Pilotimplementering af HIV-selvtestlevering i private apoteker kombineret med en respondentdrevet prøveudtagningsmetode for at forbedre HIV-testning for MSM og TGW i Phnom Penh - ANRS 0100s

INTRODUKTION OG MÅL

Den sidste cambodjanske 2019 IBBS-rapport fremhævede det faktum, at halvdelen af ​​mænd, der har sex med mænd (MSM) og en tredjedel af transkønnede kvinder (TGW) aldrig blev testet for HIV eller i mere end 12 måneder. Modtagelse af hiv-undervisning og -materiale inden for de seneste 6 måneder og opfattelse af højere hiv-risiko sammenlignet med den generelle befolkning var de almindelige faktorer forbundet med den stigende hiv-testoptagelse. I denne rapport blev størstedelen af ​​MSM og TGW testet på fællesskabsbaserede organisationer (CBO) faciliteter og af CBO outreach-medarbejdere, mens private faciliteter er dårligt brugt til HIV-testning (5 % for MSM og 2 % for TGW). Private apoteker kunne være i stand til at levere hiv-selvtestning (HIVST) kits, der giver fordelen af ​​fortrolighed, anonymitet og tidsbesparelse, især for dem, der tøver med at besøge CBO'er på grund af manglende hemmeligholdelse vedrørende deres seksuelle orientering. Rekruttering af deltagere af RDS kunne give muligheden for at nå MSM og TGW uden for netværket af CBO'er.

Hovedformålet er at evaluere gennemførligheden af ​​HIV-selvtest (HIVST) levering af et privat apoteksnetværk blandt mænd, der har sex med mænd (MSM) og transkønnede kvinder (TGW), rekrutteret gennem en klassisk og digital Respondent Driven Sampling-metode for at forbedre HIV-test i Phnom Penh, Cambodia

Vores sekundære mål er:

• Evaluer strategiens accept og hensigtsmæssighed
• Identificer barrierer og facilitatorer
• Estimer koblingen til bekræftende test for dem med en reaktiv test og kobling til HIV-behandling og ART for dem med en positiv bekræftende HIV-test
• Estimer forbindelsen til præ-eksponeringsprofylakse (PrEP) tjenester for negative deltagere
• Estimer deltagernes karakteristika og sammenlign med dem, der er rapporteret i Integrated Biological and Behavioural Survey (IBBS 2019) for MSM og TGW i Cambodia
• Evaluer deltagernes overholdelse af en 6-måneders gentagen HIV-test

METODOLOGI

Undersøgelsesdesign En interventionel pilotundersøgelse, der anvender en blandet kvalitativ og kvantitativ tilgang, vil blive udført for at evaluere strategiens gennemførlighed, acceptable og hensigtsmæssighed og for at identificere barrierer og facilitatorer.

Metoden til rekruttering af deltagere vil blive designet som en Respondent Driven Sampling (RDS) ved at rekruttere indledende frø både på hotspots og på sociale netværk.

Efter 6 måneder vil der blive gennemført en kvalitativ vurdering ved fokusgruppediskussion (FGD) blandt MSM, TGW og farmaceuter for at evaluere interventionens gennemførlighed, acceptabilitet og hensigtsmæssighed og for at identificere barrierer og facilitatorer.

Hver deltager vil blive fulgt i 18 måneder og opfordret til at udføre en 6-måneders HIV-test i denne periode.

Studieoversigt

Interventionen vil blive designet som en RDS ved at rekruttere indledende frø både på hotspots og på sociale netværk. 15 indledende frø vil blive rekrutteret. Frø vil komme til undersøgelsesstedet for at kontrollere inklusionskriterier og modtage information om selvtest, fordelene ved deres deltagelse og rekruttering af andre deltagere i deres netværk sammen med de vigtige detaljer om undersøgelsen. Når først samtykke til undersøgelsen er givet, forsynes frøet med to typer kuponer til HIVST-kit på partnerapoteket: 5 elektroniske kuponer (e-kuponer) bestående af en afbilledet unik anonym QR-kode og identifikator og adresse på partnerapoteker; 5 papirkuponer bestående af en trykt unik anonym QR-kode, identifikator og adresse på partnerapoteker. Frøene vil derefter distribuere elektroniske kuponer og papirkuponer til deres netværk fysisk og via sociale medier, besked- og opkaldsapplikationer som Twitter, Whatapp og Telegram (e-kuponer).

Hver rekrutteret deltager medbringer kuponen, der skal scannes på partnerapoteker for at modtage direkte og gratis adgang til ét HIVST-kit. Partnerapoteker med et ordentligt dedikeret værelse/rum, der sikrer privatlivets fred og hemmeligholdelse i Phnom Penh, er studiestederne. Der vil uddannet samfundsarbejder/forskerhold, som bliver underrettet af partneren ved hvert besøg af deltageren, foretage undersøgelsesbesøget, herunder information/samtykke, e-CRF-fyldning og give et link til en ekstern hjemmeside for at sende HIV-testresultaterne og modtage information eller råd.

Disse rekrutterede personer vil blive betragtet som bølge 1 af rekruttering og vil hver modtage 10 ekstra kuponer til at rekruttere medlemmerne af deres netværk. Den næste runde af personer, der rekrutteres og tilmeldes, vil blive betragtet som bølge 2, og så videre. Antallet af 10 kuponer blev valgt for at undgå en bias-risiko relateret til deltagelsesincitamenter.

For at lette returneringen af ​​HIVST-kitresultater vil deltageren uploade billedet af resultater mærket med deres identifikator direkte ved at bruge linket til det eksterne websted, som de modtog fra samfundsarbejderen/forskerteamet under deres besøg på apoteket. I tilfælde af ethvert spørgsmål kan de kontakte lokalarbejder/forskerteam via hotlinenummer. Ifølge resultaterne vil deltagerne blive foreslået med en støtte til kobling til bekræftende test eller til PrEP-tjenester. Hver ikke-reaktiv deltager vil modtage endnu en ny kupon (papir eller elektronisk format efter deres præference) med en påmindelse om at udføre en 6-måneders HIV-test i løbet af 18 måneder. De vil ikke blive tildelt nogen token eller incitamenter, hvis de undlader at returnere resultatet af HIVST-sættet taget på apoteker.

Efter 6 måneder vil der blive udført en kvalitativ vurdering for at evaluere interventionens gennemførlighed, acceptabilitet og hensigtsmæssighed og for at identificere barrierer og facilitatorer.

Adskillige ART-steder/hiv-klinikker, der er særligt ansvarlige for nøglepopulationer, vil blive specifikt udvalgt som deltagende centre for at indsamle information om sammenhængen til pleje eller forebyggelsestjenester for henholdsvis positive og negative deltagere.

Statistiske metoder

Vi ønsker at evaluere gennemførligheden af ​​interventionen for at forbedre HIV-testning blandt MSM og TGW i Phnom Penh. Vi vil bruge en pragmatisk tilgang med det formål at rekruttere det maksimale af MSM og TGW. Ifølge IBBS 2019 er det anslåede antal af MSM i Phnom Penh 6300 og det anslåede antal TGW er 1400.

Med 1500 deltagere (1000 MSM og 500 TGW) vil vi være i stand til at estimere en HIV-selvtestoptagelse på 70 % til inden for et 95 % konfidensinterval på +/- 2 - 2,5 % (bredden af ​​konfidensintervallet (i %) ) = 1,96 x √( p x (1-p) / n)). Intervention

RDS intervention

Frøene vil blive rekrutteret på hotspots, online applikationer og sociale medier netværk. Hotspots omfatter dampsauna og spa og homobarer og -klubber. Online-applikationer og sociale medier inkluderer Facebook-grupper, twitter, telegram, whatapps og andre datoapplikationer såsom Grindr, Planet Romeo, Hornet, Blued.

Forud for seed-rekruttering vil der blive afholdt et rådgivende møde mellem alfonser (en person, der kontrollerer sexarbejdere, især ved at finde kunder til dem, og tager nogle af de penge, de tjener), indkøbere (en person, der finder sexarbejdere til folk, der ønsker at have sex med dem), høj klasse MSM & TGW, netværksarrangører, sociale mediegruppearrangører for at optimere udvælgelseskriterierne for frøene.

Udvælgelseskriterier opnået fra mødet med alfonser, indkøbere, MSM af høj klasse, netværksarrangører, twittergruppers arrangør anvendes til at udvælge de indledende frø, der med stor sandsynlighed vil føre os til at nå en stor mangfoldighed af MSM&TGW-populationer.

Et antal på 15 frø vil først blive udvalgt for at sikre repræsentationen af ​​køn, aldersgruppe, seksuel adfærd og deltagelse i sexarbejde. Om nødvendigt kunne nye frø rekrutteres senere. Frø vil komme til undersøgelsesstedet for at kontrollere inklusionskriterier og modtage information om selvtest, fordelene ved deres deltagelse og rekruttering af andre deltagere i deres netværk sammen med de vigtige detaljer om undersøgelsen. Når der er givet samtykke til undersøgelsen, forsynes frøet med to typer kuponer til HIVST-kit på partnerapoteket: 1- 5 elektroniske kuponer (e-kuponer) bestående af en afbilledet unik anonym QR-kode og identifikator og adresse på partnerapoteker 2- 5 papirkuponer bestående af en trykt unik anonym QR-kode, identifikator og adresse på partnerapoteker. Frøene vil levere papir- og e-kuponer til deres netværk fysisk og via sociale medier, besked- og opkaldsapplikationer såsom Twitter, Whatapp og Telegram (e-kuponer). For online ansøgning og sociale medier kan en peer nås via chat eller opkald.

Når deltageren ankommer til et partnerapotek, vil kuponen (unik QR-kode med identifikator) blive scannet af apoteket forud for den gratis levering af HIV-selvtest. Samfundsarbejdere (CW'er) vil derefter blive advaret af farmaceuten om studiebesøg til deltageren direkte på det dedikerede område på apoteket. Under besøget med CW vil deltageren modtage information om undersøgelsen, tjekke for berettigelseskriterier, bede om at blive kontaktet igen via telefon og deltagelse i FGD, udfylde den detaljerede e-CRF, modtage information om HIV-selvtestinstruktioner, liste af partnerapoteker, hjælpelinjetelefonnummer, placering af de 2 partneres ART-steder, placering af HIV-klinikker med forebyggelsestjenester og PrEP levering tilgængelighed, leveres et gratis HIV-selvtestkit leveret Incitamenter vil blive givet i to trin, som deltagerne kan tilskynde til dem til at returnere resultaterne af HIVST og rekruttere deres jævnaldrende. I trin et vil hver deltager modtage 2 USD for at returnere HIVST-resultatet til det angivne link. I trin to vil der blive givet et beløb på 1 USD for hver rekrutteret peer. Dette beløb blev besluttet som en balance mellem gennemførlighed (opmuntring) og bæredygtighed af strategien (ikke for højt til en eventuel opskalering).

I tilfælde af problemer med brug af tablet eller brug af HIVST-sæt, vil hjælpelinjens telefonnummer være tilgængeligt. En dedikeret lokalarbejder, der er finansieret af undersøgelsen, vil være ansvarlig for at administrere hjælpelinjen.

Intervention efter levering af HIV-testresultat

I tilfælde af en reaktiv HIV-test kan deltageren straks tilslutte sig et forskerhold via hotline eller beskeder på hjemmesiden, som vil give støtte og orientering. Efter 1 uge vil kontakt med deltageren blive foretaget telefonisk af forskerteamet (hvis deltageren gav samtykke) for at bekræfte koblingen til et af partnerens ART-websteder. Forbindelsen mellem deltagere og HIV-klinikker vil blive udført ved hjælp af den indledende QR-kode.

Hvis koblingen til bekræftende test og/eller pleje ikke bekræftes, vil vi foreslå deltagerne yderligere hjælp fra en lokalarbejder.

I tilfælde af ikke-reaktiv test kunne deltageren downloade en elektronisk kupon (QR-kode) på den eksterne hjemmeside for at gentage HIV-testen 6 måneder senere. Deltagerne vil blive informeret på den eksterne hjemmeside om mulighederne for at deltage i pilotprogrammet PrEP i Chhouk Sar klinikken i Phnom Penh.

Kvalitativ vurdering

Efter 6 måneder vil der blive foretaget en kvalitativ vurdering for at vurdere interventionens accept og hensigtsmæssighed. Kvalitativ vurdering vil blive foretaget af fokusgrupper. Fokusgrupper vil blive gennemført i 3 specifikke populationer: MSM, TGW og farmaceuter. For hver population af MSM og TGW vil der blive udvalgt en kvalitativ stikprøve for at fange forskellige profiler i henhold til kønsadfærd og demografiske og socioøkonomiske karakteristika.