Volumen reducido de entrenamiento de resistencia inspiratoria (REVIRT)
Dosis de mantenimiento del entrenamiento de la fuerza muscular inspiratoria para preservar las adaptaciones cardiovasculares
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La enfermedad cardiovascular (ECV) es la principal causa de muerte en los EE. UU. y en todo el mundo. Aunque es bien sabido que los cambios en el estilo de vida (p. ej., dieta, ejercicio) reducen la presión arterial (PA) y el riesgo de eventos cardiovasculares, se estima que ~98% de los adultos estadounidenses con PA por encima de lo normal no se adhieren a los comportamientos de estilo de vida recomendados. Las barreras comunes para el ejercicio, que incluyen el letargo, la baja autoeficacia para el ejercicio, el miedo al dolor relacionado con el ejercicio y la falta de tiempo, hacen que la adherencia a las estrategias tradicionales de ejercicio sea particularmente difícil. La necesidad de formas nuevas/diferentes de ejercicio que sean i) eficientes en el tiempo, ii) bien toleradas y iii) efectivas nunca ha sido tan grande.
El entrenamiento de fuerza muscular inspiratoria (IMST) es un ejercicio respiratorio novedoso y eficiente en el tiempo, que comprende solo 5 series de 6 esfuerzos inspiratorios con descansos de 1 minuto entre series. Este entrenamiento toma solo 5 minutos/día, 5 sesiones/semana, para un tiempo total de entrenamiento semanal de 25-30 minutos. A diferencia de otras formas de ejercicio aeróbico tradicional o de intervalos de alta intensidad, la IMST se realiza en un dispositivo manual sentado o de pie. Los participantes realizan esfuerzos inspiratorios repetidos contra una resistencia y generan grandes presiones negativas que son de 2 a 4 veces mayores que las generadas durante la respiración en reposo, la respiración profunda o el ejercicio aeróbico de alta intensidad. Los investigadores han demostrado que la IMST realizada 5 días a la semana durante 6 semanas reduce la PAS en 9 ± 1 mmHg en promedio.
Es bien sabido que las adaptaciones inducidas por el ejercicio se estabilizan con el tiempo, a pesar de los aumentos de volumen y/o intensidad. En consecuencia, el objetivo del ejercicio no es solo mejorar la salud, sino también mantener las adaptaciones a la salud a largo plazo. Es importante destacar que la dosis de ejercicio necesaria para mejorar la salud/el rendimiento es mayor que la dosis necesaria para mantener la salud/el rendimiento. Dado que la falta de tiempo es la razón citada con mayor frecuencia por la que los adultos no inician el ejercicio y dejan de participar crónicamente en el ejercicio, es esencial que cualquier participante potencial 1) aprecie la relación entre el tiempo dedicado al ejercicio y las mejoras en la salud y 2) comprenda cuánto ejercicio se requiere. necesaria para preservar las adaptaciones inducidas por el ejercicio para garantizar que se dedique una cantidad innecesaria de tiempo al ejercicio. Los investigadores han demostrado que 6 semanas de IMST pueden reducir significativamente la PA y mejorar la fuerza respiratoria, sin embargo, se desconoce la dosis necesaria para preservar estas adaptaciones.
Este estudio comprende una dosis de carga de IMST de 6 semanas (5 días/semana; Criterio de valoración 1), seguida de 12 semanas de IMST a una dosis reducida (0, 1 o 3 días/semana; Criterio de valoración 2).
Tipo de estudio
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Arizona
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Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85724
- Arizona Respiratory and Neurophysiology Laboratory
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- 50+ años de edad
- presión arterial sistólica entre 120-169 mmHg
- dosis estable de medicamento (tres meses con la misma dosis)
- peso estable en los 3 meses anteriores (<3,0 kg de cambio de peso) y deseo de mantener el peso estable durante todo el estudio
- ausencia de enfermedad clínica inestable determinada por la historia clínica
- posee un teléfono inteligente
Criterio de exclusión:
- fumador actual (incluidos productos de tabaco, dispositivos de vapeo, THC, etc.)
- tiene una condición médica no controlada (por ejemplo, cáncer)
- infarto de miocardio o accidente cerebrovascular en los 12 meses anteriores
- realiza ejercicio aeróbico regular (>4 series/semana)
- IMC ≥ 40 kg/m2
- presión arterial sistólica <120 o ≥170 mmHg
- presión arterial diastólica >100 o <60 mmHg
- respiración de Cheyne-Stokes
- historia de tímpano perforado
- antecedentes de glaucoma o retinopatía
- antecedentes de pulmón colapsado
- diagnosticado con asma
- embarazada, amamantando o tratando de quedar embarazada (autoinformado)
- medicamentos que, en opinión del médico del estudio, pueden afectar los resultados del estudio (p. ej., esteroides)
- no posee un teléfono inteligente o no está dispuesto a descargar la aplicación requerida
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Control
30 respiraciones/día (5 series de 6 respiraciones, un minuto de descanso entre series), 5 días/semana, durante 6 semanas, luego sin ejercicio durante 12 semanas
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Experimental: IMST 1 día/semana
30 respiraciones/día (5 series de 6 respiraciones, un minuto de descanso entre series), 5 días/semana, durante 6 semanas, luego 30 respiraciones/día (5 series de 6 respiraciones, un minuto de descanso entre series), 1 día /semana, durante 12 semanas.
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30 respiraciones/día contra una resistencia establecida
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Experimental: IMST 3 días/semana
30 respiraciones/día (5 series de 6 respiraciones, un minuto de descanso entre series), 5 días/semana, durante 6 semanas, luego 30 respiraciones/día (5 series de 6 respiraciones, un minuto de descanso entre series), 3 días /semana, durante 12 semanas.
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30 respiraciones/día contra una resistencia establecida
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde el inicio hasta el punto final 1 (6 semanas) presión arterial sistólica en reposo
Periodo de tiempo: La presión arterial se evaluará al inicio y después de 6 semanas de entrenamiento.
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La presión arterial sistólica (PAS) se medirá por el cambio absoluto desde el valor inicial.
La PAS se evaluará de acuerdo con las pautas del Colegio Americano de Cardiología/Asociación Americana del Corazón.
Las medidas se tomarán con un esfigmomanómetro oscilométrico automatizado y se realizarán por triplicado sobre la arteria braquial del brazo izquierdo después de 5 minutos de reposo tranquilo, con 1 minuto de recuperación entre medidas.
La PAS se definirá como la media de las 3 presiones.
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La presión arterial se evaluará al inicio y después de 6 semanas de entrenamiento.
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Cambio del criterio de valoración 1 (6 semanas) al criterio de valoración 2 (+12 semanas) presión arterial sistólica en reposo
Periodo de tiempo: La presión arterial se evaluará después de 6 semanas de entrenamiento y después de 12 semanas adicionales de entrenamiento.
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La presión arterial sistólica (PAS) se medirá mediante el cambio absoluto desde el criterio de valoración 1. La PAS se evaluará como se describe en el Resultado 1.
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La presión arterial se evaluará después de 6 semanas de entrenamiento y después de 12 semanas adicionales de entrenamiento.
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Cambio desde el inicio hasta el punto final 1 (6 semanas) Dilatación dependiente del endotelio mediada por óxido nítrico (EDD)
Periodo de tiempo: EDD se evaluará al inicio y después de 6 semanas de entrenamiento
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La dilatación mediada por el flujo de la arteria braquial (BA-FMD), una medida bien establecida de la función endotelial mediada por NO, se medirá mediante cambios relativos y absolutos desde el inicio.
BA-FMD se determinará utilizando ultrasonografía de alta resolución y se analizará con un paquete de software disponible comercialmente.
Se colocará una sonda de ultrasonido de 3 a 6 cm proximal al pliegue antecubital en el brazo derecho y se obtendrá una imagen de referencia de la arteria braquial derecha.
Después de la línea de base, se producirá hiperemia reactiva al inflar un manguito de presión arterial de inflado rápido.
El cambio del diámetro de la arteria braquial se medirá durante 2 minutos después de 5 minutos de oclusión del flujo sanguíneo del antebrazo.
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EDD se evaluará al inicio y después de 6 semanas de entrenamiento
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Cambio del criterio de valoración 1 (6 semanas) al criterio de valoración 2 (+12 semanas) Dilatación dependiente del endotelio mediada por óxido nítrico (EDD)
Periodo de tiempo: EDD se evaluará después de 6 semanas de entrenamiento y después de 12 semanas adicionales de entrenamiento.
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EDD se evaluará como se describe en el Resultado 3
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EDD se evaluará después de 6 semanas de entrenamiento y después de 12 semanas adicionales de entrenamiento.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio desde el inicio hasta el punto final 1 (6 semanas) reactividad cerebrovascular (CVR)
Periodo de tiempo: El CVR se evaluará al inicio y después de 6 semanas de entrenamiento.
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El RCV se evaluará a través de los cambios en la velocidad de la sangre de la arteria cerebral media (ACM) en una posición sentada reclinada mientras respira el aire de la habitación y nuevamente después de 4 minutos de respirar una mezcla de gas médico con 5 % de CO2 l para provocar la vasodilatación.
Se colocará una sonda Doppler transcraneal sobre la sien del sujeto para obtener un trazado de velocidad de la arteria cerebral media.
Después de obtener un seguimiento de la velocidad de MCA y registrar las mediciones de referencia (mientras respira aire de la habitación), el sujeto cambiará a respirar CO2 al 5 % durante
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El CVR se evaluará al inicio y después de 6 semanas de entrenamiento.
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Cambio del criterio de valoración 1 (6 semanas) al criterio de valoración 2 (+12 semanas)
Periodo de tiempo: El CVR se evaluará después de 6 semanas de entrenamiento y después de 12 semanas adicionales de entrenamiento.
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El CVR se evaluará como se describe en el Resultado 5
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El CVR se evaluará después de 6 semanas de entrenamiento y después de 12 semanas adicionales de entrenamiento.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Dallin Tavoian, PhD, University of Arizona
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 00002581
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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