プノンペンの MSM および TGW の HIV 検査を改善するための、回答者主導のサンプリング方法と組み合わせた民間薬局での HIV 自己検査配信のパイロット実施 - ANRS 0100s

導入と目的

前回のカンボジアの 2019 IBBS レポートでは、男性とセックスする男性 (MSM) の半分とトランスジェンダーの女性 (TGW) の 3 分の 1 が HIV の検査を受けていないか、12 か月以上検査を受けていないという事実が強調されています。 過去 6 か月間に HIV に関する教育と資料を受け取ったこと、および一般集団と比較して HIV リスクが高いという認識が、HIV 検査の受診率の増加に関連する共通の要因でした。 このレポートでは、MSM と TGW の大部分がコミュニティ ベースの組織 (CBO) の施設と CBO のアウトリーチ ワーカーによって検査されましたが、民間施設は HIV 検査にあまり使用されていません (MSM で 5%、TGW で 2%)。 民間の薬局は、特に性的指向に関する秘密が守られていないために CBO を訪問することをためらう人々のために、機密性、匿名性、および時間の節約という利点を提供する HIV 自己検査 (HIVST) キットを提供できる可能性があります。RDS による参加者の募集により、 CBO のネットワーク外で MSM および TGW に到達する機会。

主な目的は、男性とセックスをする男性 (MSM) とトランスジェンダーの女性 (TGW) の間で民間の薬局ネットワークによる HIV 自己検査 (HIVST) 配信の実現可能性を評価することです。カンボジアのプノンペンでのHIV検査

私たちの二次的な目的は次のとおりです。

• 戦略の受容性と適切性を評価する
• 障壁とファシリテーターを特定する
• 反応性検査を受けた患者の確認検査への関連性と、確定的なHIV検査陽性の患者に対するHIVケアおよびARTへの関連性を推定する
• 陰性参加者に対する曝露前予防（PrEP）サービスとの関連性を推定する
• 参加者の特徴を推定し、カンボジアの MSM および TGW に関する Integrated Biological and Behavioral Survey (IBBS 2019) で報告されたものと比較します
• 6 か月ごとに繰り返される HIV テストへの参加者の順守を評価します。

方法論

研究デザイン 戦略の実現可能性、受容性、および適切性を評価し、障壁とファシリテーターを特定するために、質的および量的混合アプローチを使用する介入パイロット研究が実施されます。

参加者の募集方法は、ホットスポットとソーシャル ネットワークの両方で最初のシードを募集することにより、回答者主導のサンプリング (RDS) として設計されます。

6 か月後、MSM、TGW、薬剤師の間でフォーカス グループ ディスカッション (FGD) による定性的評価が実施され、介入の実現可能性、受容性、および適切性が評価され、障壁とファシリテーターが特定されます。

各参加者は 18 か月間追跡され、この期間中に 6 か月ごとに HIV 検査を実施することが推奨されます。

研究概要

介入は、ホットスポットとソーシャル ネットワークの両方で最初のシードを募集することにより、RDS として設計されます。 最初のシードは 15 人が募集されます。 種子は、包含基準を確認し、自己検査、参加の利点、研究に関する重要な詳細とともにネットワーク内の他の参加者を募集することに関する情報を受け取るために研究サイトに来ます。 研究への同意が得られると、種子にはパートナー薬局で HIVST キット用の 2 種類のクーポンが提供されます。印刷された固有の匿名 QR コード、ID、および提携薬局の住所で構成される紙のクーポン 5 枚。 次にシードは、電子クーポンと紙クーポンを物理的にネットワークに配布し、ソーシャル メディア、メッセージング、Twitter、Whatapp、Telegram などの通話アプリケーション (e クーポン) を介して配布します。

募集された各参加者は、パートナーの薬局でスキャンされるクーポンを持参して、1 つの HIVST キットに直接かつ無料でアクセスできます。 プノンペンでプライバシーと機密性を確保する適切な専用の部屋/スペースを持つパートナー薬局が調査場所です。 そこでは、参加者が訪問するたびにパートナーから通知を受ける訓練を受けたコミュニティ ワーカー/研究チームが、情報/同意、e-CRF 記入を含む研究訪問を行い、HIV 検査結果を送信して情報を受け取るための外部 Web サイトのリンクを提供します。アドバイス。

これらの募集された個人は、募集のウェーブ 1 と見なされ、ネットワークのメンバーを募集するための 10 個の追加クーポンをそれぞれ受け取ります。 募集および登録された個人の次のラウンドは、ウェーブ 2 と見なされます。 参加インセンティブに関連するバイアス リスクを回避するために、10 個のクーポンが選択されました。

HIVST キットの結果の返送を容易にするために、参加者は、薬局での訪問中にコミュニティ ワーカー/研究チームから受け取った外部 Web サイトのリンクを使用して、識別子でラベル付けされた結果の写真を直接アップロードします。 質問がある場合は、ホットライン番号でコミュニティ ワーカー/研究チームに連絡できます。 その結果に応じて、参加者は確認検査またはPrEPサービスへのリンクをサポートするように提案されます。 反応のない各参加者には、18 か月間に 6 か月ごとに HIV 検査を実施することを忘れないように、別の新しいクーポン (希望に応じて紙または電子形式) が提供されます。 薬局で受けた HIVST キットの結果を返さなかった場合、トークンやインセンティブは付与されません。

6か月後、介入の実現可能性、受容性、および適切性を評価し、障壁とファシリテーターを特定するために、定性的評価が実施されます。

特にキーポピュレーションを担当するいくつかの ART サイト / HIV クリニックが参加センターとして具体的に選択され、ポジティブおよびネガティブ参加者それぞれのケアまたは予防サービスへのリンクに関する情報を収集します。

統計的方法

プノンペンの MSM と TGW の HIV 検査を改善するための介入の実現可能性を評価したいと考えています。 MSM と TGW を最大限に活用することを目的として、実用的なアプローチを使用します。 IBBS 2019 によると、プノンペンの MSM の推定数は 6300、TGW の推定数は 1400 です。

1,500 人の参加者 (1,000 人の MSM と 500 人の TGW) で、95% 信頼区間 +/- 2 - 2.5% (信頼区間の幅 (%) ) = 1.96 x √( p x (1-p) / n))。 介入

RDS介入

シードは、ホットスポット、オンライン アプリケーション、ソーシャル メディア ネットワークで募集されます。 ホットスポットには、スチーム サウナやスパ、ゲイ バーやクラブなどがあります。 オンライン アプリケーションとソーシャル メディアには、Facebook グループ、ツイッター、テレグラム、whatapps、および Grindr、Planet Romeo、Hornet、Blued などの他の日付アプリケーションが含まれます。

種募集の前に、売春斡旋業者（売春斡旋業者を支配し、特に売春婦のために顧客を見つけ、彼らが稼いだお金の一部を受け取る人）、調達者（売春婦を売春する人々のために売春労働者を見つける人）の間で協議会議が行われます。シードの選択基準を最適化するために、ハイクラスのMSMおよびTGW、ネットワークオーガナイザー、ソーシャルメディアグループのオーガナイザー。

売春斡旋業者、調達者、高級 MSM、ネットワーク オーガナイザー、Twitter グループ オーガナイザーとの会合から得られた選択基準を適用して、MSM および TGW 人口の大きな多様性に到達する可能性が非常に高い最初のシードを選択します。

性別、年齢層、性的行動、およびセックスワークへの参加を確実に表現するために、最初に 15 のシードが選択されます。 必要に応じて、新しいシードを後で募集することができます。 種子は、包含基準を確認し、自己検査、参加の利点、研究に関する重要な詳細とともにネットワーク内の他の参加者を募集することに関する情報を受け取るために研究サイトに来ます。 研究への同意が得られると、パートナー薬局で HIVST キット用の 2 種類のクーポンがシードに提供されます: 1 ～ 5 個の電子クーポン (e クーポン) は、写真付きの一意の匿名 QR コードと、パートナー薬局の識別子と住所で構成されます 2 ～ 5印刷された一意の匿名 QR コード、識別子、および提携薬局の住所で構成される紙のクーポン。 シードは、物理的に、またソーシャル メディア、Twitter、Whatapp、Telegram などのメッセージングおよび通話アプリケーション (e クーポン) を介して、ネットワークに紙および e クーポンを提供します。 オンライン アプリケーションやソーシャル メディアの場合は、チャットや電話でピアに連絡できます。

参加者が提携薬局に到着すると、HIV セルフテストを無料で配信する前に、薬剤師がクーポン (識別子付きの一意の QR コード) をスキャンします。 コミュニティ ワーカー (CW) は、薬剤師から、薬局の専用スペースに直接参加者を訪問するように通知されます。 CWとの訪問中に、参加者は研究に関する情報を受け取り、適格基準を確認し、電話で再連絡してFGDに参加するように依頼し、詳細なe-CRFに記入し、HIV自己検査の指示に関する情報を受け取り、リストパートナー薬局の数、ヘルプラインの電話番号、2 つのパートナーの ART サイトの場所、予防サービスを提供する HIV クリニックの場所、および PrEP の提供可能性、1 つの無料の HIV 自己検査キットが提供されます。 HIVST の結果を返し、仲間を募集します。 ステップ 1 では、各参加者は、提供されたリンクに HIVST の結果を正常に返すことに対して 2 米ドルを受け取ります。 ステップ 2 では、募集されたピアごとに 1 米ドルが提供されます。 この金額は、戦略の実現可能性 (奨励) と持続可能性 (スケールアップの可能性に対して高すぎない) とのバランスとして決定されました。

タブレットの使用または HIVST キットの使用に関する問題が発生した場合は、ヘルプラインの電話番号が利用できます。 この研究によって資金提供された 1 人の専任のコミュニティ ワーカーが、ヘルプライン サービスの管理を担当します。

HIV検査結果を伝えた後の介入

反応性HIV検査の場合、参加者は、サポートとオリエンテーションを提供するホットラインまたはWebサイトのメッセージで、すぐに1つの研究チームに参加できます. 1週間後、参加者との連絡は研究チームによって電話で行われ（参加者が同意した場合）、パートナーARTサイトの1つへのリンクを確認します。 参加者と HIV クリニックとの連携は、最初の QR コードによって行われます。

確認検査および/またはケアへの関連性が確認されない場合、コミュニティワーカーの追加の支援を参加者に提案します。

非反応性検査の場合、参加者は外部 Web サイトで 1 つの電子クーポン (QR コード) をダウンロードして、6 か月後に HIV 検査を繰り返すことができます。 参加者には、プノンペンのチョークサー クリニックで実施される試験的な PrEP プログラムに参加する可能性について、外部 Web サイトで通知されます。

定性的評価

6か月後、介入の受容性と適切性を評価するために定性的な評価が行われます。 定性的評価は、フォーカス グループによって行われます。 フォーカス グループは、MSM、TGW、薬剤師の 3 つの特定の集団で実施されます。 MSM と TGW の各集団について、性行動、人口統計学的および社会経済的特性に応じてさまざまなプロファイルを取得するために、定性的なサンプルが選択されます。