2).

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85724
        • Arizona Respiratory and Neurophysiology Laboratory

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 50+ Jahre alt
  • systolischer Blutdruck zwischen 120-169 mmHg
  • stabile Medikamentendosis (drei Monate mit derselben Dosis)
  • gewichtsstabil in den letzten 3 Monaten (Gewichtsänderung < 3,0 kg) und bereit, während der gesamten Studie gewichtsstabil zu bleiben
  • Fehlen einer instabilen klinischen Erkrankung, wie durch die Krankengeschichte festgestellt
  • besitzt ein Smartphone

Ausschlusskriterien:

  • aktueller Raucher (einschließlich Tabakprodukte, Dampfgeräte, THC usw.)
  • eine unkontrollierte Erkrankung haben (z. B. Krebs)
  • Myokardinfarkt oder Schlaganfall innerhalb der letzten 12 Monate
  • führt regelmäßige Aerobic-Übungen durch (>4 Kämpfe/Woche)
  • BMI ≥ 40 kg/m2
  • systolischer Blutdruck < 120 oder ≥ 170 mmHg
  • diastolischer Blutdruck > 100 oder < 60 mmHg
  • Cheyne-Stokes-Atmung
  • Geschichte des perforierten Trommelfells
  • Vorgeschichte von Glaukom oder Retinopathie
  • Geschichte der kollabierten Lunge
  • Asthma diagnostiziert
  • schwanger sind, stillen oder versuchen, schwanger zu werden (Selbstauskunft)
  • Medikamente, die nach Ansicht des Studienarztes die Ergebnisse der Studie beeinflussen können (z. B. Steroide)
  • kein Smartphone besitzt oder nicht bereit ist, die erforderliche Anwendung herunterzuladen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrolle
30 Atemzüge/Tag (5 Sätze mit 6 Atemzügen, eine Minute Pause zwischen den Sätzen), 5 Tage/Woche, für 6 Wochen, dann keine Übung für 12 Wochen
Experimental: IMST 1 Tag/Woche
30 Atemzüge/Tag (5 Sätze mit 6 Atemzügen, eine Minute Pause zwischen den Sätzen), 5 Tage/Woche, für 6 Wochen, dann 30 Atemzüge/Tag (5 Sätze mit 6 Atemzügen, eine Minute Pause zwischen den Sätzen), 1 Tag /Woche, für 12 Wochen.
30 Atemzüge/Tag gegen einen festgelegten Widerstand
Experimental: IMST 3 Tage/Woche
30 Atemzüge/Tag (5 Sätze mit 6 Atemzügen, eine Minute Pause zwischen den Sätzen), 5 Tage/Woche, für 6 Wochen, dann 30 Atemzüge/Tag (5 Sätze mit 6 Atemzügen, eine Minute Pause zwischen den Sätzen), 3 Tage /Woche, für 12 Wochen.
30 Atemzüge/Tag gegen einen festgelegten Widerstand

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung vom Ausgangswert zum Endpunkt 1 (6 Wochen) systolischer Ruheblutdruck
Zeitfenster: Der Blutdruck wird zu Studienbeginn und nach 6 Wochen Training gemessen
Der systolische Blutdruck (SBP) wird als absolute Änderung gegenüber dem Ausgangswert gemessen. SBP wird gemäß den Richtlinien des American College of Cardiology/American Heart Association beurteilt. Die Messungen werden unter Verwendung eines automatisierten oszillometrischen Blutdruckmessgeräts durchgeführt und dreifach über der Brachialarterie des linken Arms nach 5 Minuten ruhiger Ruhe mit 1 Minute Erholung zwischen den Messungen durchgeführt. SBP wird als Durchschnitt der 3 Drücke definiert.
Der Blutdruck wird zu Studienbeginn und nach 6 Wochen Training gemessen
Wechsel von Endpunkt 1 (6 Wochen) zu Endpunkt 2 (+12 Wochen) systolischer Ruheblutdruck
Zeitfenster: Der Blutdruck wird nach 6 Wochen Training und nach weiteren 12 Wochen Training gemessen
Der systolische Blutdruck (SBP) wird anhand der absoluten Veränderung gegenüber Endpunkt 1 gemessen. Der SBP wird wie in Ergebnis 1 beschrieben bewertet.
Der Blutdruck wird nach 6 Wochen Training und nach weiteren 12 Wochen Training gemessen
Änderung von Baseline zu Endpunkt 1 (6 Wochen) Stickoxid-vermittelte endothelabhängige Dilatation (EDD)
Zeitfenster: EDD wird zu Studienbeginn und nach 6 Wochen Training bewertet
Die flussvermittelte Dilatation der Brachialarterie (BA-FMD), ein gut etabliertes Maß für die NO-vermittelte Endothelfunktion, wird sowohl anhand relativer als auch absoluter Änderungen gegenüber dem Ausgangswert gemessen. Die BA-FMD wird mit hochauflösendem Ultraschall bestimmt und mit einem handelsüblichen Softwarepaket analysiert. Eine Ultraschallsonde wird 3-6 cm proximal der Antekubitalfalte am rechten Arm platziert und ein Basisbild der rechten Brachialarterie wird erhalten. Nach der Grundlinie wird eine reaktive Hyperämie durch Aufblasen einer sich schnell aufblasenden Blutdruckmanschette erzeugt. Die Änderung des Durchmessers der Brachialarterie wird für 2 Minuten nach 5-minütiger Okklusion des Blutflusses im Unterarm gemessen.
EDD wird zu Studienbeginn und nach 6 Wochen Training bewertet
Wechsel von Endpunkt 1 (6 Wochen) zu Endpunkt 2 (+12 Wochen) Stickoxid-vermittelte endotheliumabhängige Dilatation (EDD)
Zeitfenster: EDD wird nach 6 Wochen Training und nach weiteren 12 Wochen Training bewertet
EDD wird wie in Ergebnis 3 beschrieben bewertet
EDD wird nach 6 Wochen Training und nach weiteren 12 Wochen Training bewertet

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der zerebrovaskulären Reaktivität (CVR) vom Ausgangswert zum Endpunkt 1 (6 Wochen)
Zeitfenster: CVR wird zu Studienbeginn und nach 6 Wochen Training bewertet
Die CVR wird anhand von Änderungen der Blutgeschwindigkeit der mittleren Hirnarterie (MCA) in einer zurückgelehnten Sitzposition bewertet, während Raumluft eingeatmet wird, und erneut nach 4 min Einatmen eines medizinischen Gasgemisches mit 5 % CO2 l, um eine Vasodilatation hervorzurufen. Eine transkranielle Doppler-Sonde wird über der Schläfe des Subjekts platziert, um eine Geschwindigkeitsverfolgung von der mittleren Hirnarterie zu erhalten. Nachdem eine Verfolgung der MCA-Geschwindigkeit erhalten wurde und Basislinienmessungen aufgezeichnet wurden (während Raumluft atmet), wechselt die Person zum Atmen von 5 % CO2 für
CVR wird zu Studienbeginn und nach 6 Wochen Training bewertet
Wechsel von Endpunkt 1 (6 Wochen) zu Endpunkt 2 (+12 Wochen)
Zeitfenster: CVR wird nach 6 Wochen Training und nach weiteren 12 Wochen Training bewertet
CVR wird wie in Ergebnis 5 beschrieben bewertet
CVR wird nach 6 Wochen Training und nach weiteren 12 Wochen Training bewertet

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Dallin Tavoian, PhD, University of Arizona

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

13. Juni 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

13. Juni 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

13. Juni 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Februar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Februar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Februar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. August 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Juli 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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