Implementação Piloto de Entrega de Autoteste de HIV em Farmácias Privadas Combinada a um Método de Amostragem Dirigido por Respondente para Melhorar o Teste de HIV para HSH e TGW em Phnom Penh - ANRS 0100s

INTRODUÇÃO E OBJETIVOS

O último relatório IBBS do Camboja de 2019 destacou o fato de que metade dos homens que fazem sexo com homens (HSH) e um terço das mulheres transexuais (TGW) nunca foram testados para HIV ou por mais de 12 meses. Receber educação e materiais sobre HIV nos últimos 6 meses e percepção de maior risco de HIV em comparação com a população em geral foram os fatores comuns associados ao aumento da aceitação do teste de HIV. Neste relatório, a maioria dos HSH e TGW foram testados em instalações de organizações de base comunitária (CBO) e por agentes comunitários de CBO, enquanto as instalações privadas são mal utilizadas para testes de HIV (5% para HSH e 2% para TGW). Farmácias privadas poderiam fornecer kits de autoteste de HIV (HIVST) dando a vantagem de confidencialidade, anonimato e economia de tempo, em particular para aqueles relutantes em visitar CBOs por falta de sigilo sobre sua orientação sexual. O recrutamento de participantes por RDS poderia dar a oportunidade de alcançar HSH e TGW fora da rede de CBOs.

O objetivo principal é avaliar a viabilidade da entrega do autoteste de HIV (HIVST) por uma rede de farmácias privadas entre homens que fazem sexo com homens (HSH) e mulheres transexuais (TGW) recrutados por meio de um método clássico e digital de Respondent Driven Sampling para melhorar Teste de HIV em Phnom Penh, Camboja

Nossos objetivos secundários são:

• Avalie a aceitabilidade e adequação da estratégia
• Identificar barreiras e facilitadores
• Estimar a ligação com o teste de confirmação para aqueles com um teste reativo e a ligação com cuidados de HIV e TARV para aqueles com teste de HIV confirmatório positivo
• Estimar a vinculação aos serviços de profilaxia pré-exposição (PrEP) para participantes negativos
• Estimar as características dos participantes e comparar com as relatadas na Pesquisa Integrada Biológica e Comportamental (IBBS 2019) para HSH e TGW no Camboja
• Avaliar a adesão dos participantes a um teste de HIV repetido semestralmente

METODOLOGIA

Desenho do estudo Será realizado um estudo piloto de intervenção utilizando uma abordagem mista qualitativa e quantitativa para avaliar a viabilidade, aceitabilidade e adequação da estratégia e para identificar barreiras e facilitadores.

O método de recrutamento dos participantes será concebido como um Respondent Driven Sampling (RDS), recrutando sementes iniciais tanto em hotspots quanto em redes sociais.

Após 6 meses, uma avaliação qualitativa por discussão de grupos focais (FGD) será realizada entre HSH, TGW e farmacêuticos para avaliar a viabilidade, aceitabilidade e adequação da intervenção e para identificar barreiras e facilitadores.

Cada participante será acompanhado durante 18 meses e encorajado a realizar um teste de HIV semestral durante este período.

Visão geral do estudo

A intervenção será concebida como um RDS, recrutando sementes iniciais tanto em hotspots quanto em redes sociais. Serão recrutados 15 sementes iniciais. As sementes virão ao local do estudo para verificar os critérios de inclusão e receber informações sobre o autoteste, os benefícios de sua participação e o recrutamento de outros participantes em suas redes, juntamente com os detalhes importantes sobre o estudo. Depois de consentir no estudo, a semente recebe dois tipos de cupons para kit HIVST na farmácia parceira: 5 cupons eletrônicos (e-cupons) que consistem em um código QR anônimo único com foto e identificador e endereço das farmácias parceiras; 5 cupons de papel que consistem em um código QR anônimo único impresso, identificador e endereço de farmácias parceiras. As sementes distribuirão cupons eletrônicos e de papel para suas redes fisicamente e por meio de mídias sociais, aplicativos de mensagens e chamadas como Twitter, Whatapp e Telegram (e-cupons).

Cada participante recrutado levará o cupom para ser escaneado nas farmácias parceiras para ter acesso direto e gratuito a um kit HIVST. Farmácias parceiras com uma sala/espaço dedicado adequado garantindo privacidade e sigilo em Phnom Penh são os locais de estudo. Lá, o trabalhador comunitário/equipe de pesquisa treinado que é notificado pelo parceiro em cada visita do participante fará a visita do estudo, incluindo informações/consentimento, preenchimento do e-CRF e fornecerá um link de um site externo para enviar os resultados do teste de HIV e receber informações ou conselhos.

Esses indivíduos recrutados serão considerados como onda 1 de recrutamento e receberão cada um 10 cupons adicionais para recrutar os membros de suas redes. A próxima rodada de indivíduos recrutados e inscritos será considerada como onda 2, e assim sucessivamente. O número de 10 cupons foi selecionado para evitar um risco de viés relacionado aos incentivos à participação.

Para facilitar a devolução dos resultados do kit HIVST, o participante fará o upload da foto dos resultados rotulados com seu identificador diretamente usando o link do site externo que recebeu do agente comunitário/equipe de pesquisa durante suas visitas à farmácia. Em caso de dúvida, eles podem entrar em contato com o trabalhador comunitário/equipe de pesquisa pelo número da linha direta. De acordo com os resultados, os participantes serão propostos com suporte para vinculação ao teste confirmatório ou aos serviços de PrEP. Cada participante não reativo receberá outro novo cupom (em papel ou formato eletrônico de sua preferência) com um lembrete para realizar um teste de HIV semestral durante 18 meses. Não receberão nenhuma ficha ou incentivo se não devolverem o resultado do kit HIVST retirado nas farmácias.

Após 6 meses, será realizada uma avaliação qualitativa para avaliar a viabilidade, aceitabilidade e adequação da intervenção e para identificar barreiras e facilitadores.

Vários locais de TARV/clínicas de HIV particularmente encarregados de populações-chave serão especificamente selecionados como centros participantes a fim de coletar informações sobre a vinculação a serviços de cuidados ou prevenção para participantes positivos e negativos, respectivamente.

Métodos estatísticos

Queremos avaliar a viabilidade da intervenção para melhorar o teste de HIV entre HSH e TGW em Phnom Penh. Usaremos uma abordagem pragmática com o objetivo de recrutar o máximo de MSM e TGW. De acordo com o IBBS 2019, o número estimado de HSH em Phnom Penh é 6300 e o número estimado de TGW é 1400.

Com 1.500 participantes (1.000 HSH e 500 TGW), seremos capazes de estimar uma captação de autoteste de HIV de 70% dentro de um intervalo de confiança de 95% de +/- 2 - 2,5% (largura do intervalo de confiança (em % ) = 1,96 x √( p x (1-p) / n)). Intervenção

intervenção RDS

As sementes serão recrutadas em hotspots, aplicativos online e redes de mídia social. Os pontos de acesso incluem sauna a vapor e spa e bares e clubes gays. Aplicativos online e mídias sociais incluem grupos do Facebook, twitter, telegrama, whatapps e outros aplicativos de encontros como Grindr, Planet Romeo, Hornet, Blued.

Antes do recrutamento inicial, será realizada uma reunião consultiva entre cafetões (uma pessoa que controla as profissionais do sexo, especialmente encontrando clientes para elas, e pega parte do dinheiro que ganham), procuradores (uma pessoa que encontra profissionais do sexo para pessoas que querem fazer sexo com eles), MSM & TGW de alta classe, organizadores de rede, organizadores de grupos de mídia social para otimizar os critérios de seleção das sementes.

Critérios de seleção obtidos a partir do encontro com cafetões, proxenetas, HSH de alta classe, organizadores de redes, organizadores de grupos de twitter são aplicados para selecionar as sementes iniciais que muito provavelmente nos levarão a atingir uma grande diversidade de população HSH&TGW.

Um número de 15 sementes será selecionado primeiro para garantir a representação de gênero, faixa etária, comportamentos sexuais e participação no trabalho sexual. Se necessário, novas sementes podem ser recrutadas posteriormente. As sementes virão ao local do estudo para verificar os critérios de inclusão e receber informações sobre o autoteste, os benefícios de sua participação e o recrutamento de outros participantes em suas redes, juntamente com os detalhes importantes sobre o estudo. Após o consentimento para o estudo, a semente recebe dois tipos de cupons para kit HIVST na farmácia parceira: 1- 5 cupons eletrônicos (e-cupons) que consistem em um código QR anônimo exclusivo com foto e identificador e endereço das farmácias parceiras 2- 5 cupons de papel que consistem em um código QR anônimo exclusivo impresso, identificador e endereço de farmácias parceiras. As sementes fornecerão cupons de papel e eletrônicos para suas redes fisicamente e por meio de mídias sociais, aplicativos de mensagens e chamadas como Twitter, Whatapp e Telegram (e-cupons). Para inscrição on-line e mídia social, um colega pode ser contatado por bate-papo ou ligação.

Quando o participante chegar a uma farmácia conveniada, o cupom (QR code único com identificador) será escaneado pelo farmacêutico antes da entrega gratuita do autoteste de HIV. Os trabalhadores comunitários (CWs) serão então alertados pelo farmacêutico para visitas de estudo ao participante diretamente no espaço dedicado na farmácia. Durante a visita com CW, o participante receberá as informações sobre o estudo, verificará os critérios de elegibilidade, solicitará novo contato por telefone e participação no FGD, preencherá o e-CRF detalhado, receberá as informações sobre instruções de autoteste de HIV, listará de farmácias parceiras, número de telefone da linha de apoio, localização dos 2 locais de TARV parceiros, localização das clínicas de HIV com serviços de prevenção e disponibilidade de entrega de PrEP, será fornecido um kit de autoteste de HIV gratuito entregue Incentivos serão fornecidos em duas etapas para os participantes incentivarem para que devolvam os resultados do HIVST e recrutem seus pares. Na primeira etapa, cada participante receberá 2 USD por retornar o resultado do HIVST com sucesso ao link fornecido. Na etapa dois, uma quantia de 1 USD será fornecida para cada par recrutado. Este valor foi decidido como um equilíbrio entre viabilidade (incentivo) e sustentabilidade da estratégia (não muito alto para possível expansão).

Em caso de qualquer problema com o uso do tablet ou do kit HIVST, o número de telefone da linha de apoio estará disponível. Um trabalhador comunitário dedicado financiado pelo estudo será responsável por gerenciar o serviço de linha de apoio.

Intervenção após a entrega do resultado do teste de HIV

Em caso de teste de HIV reativo, o participante poderá se associar imediatamente a uma equipe de pesquisa por linha direta ou mensagens no site que fornecerão suporte e orientação. Após 1 semana, o contato com o participante será feito por telefone pela equipe de pesquisa (caso o participante tenha dado consentimento) para confirmar a vinculação a um dos sites de ART parceiros. A ligação entre os participantes e as clínicas de HIV será feita pelo código QR inicial.

Se a vinculação a testes confirmatórios e/ou cuidados não for confirmada, iremos propor ao participante a ajuda adicional de um agente comunitário.

Em caso de teste não reagente, o participante poderia baixar no site externo um cupom eletrônico (QR code) para repetir o teste de HIV 6 meses depois. Os participantes serão informados no site externo sobre as possibilidades de ingressar no programa piloto de PrEP na clínica Chhouk Sar em Phnom Penh.

avaliação qualitativa

Após 6 meses, uma avaliação qualitativa será realizada para avaliar a aceitabilidade e adequação da intervenção. A avaliação qualitativa será feita por grupos focais. Grupos focais serão conduzidos em 3 populações específicas: HSH, TGW e farmacêuticos. Para cada população de HSH e TGW, uma amostra qualitativa será selecionada para capturar diferentes perfis de acordo com comportamentos sexuais e características demográficas e socioeconômicas.