Pilotní implementace dodávky samotestování HIV v soukromých lékárnách v kombinaci s metodou odběru vzorků řízenou respondentem pro zlepšení testování HIV na MSM a TGW v Phnom Penh - ANRS 0100s

ÚVOD A CÍLE

Poslední kambodžská zpráva IBBS z roku 2019 zdůraznila skutečnost, že polovina mužů, kteří mají sex s muži (MSM) a jedna třetina transgender žen (TGW), nebyla nikdy testována na HIV nebo po více než 12 měsících. Společnými faktory spojenými s rostoucím zaváděním testování na HIV byly absolvování školení a materiálů o HIV v posledních 6 měsících a vnímání vyššího rizika HIV ve srovnání s běžnou populací. V této zprávě byla většina MSM a TGW testována v zařízeních komunitních organizací (CBO) a terénními pracovníky CBO, zatímco soukromá zařízení jsou k testování na HIV využívána málo (5 % pro MSM a 2 % pro TGW). Soukromé lékárny by mohly být schopny dodávat soupravy pro samotestování HIV (HIVST), které by poskytovaly výhodu důvěrnosti, anonymity a úspory času, zejména těm, kteří se zdráhají navštívit CBO kvůli nedostatku utajení ohledně své sexuální orientace. Nábor účastníků RDS by mohl poskytnout možnost oslovit MSM a TGW mimo síť CBO.

Hlavním cílem je vyhodnotit proveditelnost samotestování HIV (HIVST) prostřednictvím soukromé lékárenské sítě mezi muži, kteří mají sex s muži (MSM) a transgender ženami (TGW), náborovými prostřednictvím klasické a digitální metody Respondent Driven Sampling za účelem zlepšení Testování HIV v Phnom Penh, Kambodža

Naše sekundární cíle jsou:

• Vyhodnoťte přijatelnost a vhodnost strategie
• Identifikujte překážky a facilitátory
• Odhadněte vazbu na konfirmační testování u osob s reaktivním testem a vazbu na péči o HIV a ART u osob s pozitivním potvrzujícím testem na HIV
• Odhadněte vazbu na služby preexpoziční profylaxe (PrEP) pro negativní účastníky
• Odhadněte charakteristiky účastníků a porovnejte je s těmi, které uvádí Integrovaný biologický a behaviorální průzkum (IBBS 2019) pro MSM a TGW v Kambodži
• Vyhodnoťte, jak účastníci dodržují šestiměsíční opakované testování na HIV

METODOLOGIE

Návrh studie Bude provedena intervenční pilotní studie využívající smíšený kvalitativní a kvantitativní přístup s cílem vyhodnotit proveditelnost, přijatelnost a vhodnost strategie a identifikovat překážky a facilitátory.

Metoda náboru účastníků bude navržena jako Respondent Driven Sampling (RDS) náborem počátečních semen jak v hotspotech, tak na sociálních sítích.

Po 6 měsících bude mezi MSM, TGW a lékárníky provedeno kvalitativní hodnocení v diskusních skupinách (FGD), aby se vyhodnotila proveditelnost, přijatelnost a vhodnost intervence a aby se identifikovaly překážky a facilitátoři.

Každý účastník bude sledován po dobu 18 měsíců a bude vyzván, aby během tohoto období prováděl 6měsíční testování na HIV.

Přehled studia

Intervence bude navržena jako RDS náborem počátečních semen jak v hotspotech, tak na sociálních sítích. Bude nabráno 15 počátečních semen. Seeds přijdou na místo studie, kde zkontrolují kritéria pro zařazení a obdrží informace o sebetestování, výhodách jejich účasti a náboru dalších účastníků do svých sítí spolu s důležitými podrobnostmi o studii. Po udělení souhlasu se studií je seedu v partnerské lékárně poskytnuty dva typy kuponů pro HIVST kit: 5 elektronických kuponů (e-kupónů) skládajících se z vyobrazeného unikátního anonymního QR kódu a identifikátoru a adresy partnerských lékáren; 5 papírových kuponů složených z vytištěného unikátního anonymního QR kódu, identifikátoru a adresy partnerských lékáren. Semena pak budou distribuovat elektronické a papírové kupony do svých sítí fyzicky a prostřednictvím sociálních médií, aplikací pro zasílání zpráv a volání, jako jsou Twitter, Whatapp a Telegram (e-kupóny).

Každý přijatý účastník přinese kupon k naskenování v partnerských lékárnách, aby získal přímý a bezplatný přístup k jedné HIVST sadě. Studijními místy jsou partnerské lékárny s náležitě vyhrazenou místností/prostorem zajišťujícím soukromí a tajemství v Phnom Penhu. Tam vyškolený komunitní pracovník/výzkumný tým, který je informován partnerem při každé návštěvě účastníka, provede studijní návštěvu včetně informací/souhlasu, vyplnění e-CRF a poskytne odkaz na externí webovou stránku pro zaslání výsledků testu HIV a obdržení informací nebo rady.

Tito naverbovaní jednotlivci budou považováni za první vlnu náboru a každý obdrží 10 dalších kuponů k náboru členů jejich sítí. Další kolo přijatých a zapsaných jednotlivců bude považováno za vlnu 2 atd. Počet 10 kuponů byl vybrán, aby se zabránilo riziku zkreslení souvisejícím s pobídkami k účasti.

Aby se usnadnilo vrácení výsledků soupravy HIVST, účastník nahraje obrázek výsledků označený svým identifikátorem přímo pomocí odkazu na externí webovou stránku, kterou obdržel od komunitního pracovníka/výzkumného týmu během návštěvy lékárny. V případě jakýchkoli dotazů mohou kontaktovat komunitní pracovníky/výzkumný tým na čísle horké linky. Podle výsledků bude účastníkům navržena podpora pro napojení na konfirmační test nebo na služby PrEP. Každému nereaktivnímu účastníkovi bude poskytnut další nový kupon (papírový nebo elektronický formát podle vlastního uvážení) s připomenutím, aby po dobu 18 měsíců provedl 6měsíční testování na HIV. Pokud nevrátí výsledek HIVST soupravy odebrané v lékárnách, nebude jim poskytnut žádný žeton ani pobídky.

Po 6 měsících bude provedeno kvalitativní hodnocení za účelem vyhodnocení proveditelnosti, přijatelnosti a vhodnosti intervence a k identifikaci překážek a facilitátorů.

Několik pracovišť ART/HIV klinik, které mají na starosti zejména klíčové populace, bude konkrétně vybráno jako zúčastněná centra za účelem shromažďování informací o vazbě na služby péče nebo prevence pro pozitivní a negativní účastníky.

statistické metody

Chceme vyhodnotit proveditelnost intervence ke zlepšení testování HIV mezi MSM a TGW v Phnom Penhu. Použijeme pragmatický přístup s cílem získat maximum MSM a TGW. Podle IBBS 2019 je odhadovaný počet MSM v Phnom Penhu 6300 a odhadovaný počet TGW je 1400.

S 1500 účastníky (1000 MSM a 500 TGW) budeme schopni odhadnout míru absorpce HIV autotestu na 70 % v rámci 95% intervalu spolehlivosti +/- 2 - 2,5 % (šířka intervalu spolehlivosti (v % ) = 1,96 x √( p x (1-p) / n)). Zásah

RDS zásah

Semínka se budou získávat v hotspotech, online aplikacích a sítích sociálních médií. Mezi hotspoty patří parní sauna, lázně a gay bary a kluby. Online aplikace a sociální média zahrnují skupiny na Facebooku, twitter, telegram, whatapps a další datové aplikace jako Grindr, Planet Romeo, Hornet, Blued.

Před náborem semene proběhne konzultační schůzka mezi kuplíři (osoba, která kontroluje sexuální pracovnice, zejména tím, že jim hledá zákazníky, a bere část peněz, které vydělají), kupci (osoba, která najde sexuální pracovnice pro lidi, kteří chtějí mít sex s nimi), prvotřídní MSM & TGW, organizátoři sítí, organizátoři skupin na sociálních sítích, aby se optimalizovala kritéria výběru semen.

Kritéria výběru získaná ze setkání s kuplíři, kupci, vysoce kvalitním MSM, organizátory sítě, organizátory twitterových skupin jsou použita k výběru počátečních semen, která nás velmi pravděpodobně povedou k dosažení velké rozmanitosti populace MSM&TGW.

Nejprve bude vybráno 15 semen, aby bylo zajištěno zastoupení pohlaví, věkové skupiny, sexuálního chování a účasti na sexuální práci. V případě potřeby lze později naverbovat nová semena. Seeds přijdou na místo studie, kde zkontrolují kritéria pro zařazení a obdrží informace o sebetestování, výhodách jejich účasti a náboru dalších účastníků do svých sítí spolu s důležitými podrobnostmi o studii. Po souhlasu se studií je semínku v partnerské lékárně poskytnuty dva typy kuponů pro HIVST kit: 1-5 elektronických kuponů (e-kuponů) skládajících se z vyobrazeného unikátního anonymního QR kódu a identifikátoru a adresy partnerských lékáren 2-5 papírové kupony skládající se z vytištěného unikátního anonymního QR kódu, identifikátoru a adresy partnerských lékáren. Semena budou poskytovat papírové a elektronické kupony svým sítím fyzicky a prostřednictvím sociálních médií, aplikací pro zasílání zpráv a volání, jako jsou Twitter, Whatapp a Telegram (e-kupóny). Pokud jde o online aplikaci a sociální média, může být partner zastižen chatem nebo telefonátem.

Když účastník dorazí do partnerské lékárny, lékárník naskenuje kupón (jedinečný QR kód s identifikátorem) před bezplatným doručením autotestu HIV. Komunitní pracovníci (CW) budou poté lékárníkem upozorněni na studijní návštěvy účastníka přímo ve vyhrazeném prostoru v lékárně. Během návštěvy s CW účastník obdrží informace o studii, zkontroluje kritéria způsobilosti, požádá o opětovné telefonické kontaktování a účast v FGD, vyplní podrobný e-CRF, obdrží informace o pokynech k samotestování HIV, seznam partnerských lékáren, telefonní číslo linky důvěry, umístění 2 partnerských stránek ART, umístění klinik HIV se službami prevence a dostupnost dodání PrEP, bude poskytnuta jedna bezplatná sada na samotestování HIV Pobídky budou poskytnuty ve dvou krocích pro účastníky, které je povzbudí aby vrátili výsledky HIVST a naverbovali své vrstevníky. V prvním kroku každý účastník obdrží 2 USD za úspěšné vrácení výsledku HIVST na uvedený odkaz. Ve druhém kroku bude poskytnuta částka 1 USD za každého naverbovaného peer. Tato částka byla rozhodnuta jako rovnováha mezi proveditelností (podporou) a udržitelností strategie (ne příliš vysoká pro případné navýšení).

V případě jakéhokoli problému s používáním tabletu nebo sady HIVST bude k dispozici telefonní číslo linky pomoci. Jeden oddaný komunitní pracovník financovaný studií bude mít na starosti správu služby linky pomoci.

Intervence po doručení výsledku testu na HIV

V případě reaktivního HIV testu se účastník mohl okamžitě připojit k jednomu výzkumnému týmu prostřednictvím horké linky nebo zpráv na webu, který mu poskytne podporu a orientaci. Po 1 týdnu se s účastníkem telefonicky spojí výzkumný tým (pokud dal účastník souhlas) za účelem potvrzení propojení s jedním z partnerských ART webů. Propojení mezi účastníky a klinikami HIV bude provedeno pomocí počátečního QR kódu.

Pokud se návaznost na konfirmační testování a/nebo péči nepotvrdí, navrhneme účastníkovi další pomoc komunitního pracovníka.

V případě nereaktivního testu si účastník mohl stáhnout na externí webové stránce jeden elektronický kupón (QR kód) pro opakování testu HIV o 6 měsíců později. Účastníci budou na externích webových stránkách informováni o možnostech zapojit se do pilotního programu PrEP na klinice Chhouk Sar v Phnom Penhu.

Kvalitativní hodnocení

Po 6 měsících bude provedeno kvalitativní hodnocení za účelem vyhodnocení přijatelnosti a vhodnosti intervence. Kvalitativní hodnocení provedou fokusní skupiny. Focus groups budou vedeny ve 3 specifických populacích: MSM, TGW a lékárníci. Pro každou populaci MSM a TGW bude vybrán kvalitativní vzorek s cílem zachytit různé profily podle sexuálního chování a demografických a socioekonomických charakteristik.