Pilotażowe wdrożenie dostarczania testów na obecność wirusa HIV w prywatnych aptekach w połączeniu z metodą pobierania próbek ukierunkowaną na respondentów w celu poprawy testów na obecność wirusa HIV w przypadku MSM i TGW w Phnom Penh — ANRS 0100s

WPROWADZENIE I CELE

W ostatnim raporcie IBBS z Kambodży z 2019 r. podkreślono fakt, że połowa mężczyzn uprawiających seks z mężczyznami (MSM) i jedna trzecia kobiet transpłciowych (TGW) nigdy nie była testowana na obecność wirusa HIV lub od ponad 12 miesięcy. Otrzymanie edukacji i materiałów na temat HIV w ciągu ostatnich 6 miesięcy oraz postrzeganie wyższego ryzyka zakażenia wirusem HIV w porównaniu z populacją ogólną były częstymi czynnikami związanymi z rosnącą liczbą testów na obecność wirusa HIV. W tym raporcie większość MSM i TGW została przetestowana w placówkach organizacji społecznych (CBO) i przez pracowników terenowych CBO, podczas gdy prywatne placówki są słabo wykorzystywane do testów na obecność wirusa HIV (5% w przypadku MSM i 2% w przypadku TGW). Prywatne apteki mogłyby dostarczać zestawy do samodzielnego testowania na obecność wirusa HIV (HIVST), zapewniając poufność, anonimowość i oszczędność czasu, w szczególności osobom niechętnym odwiedzaniu CBO z powodu braku tajemnicy dotyczącej ich orientacji seksualnej. Rekrutacja uczestników przez RDS mogłaby dać możliwość dotarcia do MSM i TGW poza siecią CBO.

Głównym celem jest ocena wykonalności wykonania autotestu na obecność wirusa HIV (HIVST) przez prywatną sieć aptek wśród mężczyzn uprawiających seks z mężczyznami (MSM) i kobiet transpłciowych (TGW) rekrutowanych za pomocą klasycznej i cyfrowej metody Respondent Driven Sampling w celu poprawy Testy na obecność wirusa HIV w Phnom Penh w Kambodży

Naszymi drugorzędnymi celami są:

• Oceń akceptowalność i stosowność strategii
• Zidentyfikuj bariery i ułatwienia
• Oszacuj powiązanie z testami potwierdzającymi dla osób z reaktywnym testem oraz powiązanie z opieką nad HIV i ART dla osób z pozytywnym testem potwierdzającym obecność wirusa HIV
• Oszacuj powiązanie z usługami profilaktyki przedekspozycyjnej (PrEP) dla negatywnych uczestników
• Oszacuj cechy uczestników i porównaj z cechami zgłoszonymi w Zintegrowanym badaniu biologicznym i behawioralnym (IBBS 2019) dla MSM i TGW w Kambodży
• Oceń przestrzeganie przez uczestników powtarzanych co 6 miesięcy testów na obecność wirusa HIV

METODOLOGIA

Projekt badania Interwencyjne badanie pilotażowe z wykorzystaniem mieszanego podejścia jakościowego i ilościowego zostanie przeprowadzone w celu oceny wykonalności, akceptowalności i stosowności strategii oraz zidentyfikowania barier i ułatwień.

Metoda rekrutacji uczestników zostanie zaprojektowana jako Respondent Driven Sampling (RDS) poprzez rekrutację początkowych nasion zarówno w hotspotach, jak iw sieciach społecznościowych.

Po 6 miesiącach zostanie przeprowadzona ocena jakościowa w ramach dyskusji w grupach fokusowych (FGD) wśród MSM, TGW i farmaceutów, aby ocenić wykonalność, akceptowalność i stosowność interwencji oraz zidentyfikować bariery i ułatwienia.

Każdy uczestnik będzie obserwowany przez 18 miesięcy i zachęcany do przeprowadzania testu na obecność wirusa HIV co 6 miesięcy w tym okresie.

Przegląd badań

Interwencja zostanie zaprojektowana jako RDS poprzez rekrutację początkowych nasion zarówno w hotspotach, jak iw sieciach społecznościowych. Zrekrutowanych zostanie 15 początkowych nasion. Seeds przyjdą na stronę badania, aby sprawdzić kryteria włączenia i otrzymać informacje na temat autotestu, korzyści z ich udziału i rekrutacji innych uczestników w swoich sieciach wraz z ważnymi szczegółami dotyczącymi badania. Po wyrażeniu zgody na badanie nasienie otrzymuje dwa rodzaje kuponów na zestaw HIVST w aptece partnerskiej: 5 kuponów elektronicznych (e-kuponów) składających się z przedstawionego unikalnego anonimowego kodu QR oraz identyfikatora i adresu aptek partnerskich; 5 papierowych kuponów składających się z wydrukowanego unikalnego anonimowego kodu QR, identyfikatora i adresu aptek partnerskich. Seeds będą następnie dystrybuować elektroniczne i papierowe kupony do swoich sieci fizycznie i za pośrednictwem mediów społecznościowych, aplikacji do przesyłania wiadomości i połączeń, takich jak Twitter, Whatapp i Telegram (e-kupony).

Każdy zrekrutowany uczestnik przyniesie ze sobą kupon do zeskanowania w partnerskich aptekach, aby otrzymać bezpośredni i bezpłatny dostęp do jednego zestawu HIVST. Apteki partnerskie z odpowiednim dedykowanym pomieszczeniem/przestrzenią zapewniającym prywatność i dyskrecję w Phnom Penh są ośrodkami badawczymi. Tam przeszkolony pracownik społeczny/zespół badawczy, który zostanie powiadomiony przez partnera przy każdej wizycie uczestnika, przeprowadzi wizytę studyjną, w tym informacje/zgodę, wypełnienie e-CRF i poda link do zewnętrznej strony internetowej, aby przesłać wyniki testu na obecność wirusa HIV i otrzymać informacje lub porady.

Te zrekrutowane osoby będą traktowane jako fala 1 rekrutacji i każda z nich otrzyma 10 dodatkowych kuponów na rekrutację członków ich sieci. Następna runda zrekrutowanych i zapisanych osób będzie traktowana jako fala 2 i tak dalej. Liczba 10 kuponów została wybrana, aby uniknąć ryzyka stronniczości związanego z zachętami do uczestnictwa.

Aby ułatwić zwrot wyników zestawu HIVST, uczestnik prześle bezpośrednio zdjęcie wyników oznaczone swoim identyfikatorem, korzystając z łącza do zewnętrznej strony internetowej, które otrzymał od pracownika społecznego/zespołu badawczego podczas wizyt w aptece. W przypadku jakichkolwiek pytań mogli skontaktować się z pracownikiem społecznościowym/zespołem badawczym pod numerem infolinii. Zgodnie z wynikami uczestnicy zostaną zaproponowani ze wsparciem w zakresie powiązania z testem potwierdzającym lub usługami PrEP. Każdy niereaktywny uczestnik otrzyma kolejny nowy kupon (format papierowy lub elektroniczny według swoich preferencji) z przypomnieniem o wykonaniu testu na obecność wirusa HIV co 6 miesięcy w ciągu 18 miesięcy. Nie otrzymają żadnych tokenów ani zachęt, jeśli nie zwrócą wyniku testu HIVST pobranego w aptece.

Po 6 miesiącach zostanie przeprowadzona ocena jakościowa w celu oceny wykonalności, akceptowalności i stosowności interwencji oraz identyfikacji barier i ułatwień.

Kilka ośrodków ART/klinik HIV, szczególnie odpowiedzialnych za kluczowe populacje, zostanie specjalnie wybranych jako uczestniczące ośrodki w celu zebrania informacji na temat powiązań z usługami opieki lub profilaktyki odpowiednio dla pozytywnych i negatywnych uczestników.

metody statystyczne

Chcemy ocenić wykonalność interwencji w celu poprawy testów na obecność wirusa HIV wśród MSM i TGW w Phnom Penh. Zastosujemy pragmatyczne podejście w celu pozyskania maksymalnej liczby MSM i TGW. Według IBBS 2019 szacowana liczba MSM w Phnom Penh to 6300, a szacowana liczba TGW to 1400.

Przy 1500 uczestnikach (1000 MSM i 500 TGW) będziemy w stanie oszacować odsetek autotestów na obecność wirusa HIV na poziomie 70% z przedziałem ufności 95% +/- 2 - 2,5% (szerokość przedziału ufności (w % ) = 1,96 x √ ( p x (1-p) / n)). Interwencja

interwencja RDS

Nasiona będą rekrutowane w hotspotach, aplikacjach internetowych i sieciach społecznościowych. Hotspoty obejmują saunę parową i spa oraz bary i kluby dla gejów. Aplikacje online i media społecznościowe obejmują grupy na Facebooku, twitter, telegram, whatapps i inne aplikacje randkowe, takie jak Grindr, Planet Romeo, Hornet, Blued.

Przed rekrutacją nasion odbędzie się spotkanie konsultacyjne wśród alfonsów (osoba, która kontroluje osoby świadczące usługi seksualne, zwłaszcza poprzez znajdowanie dla nich klientów i odbiera im część zarobionych przez nie pieniędzy), procurerów (osoba, która znajduje prostytutki dla osób, które chcą uprawiać z nimi seks), wysokiej klasy MSM & TGW, organizatorzy sieci, organizatorzy grup w mediach społecznościowych w celu optymalizacji kryteriów selekcji nasion.

Kryteria selekcji uzyskane ze spotkań z sutenerami, kupcami, wysokiej klasy MSM, organizatorami sieci, organizatorami grup na Twitterze są stosowane do selekcji początkowych nasion, które z dużym prawdopodobieństwem doprowadzą nas do dużej różnorodności populacji MSM&TGW.

Najpierw zostanie wybranych 15 nasion, aby zapewnić reprezentację płci, grupy wiekowej, zachowań seksualnych i udziału w prostytucji. W razie potrzeby nowe nasiona można rekrutować później. Seeds przyjdą na stronę badania, aby sprawdzić kryteria włączenia i otrzymać informacje na temat autotestu, korzyści z ich udziału i rekrutacji innych uczestników w swoich sieciach wraz z ważnymi szczegółami dotyczącymi badania. Po wyrażeniu zgody na badanie nasienie otrzymuje dwa rodzaje kuponów na zestaw HIVST w aptece partnerskiej: 1- 5 kuponów elektronicznych (e-kuponów) składających się z przedstawionego unikalnego anonimowego kodu QR oraz identyfikatora i adresu aptek partnerskich 2- 5 papierowe kupony składające się z wydrukowanego unikalnego anonimowego kodu QR, identyfikatora i adresu aptek partnerskich. Nasiona będą dostarczać papierowe i elektroniczne kupony do swoich sieci fizycznie i za pośrednictwem mediów społecznościowych, aplikacji do przesyłania wiadomości i połączeń, takich jak Twitter, Whatapp i Telegram (e-kupony). W przypadku aplikacji online i mediów społecznościowych z partnerem można się skontaktować za pośrednictwem czatu lub rozmowy telefonicznej.

Po przybyciu uczestnika do partnerskiej apteki kupon (unikalny kod QR z identyfikatorem) zostanie zeskanowany przez farmaceutę przed bezpłatną dostawą autotestu na obecność wirusa HIV. Pracownicy społeczni (CW) zostaną następnie powiadomieni przez farmaceutę o wizycie studyjnej u uczestnika bezpośrednio w wyznaczonym miejscu w aptece. Podczas wizyty z CW uczestnik otrzyma informacje na temat badania, sprawdzi kryteria kwalifikacyjne, poprosi o ponowny kontakt telefoniczny i uczestnictwo w FGD, wypełni szczegółowy e-CRF, otrzyma informacje o instrukcji samodzielnego wykonania testu na obecność wirusa HIV, listę aptek partnerskich, numer telefonu infolinii, lokalizację 2 partnerskich placówek ART, lokalizację klinik HIV z usługami profilaktycznymi i dostępnością PrEP, jeden bezpłatny zestaw do samodzielnego testowania na obecność wirusa HIV. Uczestnicy otrzymają dwuetapowe zachęty, aby zachęcić ich, aby zwrócili wyniki HIVST i zrekrutowali swoich rówieśników. W pierwszym kroku każdy uczestnik otrzyma 2 USD za pomyślne przesłanie wyniku HIVST na podany link. W drugim kroku za każdego zrekrutowanego partnera zostanie przekazana kwota 1 USD. Kwota ta została ustalona jako równowaga między wykonalnością (zachętą) a trwałością strategii (niezbyt wysoka, aby możliwe było jej zwiększenie).

W przypadku jakichkolwiek problemów z korzystaniem z tabletu lub zestawu HIVST dostępny będzie numer telefonu zaufania. Jeden oddany pracownik społecznościowy finansowany z badania będzie odpowiedzialny za zarządzanie usługami infolinii.

Interwencja po dostarczeniu wyniku testu na obecność wirusa HIV

W przypadku reaktywnego testu na obecność wirusa HIV uczestnik może od razu dołączyć do jednego zespołu badawczego za pośrednictwem infolinii lub wiadomości na stronie internetowej, które zapewnią wsparcie i orientację. Po 1 tygodniu zespół badawczy skontaktuje się z uczestnikiem telefonicznie (jeśli uczestnik wyraził zgodę) w celu potwierdzenia powiązania z jedną z partnerskich witryn ART. Powiązanie między uczestnikami a klinikami zajmującymi się HIV zostanie wykonane za pomocą początkowego kodu QR.

Jeśli powiązanie z testami potwierdzającymi i/lub opieką nie zostanie potwierdzone, zaproponujemy uczestnikowi dodatkową pomoc pracownika społecznego.

W przypadku testu niereaktywnego, uczestnik mógł pobrać w zewnętrznym serwisie jeden kupon elektroniczny (kod QR) na powtórzenie testu w kierunku HIV po 6 miesiącach. Uczestnicy zostaną poinformowani na zewnętrznej stronie internetowej o możliwości przystąpienia do pilotażowego programu PrEP w klinice Chhouk Sar w Phnom Penh.

Ocena jakościowa

Po 6 miesiącach zostanie przeprowadzona ocena jakościowa w celu oceny dopuszczalności i stosowności interwencji. Ocena jakościowa zostanie przeprowadzona przez grupy fokusowe. Grupy fokusowe będą prowadzone w 3 konkretnych populacjach: MSM, TGW i farmaceutów. Dla każdej populacji MSM i TGW zostanie wybrana próba jakościowa w celu uchwycenia różnych profili w zależności od zachowań seksualnych oraz cech demograficznych i społeczno-ekonomicznych.