Réduction du volume d'entraînement en résistance inspiratoire (REVIRT)
Dose d'entretien de l'entraînement de la force musculaire inspiratoire pour préserver les adaptations cardiovasculaires
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les maladies cardiovasculaires (MCV) sont la principale cause de décès aux États-Unis et dans le monde. Bien qu'il soit bien connu que les changements de mode de vie (p. Les obstacles courants à l'exercice, notamment la léthargie, la faible auto-efficacité de l'exercice, la peur de la douleur liée à l'exercice et le manque de temps, rendent l'adhésion aux stratégies d'exercice traditionnelles particulièrement difficile. Le besoin de formes d'exercice nouvelles/différentes qui sont i) rapides, ii) bien tolérées et iii) efficaces n'a jamais été aussi grand.
L'entraînement de la force musculaire inspiratoire (IMST) est un nouvel exercice respiratoire rapide, comprenant seulement 5 séries de 6 efforts inspiratoires avec 1 minute de repos entre les séries. Cet entraînement ne prend que 5 minutes/jour, 5 séances/semaine, pour un temps d'entraînement hebdomadaire total de 25 à 30 minutes. Distinct des autres formes d'exercices aérobies traditionnels ou d'exercices à intervalles de haute intensité, l'IMST est effectué sur un appareil portatif en position assise ou debout. Les participants font des efforts inspiratoires répétés contre une résistance et génèrent d'importantes pressions négatives qui sont 2 à 4 fois supérieures à celles générées pendant la respiration au repos, la respiration profonde ou un exercice aérobique de haute intensité. Les enquêteurs ont montré que l'IMST effectué 5 jours/semaine pendant 6 semaines, abaisse la PAS de 9 ± 1 mmHg en moyenne.
Il est bien connu que les adaptations induites par l'exercice se stabilisent avec le temps, malgré les augmentations de volume et/ou d'intensité. En conséquence, l'objectif de l'exercice n'est pas seulement d'améliorer la santé, mais de maintenir les adaptations de la santé à long terme. Il est important de noter que la dose d'exercice requise pour améliorer la santé/la performance est supérieure à la dose requise pour maintenir la santé/la performance. Étant donné que le manque de temps est la raison la plus souvent citée pour les adultes qui ne commencent pas à faire de l'exercice et qui arrêtent de participer à des exercices chroniques, il est essentiel que tout participant potentiel 1) apprécie la relation entre le temps passé à faire de l'exercice et l'amélioration de la santé et 2) comprenne la quantité d'exercice nécessaires pour préserver les adaptations induites par l'exercice afin de s'assurer qu'un temps inutile est consacré à l'exercice. Les chercheurs ont montré que 6 semaines d'IMST peuvent abaisser significativement la PA et améliorer la force respiratoire, cependant, la dose nécessaire pour préserver ces adaptations est inconnue.
Cette étude comprend une dose de charge de 6 semaines d'IMST (5 jours/semaine ; critère 1), suivie de 12 semaines d'IMST à dose réduite (0, 1 ou 3 jours/semaine ; critère 2).
Type d'étude
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Arizona
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Tucson, Arizona, États-Unis, 85724
- Arizona Respiratory and Neurophysiology Laboratory
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- 50 ans et plus
- tension artérielle systolique entre 120 et 169 mmHg
- dose stable de médicament (trois mois à la même dose)
- poids stable au cours des 3 mois précédents (changement de poids < 3,0 kg) et désireux de maintenir un poids stable tout au long de l'étude
- absence de maladie clinique instable déterminée par les antécédents médicaux
- possède un smartphone
Critère d'exclusion:
- fumeur actuel (y compris produits du tabac, dispositifs de vapotage, THC, etc.)
- avoir une condition médicale non contrôlée (par exemple, le cancer)
- infarctus du myocarde ou accident vasculaire cérébral au cours des 12 derniers mois
- effectue régulièrement des exercices aérobies (> 4 séances/semaine)
- IMC ≥ 40 kg/m2
- tension artérielle systolique <120 ou ≥170 mmHg
- tension artérielle diastolique > 100 ou < 60 mmHg
- Respiration de Cheyne-Stokes
- histoire de tympan perforé
- antécédents de glaucome ou de rétinopathie
- antécédent de collapsus pulmonaire
- diagnostiqué asthmatique
- enceinte, allaitante ou essayant de devenir enceinte (autodéclarée)
- les médicaments qui, de l'avis du médecin de l'étude, peuvent avoir un impact sur les résultats de l'étude (par exemple, les stéroïdes)
- ne possède pas de smartphone ou ne souhaite pas télécharger l'application requise
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Contrôle
30 respirations/jour (5 séries de 6 respirations, une minute de repos entre les séries), 5 jours/semaine, pendant 6 semaines, puis aucun exercice pendant 12 semaines
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Expérimental: IMST 1 jour/semaine
30 respirations/jour (5 séries de 6 respirations, une minute de repos entre les séries), 5 jours/semaine, pendant 6 semaines, puis 30 respirations/jour (5 séries de 6 respirations, une minute de repos entre les séries), 1 jour /semaine, pendant 12 semaines.
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30 respirations/jour contre une résistance définie
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Expérimental: IMST 3 jours/semaine
30 respirations/jour (5 séries de 6 respirations, une minute de repos entre les séries), 5 jours/semaine, pendant 6 semaines, puis 30 respirations/jour (5 séries de 6 respirations, une minute de repos entre les séries), 3 jours /semaine, pendant 12 semaines.
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30 respirations/jour contre une résistance définie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de la pression artérielle systolique au repos entre la ligne de base et le point final 1 (6 semaines)
Délai: La pression artérielle sera évaluée au départ et après 6 semaines d'entraînement
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La pression artérielle systolique (PAS) sera mesurée par le changement absolu par rapport à la ligne de base.
La PAS sera évaluée conformément aux directives de l'American College of Cardiology/American Heart Association.
Les mesures seront prises à l'aide d'un sphygmomanomètre oscillométrique automatisé et seront effectuées en triple sur l'artère brachiale du bras gauche après 5 minutes de repos calme, avec 1 minute de récupération entre les mesures.
La PAS sera définie comme la moyenne des 3 pressions.
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La pression artérielle sera évaluée au départ et après 6 semaines d'entraînement
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Passage du critère d'évaluation 1 (6 semaines) au critère d'évaluation 2 (+12 semaines) tension artérielle systolique au repos
Délai: La tension artérielle sera évaluée après 6 semaines d'entraînement et après 12 semaines supplémentaires d'entraînement
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La pression artérielle systolique (PAS) sera mesurée par le changement absolu à partir du critère d'évaluation 1. La PAS sera évaluée comme décrit dans le Résultat 1.
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La tension artérielle sera évaluée après 6 semaines d'entraînement et après 12 semaines supplémentaires d'entraînement
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Changement de la ligne de base au point final 1 (6 semaines) Dilatation dépendante de l'endothélium médiée par l'oxyde nitrique (EDD)
Délai: EDD sera évalué au départ et après 6 semaines de formation
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La dilatation médiée par le flux de l'artère brachiale (BA-FMD), une mesure bien établie de la fonction endothéliale médiée par le NO, sera mesurée par les changements relatifs et absolus par rapport à la ligne de base.
La BA-FMD sera déterminée à l'aide d'une échographie à haute résolution et analysée avec un progiciel disponible dans le commerce.
Une sonde échographique sera placée à 3-6 cm en amont du pli antécubital sur le bras droit et une image de référence de l'artère brachiale droite sera obtenue.
Après la ligne de base, une hyperémie réactive sera produite en gonflant un brassard de tensiomètre à gonflage rapide.
Le changement de diamètre de l'artère brachiale sera mesuré pendant 2 minutes après 5 minutes d'occlusion du flux sanguin de l'avant-bras.
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EDD sera évalué au départ et après 6 semaines de formation
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Passage du critère d'évaluation 1 (6 semaines) au critère d'évaluation 2 (+12 semaines) Dilatation dépendante de l'endothélium médiée par l'oxyde nitrique (EDD)
Délai: L'EDD sera évalué après 6 semaines de formation et après 12 semaines de formation supplémentaires
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L'EDD sera évalué comme décrit dans le résultat 3
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L'EDD sera évalué après 6 semaines de formation et après 12 semaines de formation supplémentaires
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de la ligne de base au point final 1 (6 semaines) réactivité cérébrovasculaire (CVR)
Délai: Le CVR sera évalué au départ et après 6 semaines de formation
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La CVR sera évaluée via les modifications de la vélocité sanguine de l'artère cérébrale moyenne (MCA) dans une position assise inclinée tout en respirant l'air ambiant et à nouveau après 4 minutes de respiration d'un mélange de gaz médicaux avec 5 % de CO2 l pour provoquer une vasodilatation.
Une sonde Doppler transcrânienne sera placée sur la tempe du sujet pour obtenir un tracé de vitesse à partir de l'artère cérébrale moyenne.
Une fois qu'un tracé de la vitesse MCA est obtenu et que les mesures de base sont enregistrées (tout en respirant l'air ambiant), le sujet passera ensuite à la respiration de 5 % de CO2 pour
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Le CVR sera évalué au départ et après 6 semaines de formation
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Passage du critère 1 (6 semaines) au critère 2 (+12 semaines)
Délai: Le CVR sera évalué après 6 semaines de formation et après 12 semaines supplémentaires de formation
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Le CVR sera évalué comme décrit dans le résultat 5
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Le CVR sera évalué après 6 semaines de formation et après 12 semaines supplémentaires de formation
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dallin Tavoian, PhD, University of Arizona
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 00002581
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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